30-minutters lyseksponering til behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD)

Inklusionskriterier:

1. Hanner og kvinder i alderen 21-64
2. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke

3. Historie om tilbagevendende alvorlige depressive episoder med vinter-type sæsonbestemt mønster af Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Associated, 4. udg. (DSM-IV) kriterier (American Psychiatric Association, 1990), baseret på diagnostisk interview ved brug af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) (First et al., 2007)

   *Bipolar I udelukket for denne undersøgelse

4. SIGH-ADS-score på ≥20
5. Brug af lysanordningen som instrueret af undersøgelsesklinikeren i mindst 6 ud af 7 dage i de første to uger af behandlingen og mindst 5 ud af 7 dage i de resterende fire ugers behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i en undersøgelse af forsøgs- eller markedsførte lægemidler eller anordninger i løbet af 30 dage før studiets start eller under undersøgelsen
2. Forsøgspersoner, der er medicinsk komplicerede, medicinsk ustabile og/eller har andre alvorlige sygdomme, som bestemt af investigator.
3. Unormalt TSH-niveau (uden for intervallet 0,3 til 5,0 mlU/L), som bestemt af TSH-niveauets blodprøve
4. Historie om samtidig psykiatrisk sygdom, der ville udelukke overholdelse af protokollen og/eller evnen til at fuldføre undersøgelsen sikkert
5. Anamnese eller nuværende diagnose af bipolar lidelse I
6. Variable psykiatriske symptomer såsom hurtig cykling eller alvorligt præmenstruelt syndrom, der kan forstyrre nøjagtig vurdering af behandlingseffekten
7. Anamnese med en medicinsk tilstand, der påvirker humøret eller producerer kendetegnende symptomer på en humørsygdom (dvs. hypothyroidisme)
8. Anamnese med nuværende eller nylig (inden for de foregående 12 måneder) misbrug af alkohol, narkotiske midler eller andre stoffer i henhold til DSM-IV kriterier
9. Positiv urinmedicinsk screening ved den fysiske screening
10. Aktive selvmordstanker eller drabstanker eller -planer, som bestemt af efterforskeren
11. Global Assessment of Functioning (GAF) <51 (se appendiks B)
12. Brug af lysterapibehandling inden for de foregående 6 måneder eller enhver historie med brug af goLITE
13. Gravid eller ammende (vil bekræfte fravær af graviditet med en urin- eller serumgraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder under den fysiske screening. Yderligere graviditetstests kan udføres i henhold til individuelle krav på stedet). Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en form for prævention gennem hele forløbet
14. Nuværende brug eller brug inden for 2 måneder af antidepressiva eller humørstabiliserende medicin, selv hvis det tages til en ikke-psykiatrisk indikation
15. Arbejder i øjeblikket nattevagt eller roterende skift eller anden sædvanlig ændring af søvn-/vågningscyklussen
16. Planlagt rejse uden for den stat, hvor retssagen gennemføres
17. Nuværende brug eller brug inden for den foregående 1 måned af fotosensibiliserende medicin (amiodaron, benoxaprofen, chlorpromazin, demeclocyclin, fleroxacin, nalidixinsyre, ofloxacin, piroxicam, porfimer, psoralener, quinidin, temoporfin) eller midler (St. John's wort, melatonin)
18. Anamnese med øjentraume eller sygdom, retinopati og/eller katarakt på et niveau, der signifikant ville påvirke transmission eller behandling af lys gennem begge øjne
19. Ishihara-score på <10 på Ishihara-testen for farvemangel
20. Brug af medicin, såsom tetracyclin eller oral isoretinoin (Accutane), der ville påvirke sikkerheden ved lyseksponeringsbehandling, eller som forårsager klager over øjenbelastning eller unormal tåreflåd ved computerbrug i op til 30 minutter ad gangen