使用瞳孔照相术检测青光眼 (RAPiD)
目前检测青光眼的筛查方法并不完美,在美国,近一半的青光眼患者未被确诊。 少数民族人群被确诊的可能性更低。 需要更好的筛查方法来识别未确诊的患者并为他们提供可以帮助他们保持良好视力的护理。
一只眼睛的青光眼通常更严重,这一事实可用于筛选测试。 研究人员计划使用一种新颖的筛查设备,该设备可以非常准确地记录每只眼睛的瞳孔反应。 青光眼患者在测量时很可能会有异常反应,通过比较两只眼睛之间的反应,研究人员将能够确定谁患有青光眼。 如果这项测试运作良好,它将提供一种低成本的方法来筛查有青光眼风险的人群。 此外,这项研究将扩大关于患有和不患有青光眼的人的瞳孔对光的反应有何不同的知识库。 从这项研究中获得的见解将有助于开发一种有效的青光眼检测筛查工具。
研究概览
地位
条件
详细说明
青光眼在本质上通常是不对称的,传入瞳孔缺陷 (APD) 经常出现在青光眼患者身上。 研究人员建议进行一项基于临床的前瞻性研究,以评估使用双眼瞳孔摄影设备(RAPiD,Konan Medical,美国)检测青光眼患者的准确性。 该设备旨在记录和分析瞳孔在多种受控刺激强度下的反应,同时使用不同的模式和颜色刺激。
青光眼的不对称性表明,很大一部分青光眼患者会患有 APD(尽管许多人可能很细微,并且会被不太精确的测试方法遗漏)。 当青光眼患者有严重的神经损伤或视野损失是双侧和对称时,APD 可能不存在或可能太小而无法检测到。 注意到这一局限性,研究人员将比较瞳孔对不同位置刺激的反应(例如,上半场与下半场相比),以确定研究人员是否可以检测同一只眼睛内的不对称青光眼损伤。 此外,与正常相比,青光眼的瞳孔反应可能会减弱,这也有助于检测。
目的 1:通过优化对各种强度和颜色刺激的测量来检查瞳孔光反射的幅度、潜伏期和速度,并表征正常受试者中这种反应的可变性。
目标 2:量化 APD(由 RAPiD 检测)表现所需的结构损失(视网膜神经纤维层厚度和视神经乳头参数)和功能损失(视野平均偏差)的量。
目标 3a:开发一种算法,通过单独或组合使用 1) 检测两只眼睛之间的 APD,2) 比较同一只眼睛视野不同部分的瞳孔反应,以及 3) 来最好地区分患有和不患有青光眼的人比较患病眼睛与“正常”眼睛的反应。
目标 3b:评估该算法在青光眼检测中的有效性,并评估 7 个月内随访时瞳孔反应测量的可重复性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Wilmer Eye Institute Johns Hopkins University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 入学时年龄 40 岁或以上
- 双眼视力均优于 20/100
- 双眼4.0和-6.0屈光度范围内的等效球镜屈光不正
排除标准:
- 3个月内任一只眼的眼科手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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控制
双眼均未患有青光眼的参与者
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青光眼
一只或两只眼睛患有青光眼的参与者
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David S Friedman, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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