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의도하지 않은 임신을 줄이기 위한 가족 계획 기반 파트너 학대 개입

2015년 11월 30일 업데이트: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
이것은 가족 계획(FP) 클리닉에 참석하는 의학적으로 소외된 젊은 여성들 사이에서 IPV(친밀한 파트너 폭력) 및 관련된 의도하지 않은 임신의 위험을 줄이기 위한 간단한 개입을 테스트하기 위한 커뮤니티 기반 참여 연구입니다. FP 클리닉을 이용하는 16-29세 여성은 같은 나이 또래에 비해 의도하지 않은 임신과 관련된 IPV 비율이 더 높다고 보고합니다. IPV와 열악한 생식 건강을 연결하는 중요한 메커니즘은 학대하는 파트너가 콘돔 거부를 통해 여성의 생식을 통제하고, 여성이 임신하도록 압력을 가하고, 피임 사보타주(생식 강압으로 설명되는 현상)입니다. 조사팀의 파일럿 개입 연구에서 FP 클리닉을 사용하는 젊은 여성의 53%가 IPV를 경험한 적이 있다고 보고했고 25%는 생식 강압을 보고했으며, 이 둘의 조합은 의도하지 않은 임신과 강하게 연관되어 있습니다. 제안된 생식 강압/파트너 폭력 개입은 FP 고객의 상당한 의견을 바탕으로 지역 사회 기반 실무자, 옹호자 및 연구원이 공동으로 개발했습니다. 일상적인 FP 관리 내에서 구현되도록 설계되어 이 프로그램의 실현 가능성과 지속 가능성을 극대화하는 개입은 1) IPV 및 생식 강압에 관한 고객 교육 및 평가를 제공합니다. 2) 의도하지 않은 임신 및 IPV 피해에 대한 위험을 줄이기 위한 피해 감소 행동에 대한 논의, 3) IPV 피해자 서비스에 대한 추천 지원. 이것은 IPV, 생식 강압 및 의도하지 않은 임신, 의학적으로 소외된 여성의 주요 건강 위협에 대한 이 혁신적인 프로그램의 효과를 평가하기 위한 본격적인 RCT입니다. 이 중재의 평가에는 Western PA의 25개 FP 클리닉(무작위화 단위)을 중재 또는 통제(즉, 표준 치료) 조건에 무작위로 할당하는 것이 포함됩니다. 16-29세(N=3600)의 여성 FP 클라이언트는 기준선, 12-20주(FU1) 및 12개월(FU2)에 평가되어 IPV, 생식 강압 및 관련 피해 감소와 관련된 지식 및 행동에 대한 개입 효과를 평가합니다. , 뿐만 아니라 의도하지 않은 임신. 데이터는 영어 또는 스페인어로 된 오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰를 통해 수집됩니다. 차트 추출은 클리닉 활용, 임신 테스트 및 진단된 임신을 추적합니다. 클러스터 무작위 시험의 종단 데이터에 적합한 회귀 모델을 사용하여 개입 효과를 추정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3687

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Western Pennsylvania Family Planning Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함:

  • 여성 고객
  • 16-29세
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 자신의 동의를 제공할 수 있음
  • 향후 12개월 동안 해당 지역에 있을 계획
  • 후속 설문 조사를 위해 기꺼이 연락하고 추가 연락처 정보를 제공할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 특정 연령대가 아닌 여성 고객
  • 영어도 스페인어도 사용하지 않음
  • 술에 취했거나 다른 방식으로 자신의 동의를 제공할 수 없는 고객

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단기 중재 교육을 받은 클리닉
16~29세의 여성 고객이 서부 펜실베니아에 있는 11개의 생식 건강 클리닉에서 치료를 받고 있으며 클리닉 제공자는 간단한 파트너 폭력/생식 강압 개입을 구현하도록 훈련을 받았습니다.
행동: 가족 계획 기반 파트너 폭력 개입

개입에는 세 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다.

  1. 강화된 선별 및 교육: IPV(친밀한 파트너 폭력) 평가 및 IPV가 이 중재를 위해 생성된 안전/교육 카드의 도움으로 여성의 생식 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 교육과 결합하여 생식 강압 및 임신 위험을 평가하기 위한 스크립트 질문.
  2. 피해 감소 상담: 클라이언트가 미래의 의도하지 않은 임신 및 IPV에 대한 위험을 줄이기 위한 전략을 식별하고 계획하도록 지원합니다.
  3. 지원되는 추천: IPV 피해자를 위한 지역 리소스에 관한 모든 클라이언트 교육 및 필요에 따라 이러한 리소스 획득에 대한 장벽과 관련된 문제 해결.
간섭 없음: 관리 표준을 제공하는 제어 사이트
16~29세의 여성 고객이 서부 펜실베니아에 있는 14개의 생식 건강 클리닉에서 치료를 받고 있으며 클리닉 제공자는 일반적인 치료 표준에 따라 표준 가정 폭력 검사를 제공하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트너 폭력 피해 변화(요약 점수)
기간: 기준선에서 12개월
최대 12개월까지 개입 후 파트너 폭력 피해자의 기준선 조정 차이 {FU 1(12-20주) 및 FU 2(12개월) 점수의 통합 분석}
기준선에서 12개월
번식 강압의 변화(요약 점수)
기간: 기준선 ~12개월
최대 12개월까지의 개입 후 생식 강압 수준의 기준선 조정 차이 {FU 1(12-20주) 및 FU 2(12개월) 점수의 통합 분석}
기준선 ~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도하지 않은 임신
기간: 12 개월
의도하지 않은 임신의 발생률
12 개월
학대 행위에 대한 인식 변화(평균점수)
기간: 기준선에서 12개월
최대 12개월까지 학대 행위를 구성하는 것에 대한 중재 후 평균 인식 수준의 기준선 조정 차이 {FU 1(12-20주) 및 FU 2(12개월) 점수의 통합 분석}
기준선에서 12개월
피해 감소 자기효능감의 변화(평균 점수)
기간: 기준선에서 12개월
최대 12개월까지 피해 감소 전략의 활용에 관한 개입 후 평균 자기 효능감 수준의 기준선 조정 차이 {FU 1(12-20주) 및 FU 2(12개월) 점수의 통합 분석}
기준선에서 12개월
폭력 피해자 자원에 관한 지식
기간: 최대 12개월
최대 12개월까지 폭력 피해자 관련 리소스에 대한 개입 후 지식 수준 {FU 1(12-20주) 및 FU 2(12개월) 점수의 통합 분석}
최대 12개월
피해 감소 전략 활용(요약 점수)
기간: 최대 12개월
최대 12개월까지 피해 감소 전략의 개입 후 수준{FU 1(12-20주) 및 FU 2(12개월) 점수의 통합 분석}
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Miller, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 11050458
  • NICHD (기타 보조금/기금 번호: 1R01HD064407-01A1)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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