30-минутное воздействие света для лечения сезонного аффективного расстройства (SAD)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 21 до 64 лет.
2. Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие

3. История повторяющихся больших депрессивных эпизодов с сезонным характером зимнего типа согласно Диагностическому и статистическому руководству Американской психиатрической ассоциации, 4-е изд. (DSM-IV) критерии (Американская психиатрическая ассоциация, 1990 г.), основанные на диагностическом интервью с использованием структурированного клинического интервью для расстройств оси I DSM-IV (SCID-I) (First et al., 2007 г.)

   *Биполярное расстройство, которое я исключил из этого исследования

4. Оценка SIGH-ADS ≥20
5. Использование светового устройства в соответствии с указаниями врача-исследователя не менее 6 из 7 дней в течение первых двух недель терапии и не менее 5 из 7 дней в течение оставшихся четырех недель терапии.

Критерий исключения:

1. Участие в исследовании исследуемых или продаваемых лекарств или устройств в течение 30-дневного периода до начала исследования или во время исследования
2. Субъекты со сложными медицинскими показателями, нестабильными с медицинской точки зрения и/или страдающие другими тяжелыми заболеваниями, как определено исследователем.
3. Аномальный уровень ТТГ (вне диапазона от 0,3 до 5,0 мМЕ/л), определяемый анализом крови на уровни ТТГ.
4. Сопутствующее психическое заболевание в анамнезе, препятствующее соблюдению протокола и/или возможности безопасного завершения исследования.
5. История или текущий диагноз биполярного расстройства I
6. Вариабельные психические симптомы, такие как быстрая смена циклов или тяжелый предменструальный синдром, которые могут помешать точной оценке эффекта лечения.
7. Заболевание в анамнезе, влияющее на настроение или вызывающее характерные симптомы расстройства настроения (т. гипотиреоз)
8. История текущего или недавнего (в течение предыдущих 12 месяцев) злоупотребления алкоголем, наркотиками или другими наркотиками по критериям DSM-IV.
9. Положительный результат анализа мочи на наркотики при физическом обследовании
10. Активные суицидальные или убийственные мысли или планы, установленные следователем.
11. Общая оценка функционирования (GAF) <51 (см. Приложение B)
12. Использование светотерапии в течение предыдущих 6 месяцев или любое использование goLITE в анамнезе
13. Беременные или кормящие (подтвердят отсутствие беременности с помощью теста на беременность мочи или сыворотки у женщин детородного возраста во время физического скрининга. Дополнительные тесты на беременность могут быть выполнены в соответствии с индивидуальными требованиями сайта). Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование какой-либо формы контроля над рождаемостью на протяжении всего курса.
14. Текущее использование или использование в течение 2 месяцев антидепрессантов или препаратов, стабилизирующих настроение, даже если они принимаются по непсихиатрическим показаниям.
15. В настоящее время работает в ночную смену или вахтовым методом или имеет другое привычное изменение цикла сна/бодрствования.
16. Запланированная поездка за пределы штата, в котором проводится исследование
17. Текущее использование или использование в течение предшествующего 1 месяца фотосенсибилизирующих препаратов (амиодарон, беноксапрофен, хлорпромазин, демеклоциклин, флероксацин, налидиксовая кислота, офлоксацин, пироксикам, порфимер, псорален, хинидин, темопорфин) или лекарственных средств (St. зверобой, мелатонин)
18. Травма или заболевание глаза в анамнезе, ретинопатия и/или катаракта уровня, который может значительно повлиять на передачу или обработку света через любой глаз.
19. Оценка Исихары <10 по тесту Исихара на цветовой дефицит
20. Использование лекарств, таких как тетрациклин или пероральный изоретиноин (аккутан), которые могут повлиять на безопасность лечения световым облучением или вызывают жалобы на зрительное напряжение или ненормальное слезотечение при работе за компьютером до 30 минут за раз.