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基于计划生育的伴侣虐待干预以减少意外怀孕

2015年11月30日 更新者:Elizabeth Miller、University of Pittsburgh
这是一项以社区为基础的参与性研究,旨在测试一项简短的干预措施,以降低参加计划生育 (FP) 诊所的医疗服务不足的年轻女性遭受亲密伴侣暴力 (IPV) 和相关意外怀孕的风险。 使用 FP 诊所的 16-29 岁女性报告的 IPV 发生率高于同龄同龄人,以及与意外怀孕相关的经历。 将 IPV 与不良生殖健康联系起来的一个关键机制是虐待性伴侣通过拒绝使用安全套、强迫妇女怀孕和破坏节育来控制妇女的生育,这种现象被称为生殖胁迫。 在调查小组的试点干预研究中,53% 使用 FP 诊所的年轻女性报告曾经历过 IPV,25% 报告说生育胁迫,这两者的结合与意外怀孕密切相关。 拟议的生殖胁迫/伴侣暴力干预措施是由社区从业者、倡导者和研究人员合作开发的,并得到了 FP 客户的大量投入。 旨在在常规 FP 护理中实施,最大限度地提高该计划的可行性和可持续性,该干预措施提供 1)关于 IPV 和生殖胁迫的客户教育和评估; 2) 讨论降低意外怀孕和 IPV 受害风险的减害行为,以及 3) 支持转介 IPV 受害者服务。 这是一项全面的随机对照试验,旨在评估这一创新计划对 IPV、生殖胁迫和意外怀孕的影响,这些都是医疗服务不足的妇女面临的主要健康威胁。 对该干预措施的评估将涉及将西宾夕法尼亚州的 25 个 FP 诊所(随机化单位)随机分配到干预或控制(即护理标准)条件。 将在基线、12-20 周 (FU1) 和 12 个月 (FU2) 评估 16-29 岁的女性 FP 客户 (N=3600),以评估干预对 IPV、生殖胁迫和相关伤害减少相关知识和行为的影响,以及意外怀孕。 将通过英语或西班牙语的音频计算机辅助自访收集数据。 图表提取将跟踪诊所利用率、怀孕测试和诊断怀孕。 适用于整群随机试验纵向数据的回归模型将用于估计干预效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3687

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Western Pennsylvania Family Planning Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 29年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

包含:

  • 女性客户
  • 16-29岁
  • 说英语或西班牙语
  • 能够提供自己的同意
  • 计划在接下来的 12 个月内进入该地区
  • 愿意联系进行后续调查,并能够提供额外的联系信息

排除标准:

  • 非指定年龄范围的女性客户
  • 既不会说英语也不会说西班牙语
  • 醉酒或无法提供自己同意的客户

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:受过短期干预培训的诊所
16-29 岁的女性客户在西宾夕法尼亚州的 11 家生殖健康诊所寻求护理,诊所提供者接受了实施简短的伴侣暴力/生殖胁迫干预的培训。

干预包括三个主要部分:

  1. 加强筛查和教育:评估生殖胁迫和怀孕风险的脚本化问题,结合亲密伴侣暴力 (IPV) 评估和教育,借助为此干预创建的安全/教育卡,了解 IPV 如何影响妇女的生殖健康。
  2. 减少危害咨询:协助客户确定和规划策略,以降低未来意外怀孕和 IPV 的风险。
  3. 支持转介:教育所有客户了解当地为 IPV 受害者提供的资源,并根据需要解决有关获取这些资源的障碍问题。
无干预:提供护理标准的控制站点
16-29 岁的女性客户在西宾夕法尼亚州的 14 家生殖健康诊所寻求护理,诊所提供者按照通常的护理标准提供标准的家庭暴力筛查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伴侣暴力受害的变化(总分)
大体时间:基线至 12 个月
长达 12 个月的干预后伴侣暴力受害的基线调整差异{FU 1(12-20 周)和 FU 2(12 个月)评分的汇总分析}
基线至 12 个月
生殖胁迫的变化(总分)
大体时间:基线至 12 个月
长达 12 个月的干预后生殖胁迫水平的基线调整差异{FU 1(12-20 周)和 FU 2(12 个月)评分的汇总分析}
基线至 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
意外怀孕
大体时间:12个月
意外怀孕的发生率
12个月
虐待行为识别的变化(平均分)
大体时间:基线至 12 个月
长达 12 个月的干预后平均识别虐待行为水平的基线调整差异{FU 1(12-20 周)和 FU 2(12 个月)评分的汇总分析}
基线至 12 个月
减少危害自我效能的变化(平均分)
大体时间:基线至 12 个月
在长达 12 个月的时间里,关于采用减少伤害策略的平均干预后自我效能水平的基线调整差异{FU 1(12-20 周)和 FU 2(12 个月)评分的汇总分析}
基线至 12 个月
有关暴力受害资源的知识
大体时间:长达 12 个月
干预后长达 12 个月的有关暴力受害相关资源的知识水平{FU 1(12-20 周)和 FU 2(12 个月)分数的汇总分析}
长达 12 个月
减少危害策略的采用(总分)
大体时间:长达 12 个月
长达 12 个月的干预后减低危害策略水平{FU 1(12-20 周)和 FU 2(12 个月)评分的汇总分析}
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth Miller, M.D., Ph.D.、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月21日

首次发布 (估计)

2011年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月30日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11050458
  • NICHD (其他赠款/资助编号:1R01HD064407-01A1)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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