30 perces fényexpozíció a szezonális affektív zavarok kezelésére (SAD)

Bevételi kritériumok:

1. Férfiak és nők, 21-64 éves korig
2. Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni

3. Ismétlődő major depressziós epizódok története téli típusú szezonális mintával az American Psychiatric Associated Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Associated 4. kiadása szerint. (DSM-IV) kritériumai (American Psychiatric Association, 1990), a DSM-IV I. tengely zavarainak strukturált klinikai interjúján (SCID-I) alapuló diagnosztikai interjún alapulnak (First et al., 2007)

   *Az I. bipolárist kizártam ebből a vizsgálatból

4. SIGH-ADS pontszám ≥20
5. Használja a fényeszközt a vizsgálati klinikus utasításai szerint a terápia első két hetében 7-ből legalább 6 napig, és a terápia hátralévő négy hetében 7-ből legalább 5 napig.

Kizárási kritériumok:

1. Részvétel vizsgálati vagy forgalomba hozott gyógyszerek vagy eszközök vizsgálatában a vizsgálat megkezdése előtti 30 napos időszakban vagy a vizsgálat alatt
2. Olyan alanyok, akik orvosilag bonyolultak, orvosilag instabilok és/vagy más súlyos betegségben szenvednek, a vizsgáló meghatározása szerint.
3. Rendellenes TSH-szint (0,3-5,0 mlU/L tartományon kívül), a TSH-szint vérvizsgálata alapján
4. Egyidejű pszichiátriai betegség anamnézisében, amely kizárja a protokollnak való megfelelést és/vagy a vizsgálat biztonságos befejezését
5. Az I. bipoláris zavar kórtörténete vagy jelenlegi diagnózisa
6. Változó pszichiátriai tünetek, például gyors kerékpározás vagy súlyos premenstruációs szindróma, amelyek megzavarhatják a kezelés hatásának pontos értékelését
7. Olyan egészségügyi állapot anamnézisében, amely befolyásolja a hangulatot, vagy a hangulati rendellenesség jellegzetes tüneteit produkálja (pl. pajzsmirigy alulműködés)
8. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az előző 12 hónapon belüli) alkohol-, kábítószer- vagy egyéb kábítószer-visszaélés a DSM-IV kritériumai szerint
9. Pozitív vizelet gyógyszerszűrés a Fizikai Szűrésen
10. Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági szándék vagy terv, a nyomozó által meghatározottak szerint
11. Globális működésértékelés (GAF) <51 (lásd a B. függeléket)
12. Fényterápiás kezelés alkalmazása az elmúlt 6 hónapban, vagy bármilyen korábbi goLITE-használat
13. Terhes vagy szoptató (a fizikális szűrés során fogamzóképes korú nőknél vizelet- vagy szérum terhességi teszttel igazolja a terhesség hiányát. További terhességi tesztek végezhetők a helyszín egyedi követelményei szerint). A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük abba, hogy a tanfolyam során valamilyen fogamzásgátlást alkalmaznak
14. Az antidepresszánsok vagy hangulatstabilizáló gyógyszerek jelenlegi vagy 2 hónapon belüli felhasználása, még akkor is, ha nem pszichiátriai javallatra szedik
15. Jelenleg éjszakai műszakban vagy forgó műszakban dolgozik, vagy az alvási/ébrenléti ciklus egyéb szokásos megváltoztatása
16. Tervezett utazás azon államon kívülre, amelyben a tárgyalás folyik
17. Fényérzékenyítő gyógyszerek (amiodaron, benoxaprofen, klórpromazin, demeklociklin, fleroxacin, nalidixsav, ofloxacin, piroxikám, porfimer, psoralének, kinidin, temoporfin) vagy gyógymódok (St. orbáncfű, melatonin)
18. A kórtörténetben előfordult olyan szemsérülés vagy szembetegség, retinopátia és/vagy szürkehályog, amely jelentősen befolyásolná a fény átvitelét vagy feldolgozását bármelyik szemen keresztül
19. Ishihara pontszám <10 az Ishihara színhiányteszten
20. Olyan gyógyszerek, mint például a tetraciklin vagy az orális izoretinoin (Accutane) használata, amelyek befolyásolhatják a fénykezelés biztonságát, vagy akár 30 perces, egyszerre számítógépes használat mellett szemfájdalmakkal vagy rendellenes könnyezéssel kapcsolatos panaszokat okoznak.