30-minuters ljusexponering för behandling av säsongsbetonad affektiv sjukdom (SAD)

Inklusionskriterier:

1. Hanar och kvinnor i åldrarna 21-64
2. Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke

3. Historik om återkommande stora depressiva episoder med säsongsmönster av vintertyp av Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Associated, 4:e upplagan. (DSM-IV) kriterier (American Psychiatric Association, 1990), baserade på diagnostisk intervju med användning av Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) (First et al., 2007)

   *Bipolär I exkluderade för denna studie

4. SIGH-ADS-poäng på ≥20
5. Användning av ljusanordningen enligt anvisningar från studieläkaren under minst 6 av 7 dagar under de första två veckorna av behandlingen och minst 5 av 7 dagar under de återstående fyra veckorna av behandlingen.

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i en studie av prövnings- eller marknadsförda läkemedel eller utrustning under 30-dagarsperioden före studiens början eller under studien
2. Försökspersoner som är medicinskt komplicerade, medicinskt instabila och/eller har andra allvarliga sjukdomar, enligt utredarens bedömning.
3. Onormal TSH-nivå, (utanför intervallet 0,3 till 5,0 mlU/L), som bestäms av TSH-nivåernas blodprov
4. Historik om samtidig psykiatrisk sjukdom som skulle förhindra efterlevnad av protokollet och/eller förmågan att slutföra studien på ett säkert sätt
5. Historik eller aktuell diagnos av bipolär sjukdom I
6. Varierande psykiatriska symtom som snabb cykling eller allvarligt premenstruellt syndrom som kan störa en korrekt bedömning av behandlingseffekten
7. Historik om ett medicinskt tillstånd som påverkar humöret eller ger kännetecknande symtom på en humörstörning (dvs. Hypotyreos)
8. Tidigare eller nyligen (inom de senaste 12 månaderna) missbruk av alkohol, narkotika eller andra droger enligt DSM-IV-kriterier
9. Positiv urinläkemedelsscreening vid Fysisk screening
10. Aktiva suicidala eller mordiska idéer eller plan, enligt utredarens beslut
11. Global Assessment of Functioning (GAF) <51 (se bilaga B)
12. Användning av ljusterapibehandling under de senaste 6 månaderna eller någon historia av goLITE-användning
13. Gravid eller ammande (bekräftar frånvaro av graviditet med ett urin- eller serumgraviditetstest hos kvinnor i fertil ålder under den fysiska screeningen. Ytterligare graviditetstester kan utföras enligt individuella krav på plats). Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda någon form av preventivmedel under hela kursen
14. Aktuell användning eller användning inom 2 månader av antidepressiva eller humörstabiliserande mediciner, även om de tas för en icke-psykiatrisk indikation
15. Arbetar för närvarande nattskift eller roterande skift eller annan vanemässig ändring av sömn-/vakningscykeln
16. Planerad resa utanför den stat där rättegången genomförs
17. Aktuell användning eller användning under den senaste 1 månaden av fotosensibiliserande mediciner (amiodaron, benoxaprofen, klorpromazin, demeklocyklin, fleroxacin, nalidixinsyra, ofloxacin, piroxikam, porfimer, psoralener, kinidin, temoporfin) eller botemedel (St. johannesört, melatonin)
18. Historik av ögontrauma eller ögonsjukdom, retinopati och/eller grå starr av en nivå som signifikant skulle påverka överföring eller bearbetning av ljus genom ettdera ögat
19. Ishihara-poäng <10 på Ishihara-testet för färgbrist
20. Användning av mediciner, såsom tetracyklin eller oral isoretinoin (Accutane), som skulle påverka säkerheten vid ljusexponeringsbehandling eller som orsakar klagomål av ansträngda ögon eller onormala tårar vid datoranvändning i upp till 30 minuter åt gången