Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhesuunnitteluun perustuva kumppanin väärinkäytön interventio tahattoman raskauden vähentämiseksi

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Tämä on yhteisöpohjainen osallistava tutkimus, jossa testataan lyhyttä interventiota, jolla pienennetään parisuhdeväkivallan (IPV) ja siihen liittyvän tahattoman raskauden riskiä nuorilla, lääketieteellisesti alipalvelusilla olevilla naisilla, jotka käyvät perhesuunnitteluklinikoilla. 16–29-vuotiaat naiset, jotka käyttävät FP-klinikoita, raportoivat korkeammasta IPV:stä verrattuna samanikäisiin ikätovereihinsa. Kokemukset liittyvät tahattomaan raskauteen. Kriittinen mekanismi, joka yhdistää IPV:n huonoon lisääntymisterveyteen, on väkivaltaisten kumppanien naisten lisääntymisen hallinta kondomin kieltäytymisen kautta, naisten painostaminen tulemaan raskaaksi ja ehkäisyä koskeva sabotaasi, ilmiö, jota kuvataan lisääntymispakotukseksi. Tutkimusryhmän pilottiinterventiotutkimuksessa 53 % FP-klinikoita käyttävistä nuorista naisista ilmoitti koskaan kokeneensa IPV:tä ja 25 % ilmoitti lisääntymispakosta, jonka yhdistelmä oli vahvasti yhteydessä tahattomaan raskauteen. Ehdotetun lisääntymispakotuksen/kumppanin väkivallan interventio on kehitetty yhteistyössä paikallisten toimijoiden, asianajajien ja tutkijoiden kanssa FP-asiakkaiden merkittävällä panoksella. Interventio on suunniteltu toteutettavaksi rutiininomaisessa FP-hoidossa, maksimoimalla tämän ohjelman toteutettavuuden ja kestävyyden, ja se tarjoaa 1) asiakkaan koulutusta ja arviointia koskien IPV:tä ja lisääntymispakotusta; 2) keskustelu haittojen vähentämiskäyttäytymisestä tahattoman raskauden ja IPV-uhriksi joutumisen riskin vähentämiseksi ja 3) tuettu lähetteet IPV-uhripalveluihin. Tämä on täysimittainen RCT, jolla arvioidaan tämän innovatiivisen ohjelman vaikutuksia IPV:hen, lisääntymispakkoon ja tahattomaan raskauteen, jotka ovat merkittäviä terveysuhkia lääketieteellisesti alipalvelusille naisille. Tämän toimenpiteen arviointiin kuuluu 25 FP-klinikan (satunnaistamisen yksikkö) satunnainen osoittaminen Länsi-PA:ssa joko interventio- tai kontrolliolosuhteisiin (eli hoidon standardeihin). 16–29-vuotiaat (N=3600) naispuoliset FP-asiakkaat arvioidaan lähtötilanteessa, 12–20 viikon (FU1) ja 12 kuukauden (FU2) iässä interventiovaikutusten arvioimiseksi IPV:hen, lisääntymispakkoon ja niihin liittyviin haittojen vähentämiseen liittyviin tietoihin ja käyttäytymiseen. , samoin kuin tahaton raskaus. Tiedot kerätään tietokoneavusteisella äänihaastattelulla englanniksi tai espanjaksi. Kaavion poiminta seuraa klinikan käyttöä, raskaustestausta ja diagnosoituja raskauksia. Interventiovaikutusten arvioinnissa käytetään regressiomalleja, jotka ovat sopivia klusterisatunnaistettujen kokeiden pitkittäisdatalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3687

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Pennsylvania Family Planning Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällytä:

  • naisasiakkaita
  • ikä 16-29
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • voivat antaa oman suostumuksensa
  • aikoo olla alueella seuraavat 12 kuukautta
  • halukas ottamaan yhteyttä seurantakyselyä varten ja voi antaa lisätietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • naisasiakkaat, jotka eivät ole määritettyä ikäryhmää
  • ei puhu englantia eikä espanjaa
  • asiakkaat, jotka ovat päihtyneet tai eivät muuten pysty antamaan omaa suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klinikat on koulutettu lyhytinterventioon
16–29-vuotiaat naisasiakkaat hakevat hoitoa 11 lisääntymisterveysklinikassa Länsi-Pennsylvaniassa, joissa klinikan tarjoajia koulutetaan toteuttamaan lyhytaikaista parisuhdeväkivaltaa/ lisääntymispakotusta.

Interventio sisältää kolme pääosaa:

  1. Tehostettu seulonta ja koulutus: käsikirjoitetut kysymykset lisääntymispakon ja raskausriskin arvioimiseksi yhdistettynä parisuhdeväkivallan (IPV) arviointiin ja koulutukseen siitä, miten IPV voi vaikuttaa naisten lisääntymisterveyteen tätä toimenpidettä varten luodun turvallisuus-/koulutuskortin avulla.
  2. Haittojen vähentämisneuvonta: auttaa asiakkaita tunnistamaan ja suunnittelemaan strategioita vähentääkseen riskiä tuleviin ei-toivottuihin raskauksiin ja IPV:hen.
  3. Tuettu suositus: kaikkien asiakkaiden kouluttaminen paikallisista resursseista IPV:n uhreille ja näiden resurssien hankinnan esteiden ongelmanratkaisu tarvittaessa.
Ei väliintuloa: Ohjauspaikat, jotka tarjoavat tavanomaista hoitoa
16–29-vuotiaat naisasiakkaat hakevat hoitoa 14 lisääntymisterveysklinikassa Länsi-Pennsylvaniassa, joissa klinikan tarjoajat tarjoavat tavanomaisen perheväkivallan seulonnan tavanomaisen hoitostandardin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parisuhdeväkivallan uhriksi joutumisessa (yhteenvetopisteet)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasolla mukautetut erot kumppanin väkivallan uhriksi joutumisen jälkeisessä 12 kuukauden ajan {yhdistetty analyysi FU 1:stä (12-20 viikkoa) ja FU 2:sta (12 kuukautta)}
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos lisääntymispakotuksessa (yhteenvetopisteet)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasolla mukautetut erot intervention jälkeisissä lisääntymispakotuksen tasoissa 12 kuukauteen asti {yhdistetty analyysi FU 1:stä (12-20 viikkoa) ja FU 2:sta (12 kuukautta)}
lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tahaton raskaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ei-toivotun raskauden ilmaantuvuus
12 kuukautta
Muutos väärinkäytösten tunnistamisessa (keskiarvo)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötilanteen mukaan mukautetut erot keskimääräisissä intervention jälkeisissä tasoissa, joissa tunnistetaan väärinkäyttöä 12 kuukauteen asti {yhdistetty analyysi FU 1:stä (12-20 viikkoa) ja FU 2:sta (12 kuukautta)}
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos haittojen vähentämisen itsetehokkuudessa (keskiarvo)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
lähtötasolla mukautetut erot keskimääräisissä toimenpiteiden jälkeisissä itsetehokkuuden tasoissa haittojen vähentämisstrategioiden käyttöönotossa 12 kuukauteen asti {yhdistetty analyysi FU 1:stä (12-20 viikkoa) ja FU 2:sta (12 kuukautta)}
lähtötasosta 12 kuukauteen
Väkivallan uhriksi joutumiseen liittyvien resurssien tuntemus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
väkivallan uhriksi joutumiseen liittyvien resurssien puuttumisen jälkeinen tietotaso 12 kuukauteen asti {yhdistetty analyysi FU 1:stä (12-20 viikkoa) ja FU 2:sta (12 kuukautta)}
jopa 12 kuukautta
Haittojen vähentämisstrategioiden käyttöönotto (yhteenvetopisteet)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
haittojen vähentämisstrategioiden käyttöönoton jälkeiset tasot 12 kuukauteen asti {yhdistetty analyysi FU 1:stä (12-20 viikkoa) ja FU 2:sta (12 kuukautta)}
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Miller, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11050458
  • NICHD (Muu apuraha/rahoitusnumero: 1R01HD064407-01A1)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa