30-minutowa ekspozycja na światło w leczeniu sezonowych zaburzeń afektywnych (SAD)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 21-64 lata
2. Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody

3. Historia nawracających epizodów dużej depresji z sezonowym wzorcem typu zimowego według Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Associated, wyd. (DSM-IV) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1990), na podstawie wywiadu diagnostycznego z wykorzystaniem Ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osi I DSM-IV (SCID-I) (First i in., 2007)

   *Choroba afektywna dwubiegunowa została wykluczona z tego badania

4. Wynik SIGH-ADS ≥20
5. Używanie urządzenia świetlnego zgodnie z instrukcjami lekarza prowadzącego badanie przez co najmniej 6 z 7 dni w ciągu pierwszych dwóch tygodni terapii i co najmniej 5 z 7 dni w pozostałych czterech tygodniach terapii.

Kryteria wyłączenia:

1. Udział w badaniu eksperymentalnych lub wprowadzonych do obrotu leków lub urządzeń w okresie 30 dni przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania
2. Pacjenci z komplikacjami medycznymi, niestabilni medycznie i/lub cierpiący na inne poważne choroby, zgodnie z ustaleniami badacza.
3. Nieprawidłowy poziom TSH (poza zakresem od 0,3 do 5,0 mlU/l), określony na podstawie badania poziomu TSH we krwi
4. Historia współistniejącej choroby psychicznej, która wyklucza przestrzeganie protokołu i/lub możliwość bezpiecznego ukończenia badania
5. Historia lub obecna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej typu I
6. Zmienne objawy psychiatryczne, takie jak szybkie cykle lub ciężki zespół napięcia przedmiesiączkowego, które mogą zakłócać dokładną ocenę efektu leczenia
7. Historia choroby, która wpływa na nastrój lub wywołuje charakterystyczne objawy zaburzenia nastroju (np. niedoczynność tarczycy)
8. Historia obecnego lub niedawnego (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) nadużywania alkoholu, narkotyków lub innych narkotyków według kryteriów DSM-IV
9. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas fizycznego badania przesiewowego
10. Aktywne myśli lub plany samobójcze lub samobójcze, określone przez badacza
11. Ogólna ocena funkcjonowania (GAF) <51 (patrz Załącznik B)
12. Stosowanie terapii światłem w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jakakolwiek historia stosowania goLITE
13. Ciąża lub karmienie piersią (potwierdzi brak ciąży testem ciążowym z moczu lub surowicy u kobiet w wieku rozrodczym podczas fizycznego badania przesiewowego. Dodatkowe testy ciążowe mogą być wykonane zgodnie z indywidualnymi wymaganiami ośrodka). Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie jakiejś formy antykoncepcji podczas całego kursu
14. Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 2 miesięcy leków przeciwdepresyjnych lub leków stabilizujących nastrój, nawet jeśli są przyjmowane ze wskazań innych niż psychiatryczne
15. Obecnie pracuje na nocną zmianę lub zmianę rotacyjną lub inną nawykową zmianę cyklu snu/czuwania
16. Planowana podróż poza stan, w którym prowadzony jest proces
17. Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca leków fotouczulających (amiodaron, benoksaprofen, chloropromazyna, demeklocyklina, fleroksacyna, kwas nalidyksowy, ofloksacyna, piroksykam, porfimer, psoralen, chinidyna, temoporfina) lub środków (z. ziele dziurawca, melatonina)
18. Historia urazu lub choroby oka, retinopatii i/lub zaćmy na poziomie, który znacząco wpłynąłby na transmisję lub przetwarzanie światła przez którekolwiek oko
19. Wynik Ishihary <10 w teście Ishihary na niedobór kolorów
20. Stosowanie leków, takich jak tetracyklina lub doustna izoretynoina (Accutane), które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia ekspozycją na światło lub powodować dolegliwości związane ze zmęczeniem oczu lub nieprawidłowym łzawieniem przy korzystaniu z komputera przez maksymalnie 30 minut na raz