Detekce glaukomu pomocí pupilografie (RAPiD)
Současné screeningové metody pro detekci glaukomu nejsou dokonalé a téměř polovina z nich ve Spojených státech s glaukomem není diagnostikována. U menšinové populace je ještě méně pravděpodobné, že bude diagnostikována. K identifikaci nediagnostikovaných a poskytování péče, která jim může pomoci udržet dobrý zrak, jsou zapotřebí lepší screeningové metody.
Glaukom je často závažnější na jednom oku a této skutečnosti lze využít při screeningových testech. Vyšetřovatelé plánují použít nové screeningové zařízení, které velmi přesně zaznamenává zornicovou odezvu z každého oka. Je pravděpodobné, že pacienti s glaukomem budou mít abnormální odezvy při měření a porovnáním reakcí mezi dvěma očima budou vyšetřovatelé schopni určit, kdo má glaukom. Pokud bude tento test fungovat dobře, poskytne levný způsob screeningu populace ohrožené glaukomem. Kromě toho tento výzkum rozšíří znalostní základnu o tom, jak se liší reakce žáků na světlo mezi osobami s glaukomem a bez něj. Poznatky získané z této studie budou užitečné při vývoji účinného screeningového nástroje pro detekci glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Glaukom je často asymetrické povahy a u osob s glaukomem je často přítomen aferentní pupilární defekt (APD). Vyšetřovatelé navrhují provést klinickou prospektivní studii k posouzení přesnosti použití binokulárního pupilografického zařízení (RAPiD, Konan Medical, USA) k detekci lidí s glaukomem. Toto zařízení je navrženo tak, aby zaznamenávalo a analyzovalo reakce zornic při vícenásobné, kontrolované intenzitě stimulu, při použití různých vzorů a barevných stimulů.
Asymetrická povaha glaukomu naznačuje, že vysoký podíl osob s glaukomem bude mít APD (ačkoli mnoho z nich může být nenápadných a při méně rafinovaných testovacích metodách by bylo možné je přehlédnout). Když mají pacienti s glaukomem vážné poškození nervů nebo když je ztráta pole oboustranná a symetrická, APD nemusí být přítomna nebo může být příliš malá na to, aby ji bylo možné detekovat. Berouce na vědomí toto omezení, budou vyšetřovatelé porovnávat reakce zornic na podněty v různých místech (například horní ve srovnání s nižším hemipolem), aby určili, zda mohou vyšetřovatelé detekovat asymetrické poškození glaukomu ve stejném oku. Navíc je pravděpodobné, že odezva zornice u glaukomu bude ve srovnání s normálním onemocněním snížena, což také pomůže při detekci.
Cíl 1: Zkoumat amplitudu, latenci a rychlost světelného reflexu zornice optimalizací jeho měření na podněty různé intenzity a barvy a charakterizovat variabilitu této odpovědi u normálních subjektů.
Cíl 2: Kvantifikovat velikost strukturální ztráty (tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice a parametry hlavice zrakového nervu) a funkční ztrátu (střední odchylka zorného pole), která je nezbytná k tomu, aby se APD (jak byla detekována RAPiD) projevila.
Cíl 3a: Vyvinout algoritmus, který nejlépe rozliší osoby s glaukomem a bez něj individuálním nebo kombinovaným použitím 1) detekce APD mezi dvěma očima, 2) porovnání reakcí zornic v různých částech zorného pole stejného oka a 3) porovnání reakcí nemocných očí s reakcemi „normálních“ očí.
Cíl 3b: Posoudit validitu tohoto algoritmu při detekci glaukomu a posoudit reprodukovatelnost měření odezvy zornice při kontrolní návštěvě během 7 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Wilmer Eye Institute Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 let nebo starší při zápisu
- Zraková ostrost lepší než 20/100 na obou očích
- Sférická ekvivalentní refrakční vada v rozsahu 4,0 až -6,0 dioptrií na obou očích
Kritéria vyloučení:
- Operace oka na obou ocích do 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Účastníci, kteří nemají glaukom ani v jednom oku
|
|
Glaukom
Účastníci, kteří mají glaukom na jednom nebo obou očích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David S Friedman, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00044899
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .