Intervention basée sur la planification familiale contre la violence conjugale pour réduire les grossesses non désirées
30 novembre 2015 mis à jour par: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Il s'agit d'une étude participative communautaire visant à tester une brève intervention visant à réduire le risque de violence conjugale (VPI) et de grossesse non désirée associée chez les jeunes femmes médicalement mal desservies fréquentant les cliniques de planification familiale (PF).
Les femmes âgées de 16 à 29 ans utilisant les cliniques de PF signalent des taux plus élevés de VPI par rapport à leurs pairs du même âge, des expériences associées à une grossesse non désirée.
Un mécanisme essentiel reliant la VPI à une mauvaise santé reproductive est le contrôle par les partenaires abusifs de la reproduction des femmes par le refus du préservatif, la pression sur les femmes pour qu'elles tombent enceintes et le sabotage du contrôle des naissances, un phénomène décrit comme une coercition reproductive.
Dans l'étude d'intervention pilote de l'équipe d'investigation, 53 % des jeunes femmes utilisant les cliniques de PF ont déclaré avoir déjà subi une VPI, et 25 % ont signalé une coercition reproductive, dont la combinaison était fortement associée à une grossesse non désirée.
L'intervention proposée en matière de coercition reproductive/violence du partenaire a été élaborée en collaboration par des praticiens, des défenseurs et des chercheurs communautaires, avec une contribution importante des clients de la PF.
Conçue pour être mise en œuvre dans le cadre des soins de routine de PF, maximisant la faisabilité et la durabilité de ce programme, l'intervention fournit 1) une éducation et une évaluation des clients concernant la VPI et la coercition reproductive ; 2) discussion sur les comportements de réduction des méfaits afin de réduire le risque de grossesse non désirée et de victimisation par la VPI, et 3) soutien à l'aiguillage vers les services aux victimes de la VPI.
Il s'agit d'un ECR à grande échelle visant à évaluer les effets de ce programme innovant sur la VPI, la coercition reproductive et les grossesses non désirées, principales menaces pour la santé des femmes médicalement mal desservies.
L'évaluation de cette intervention impliquera l'assignation aléatoire de 25 cliniques de PF (unité de randomisation) dans l'AP de l'Ouest à des conditions d'intervention ou de contrôle (c'est-à-dire des soins standard).
Les clientes de PF âgées de 16 à 29 ans (N = 3600) seront évaluées au départ, 12 à 20 semaines (FU1) et 12 mois (FU2) pour évaluer les effets de l'intervention sur les connaissances et les comportements liés à la VPI, à la coercition reproductive et à la réduction des méfaits connexes , ainsi que les grossesses non désirées.
Les données seront collectées via une auto-interview audio assistée par ordinateur en anglais ou en espagnol.
L'extraction des dossiers permettra de suivre l'utilisation des cliniques, les tests de grossesse et les grossesses diagnostiquées.
Des modèles de régression appropriés pour les données longitudinales d'essais randomisés en grappes seront utilisés pour estimer les effets de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3687
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Western Pennsylvania Family Planning Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion:
- clientes
- 16-29 ans
- Parlant anglais ou espagnol
- capable de donner son propre consentement
- prévoyez d'être dans la région pour les 12 prochains mois
- disposé à être contacté pour une enquête de suivi et capable de fournir des informations de contact supplémentaires
Critère d'exclusion:
- clientes n'appartenant pas à la tranche d'âge spécifiée
- ni anglophone ni hispanophone
- les clients qui sont en état d'ébriété ou autrement incapables de donner leur propre consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cliniques formées à l'intervention brève
Clientes âgées de 16 à 29 ans cherchant des soins dans 11 cliniques de santé reproductive dans l'ouest de la Pennsylvanie où les prestataires de cliniques sont formés pour mettre en œuvre la brève intervention de violence conjugale/coercition reproductive.
