30minutová expozice světlu pro léčbu sezónní afektivní poruchy (SAD)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy, věk 21-64
2. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas

3. Historie opakujících se epizod velké deprese se sezónním vzorem zimního typu podle Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Associated, 4th Ed. (DSM-IV) kritéria (American Psychiatric Association, 1990), založená na diagnostickém rozhovoru využívajícím strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy DSM-IV osy I (SCID-I) (First et al., 2007)

   *Bipolární I vyloučena pro tuto studii

4. Skóre SIGH-ADS ≥20
5. Použití světelného zařízení podle pokynů klinického lékaře studie alespoň 6 ze 7 dnů během prvních dvou týdnů terapie a alespoň 5 ze 7 dnů po zbývající čtyři týdny terapie.

Kritéria vyloučení:

1. Účast na studii zkoumaných nebo prodávaných léků nebo zařízení během 30denního období před zahájením studie nebo během studie
2. Subjekty, které jsou zdravotně komplikované, zdravotně nestabilní a/nebo mají jiná závažná onemocnění, jak určí zkoušející.
3. Abnormální hladina TSH (mimo rozmezí 0,3 až 5,0 mlU/l), jak je stanoveno krevním testem hladin TSH
4. Anamnéza souběžného psychiatrického onemocnění, které by bránilo dodržování protokolu a/nebo schopnosti bezpečně dokončit studii
5. Anamnéza nebo současná diagnóza bipolární poruchy I
6. Variabilní psychiatrické symptomy, jako je rychlé cyklování nebo těžký premenstruační syndrom, které by mohly narušit přesné hodnocení účinku léčby
7. Anamnéza zdravotního stavu, který ovlivňuje náladu nebo vyvolává charakteristické příznaky poruchy nálady (tj. hypotyreóza)
8. Anamnéza současného nebo nedávného (během předchozích 12 měsíců) zneužívání alkoholu, narkotik nebo jiných drog podle kritérií DSM-IV
9. Pozitivní močový screening drog na fyzickém screeningu
10. Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo plán, jak určí vyšetřovatel
11. Globální hodnocení fungování (GAF) <51 (viz příloha B)
12. Použití světelné terapie během předchozích 6 měsíců nebo jakákoliv historie používání goLITE
13. Těhotné nebo kojící (potvrdí nepřítomnost těhotenství těhotenským testem v moči nebo séru u žen ve fertilním věku během fyzického screeningu. Další těhotenské testy mohou být provedeny podle požadavků jednotlivých míst). Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním určité formy antikoncepce v průběhu kurzu
14. Současné užívání nebo užívání během 2 měsíců antidepresiv nebo léků stabilizujících náladu, i když jsou užívány z nepsychiatrické indikace
15. V současné době pracujete na noční směny nebo střídavé směny nebo jiná obvyklá změna cyklu spánku/bdění
16. Plánovaná cesta mimo stát, ve kterém probíhá soudní řízení
17. Současné užívání nebo užívání během předchozího 1 měsíce fotosenzibilizujících léků (amiodaron, benoxaprofen, chlorpromazin, demeclocyklin, fleroxacin, kyselina nalidixová, ofloxacin, piroxikam, porfimer, psoraleny, chinidin, temoporfin) nebo léků (St. třezalka, melatonin)
18. Oční trauma nebo onemocnění, retinopatie a/nebo katarakta v anamnéze na úrovni, která by významně ovlivnila přenos nebo zpracování světla kterýmkoli okem
19. Ishihara skóre <10 v Ishihara testu na nedostatek barev
20. Užívání léků, jako je tetracyklin nebo perorální isoretinoin (Accutane), které by mohly ovlivnit bezpečnost léčby vystavením světlu nebo které způsobují stížnosti na únavu očí nebo abnormální slzení při používání počítače po dobu až 30 minut v kuse