30-minütige Lichteinwirkung zur Behandlung saisonaler affektiver Störungen (SAD)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen, Alter 21-64
2. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

3. Geschichte wiederkehrender Episoden einer Major Depression mit jahreszeitlichem Muster vom Wintertyp von Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Associated, 4. Auflage. (DSM-IV)-Kriterien (American Psychiatric Association, 1990), basierend auf einem diagnostischen Interview unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-Achse-I-Störungen (SCID-I) (First et al., 2007)

   *Bipolar I für diese Studie ausgeschlossen

4. SIGH-ADS-Score von ≥20
5. Verwendung des Lichtgeräts gemäß den Anweisungen des Studienarztes an mindestens 6 von 7 Tagen in den ersten zwei Therapiewochen und an mindestens 5 von 7 Tagen in den verbleibenden vier Therapiewochen.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an einer Studie mit Prüfpräparaten oder vermarkteten Arzneimitteln oder Geräten während des 30-Tage-Zeitraums vor Beginn der Studie oder während der Studie
2. Probanden, die medizinisch kompliziert, medizinisch instabil sind und / oder andere schwere Krankheiten haben, wie vom Prüfarzt festgestellt.
3. Anormaler TSH-Spiegel (außerhalb des Bereichs von 0,3 bis 5,0 mlU/L), wie durch den TSH-Spiegel-Bluttest bestimmt
4. Vorgeschichte einer gleichzeitigen psychiatrischen Erkrankung, die die Einhaltung des Protokolls und / oder die Fähigkeit ausschließen würde, die Studie sicher abzuschließen
5. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer Bipolar-I-Störung
6. Variable psychiatrische Symptome wie Rapid Cycling oder schweres prämenstruelles Syndrom, die eine genaue Beurteilung der Behandlungswirkung beeinträchtigen könnten
7. Vorgeschichte einer Erkrankung, die die Stimmung beeinflusst oder typische Symptome einer Stimmungsstörung hervorruft (z. B. Hypothyreose)
8. Vorgeschichte von aktuellem oder kürzlichem (innerhalb der letzten 12 Monate) Alkohol-, Betäubungsmittel- oder anderen Drogenmissbrauch nach DSM-IV-Kriterien
9. Positiver Drogentest im Urin beim Physical Screening
10. Aktive Selbstmord- oder Mordgedanken oder -pläne, wie vom Ermittler festgestellt
11. Globale Funktionsbewertung (GAF) <51 (siehe Anhang B)
12. Verwendung einer Lichttherapiebehandlung innerhalb der letzten 6 Monate oder jegliche Verwendung von goLITE in der Vorgeschichte
13. Schwanger oder stillend (bestätigt das Fehlen einer Schwangerschaft mit einem Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter während des körperlichen Screenings. Zusätzliche Schwangerschaftstests können gemäß den Anforderungen des jeweiligen Standorts durchgeführt werden). Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während des gesamten Kurses irgendeine Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
14. Aktuelle Anwendung oder Anwendung innerhalb von 2 Monaten von Antidepressiva oder stimmungsstabilisierenden Medikamenten, auch wenn sie aus nicht psychiatrischen Gründen eingenommen werden
15. Derzeit Nachtschicht oder Wechselschicht oder andere gewohnheitsmäßige Veränderung des Schlaf-Wach-Rhythmus
16. Geplante Reisen außerhalb des Staates, in dem die Studie durchgeführt wird
17. Aktuelle Anwendung oder Anwendung innerhalb des letzten 1 Monats von photosensibilisierenden Medikamenten (Amiodaron, Benoxaprofen, Chlorpromazin, Demeclocyclin, Fleroxacin, Nalidixinsäure, Ofloxacin, Piroxicam, Porfimer, Psoralene, Chinidin, Temoporfin) oder Heilmitteln (St. Johanniskraut, Melatonin)
18. Vorgeschichte von Augentrauma oder -krankheit, Retinopathie und/oder Katarakt in einem Ausmaß, das die Übertragung oder Verarbeitung von Licht durch beide Augen erheblich beeinträchtigen würde
19. Ishihara-Score von <10 beim Ishihara-Test für Farbmangel
20. Verwendung von Medikamenten wie Tetracyclin oder oralem Isoretinoin (Accutane), die die Sicherheit der Behandlung mit Lichteinwirkung beeinträchtigen oder bei einer Computernutzung von bis zu 30 Minuten am Stück Beschwerden über Überanstrengung der Augen oder abnormalen Tränenfluss verursachen