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L'intervention comprend trois volets principaux :
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Aucune intervention: Sites de contrôle fournissant la norme de soins
Clientes âgées de 16 à 29 ans cherchant des soins dans 14 cliniques de santé reproductive dans l'ouest de la Pennsylvanie, où les prestataires de cliniques fournissent un dépistage standard de la violence domestique selon les normes de soins habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la victimisation de la violence conjugale (score sommaire)
Délai: de base à 12 mois
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différences ajustées au départ dans la victimisation de la violence du partenaire après l'intervention jusqu'à 12 mois {analyse groupée du score FU 1 (12-20 semaines) et FU 2 (12 mois)}
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de base à 12 mois
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Modification de la coercition reproductive (score récapitulatif)
Délai: de base à 12 mois
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différences ajustées au départ dans les niveaux post-intervention de coercition reproductive jusqu'à 12 mois {analyse groupée du score FU 1 (12-20 semaines) et FU 2 (12 mois)}
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de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse non désirée
Délai: 12 mois
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incidence des grossesses non désirées
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12 mois
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Changement dans la reconnaissance des comportements abusifs (score moyen)
Délai: de base à 12 mois
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différences ajustées au départ dans les niveaux moyens post-intervention de reconnaissance de ce qui constitue un comportement abusif jusqu'à 12 mois {analyse groupée du score FU 1 (12-20 semaines) et FU 2 (12 mois)}
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de base à 12 mois
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Changement dans l'auto-efficacité de la réduction des méfaits (score moyen)
Délai: de base à 12 mois
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différences ajustées au départ dans les niveaux moyens d'auto-efficacité post-intervention concernant l'adoption de stratégies de réduction des méfaits jusqu'à 12 mois {analyse groupée du score FU 1 (12-20 semaines) et FU 2 (12 mois)}
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de base à 12 mois
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Connaissance des ressources en matière de victimisation de la violence
Délai: jusqu'à 12 mois
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niveaux de connaissances post-intervention sur les ressources liées à la victimisation de la violence jusqu'à 12 mois {analyse groupée du score FU 1 (12-20 semaines) et FU 2 (12 mois)}
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jusqu'à 12 mois
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Adoption des stratégies de réduction des méfaits (score sommaire)
Délai: jusqu'à 12 mois
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niveaux d'adoption des stratégies de réduction des risques après l'intervention jusqu'à 12 mois {analyse groupée du score FU 1 (12-20 semaines) et FU 2 (12 mois)}
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Miller, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Hill AL, Miller E, Borrero S, Zelazny S, Miller-Walfish S, Talis J, Switzer GE, Abebe KZ, Chang JC. Family Planning Providers' Assessment of Intimate Partner Violence and Substance Use. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1225-1232. doi: 10.1089/jwh.2020.8699. Epub 2021 Jan 18.
- Miller E, Tancredi DJ, Decker MR, McCauley HL, Jones KA, Anderson H, James L, Silverman JG. A family planning clinic-based intervention to address reproductive coercion: a cluster randomized controlled trial. Contraception. 2016 Jul;94(1):58-67. doi: 10.1016/j.contraception.2016.02.009. Epub 2016 Feb 15.
- Tancredi DJ, Silverman JG, Decker MR, McCauley HL, Anderson HA, Jones KA, Ciaravino S, Hicks A, Raible C, Zelazny S, James L, Miller E. Cluster randomized controlled trial protocol: addressing reproductive coercion in health settings (ARCHES). BMC Womens Health. 2015 Aug 6;15:57. doi: 10.1186/s12905-015-0216-z.
- Miller E, McCauley HL, Tancredi DJ, Decker MR, Anderson H, Silverman JG. Recent reproductive coercion and unintended pregnancy among female family planning clients. Contraception. 2014 Feb;89(2):122-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.10.011. Epub 2013 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2011
Première publication (Estimation)
25 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11050458
- NICHD (Autre subvention/numéro de financement: 1R01HD064407-01A1)
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