Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glaukooman havaitseminen pupillografian avulla (RAPiD)

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Nykyiset seulontamenetelmät glaukooman havaitsemiseksi eivät ole täydellisiä, ja lähes puolet yhdysvaltalaisista glaukoomasta jää diagnosoimatta. Vähemmistöväestölle diagnosoidaan vielä vähemmän. Parempia seulontamenetelmiä tarvitaan diagnosoimattomien tunnistamiseksi ja hyvän näön säilyttämiseksi.

Glaukooma on usein vakavampi toisessa silmässä, ja tätä tosiasiaa voidaan hyödyntää seulontatesteissä. Tutkijat aikovat käyttää uutta seulontalaitetta, joka tallentaa erittäin tarkasti pupillireaktion kummastakin silmästä. On todennäköistä, että glaukoomapotilailla on epänormaalit vasteet mitattuna, ja vertaamalla vasteita kahden silmän välillä tutkijat voivat määrittää, kenellä on glaukooma. Jos tämä testi toimii hyvin, se tarjoaa edullisen tavan seuloa glaukooman riskiryhmiä. Lisäksi tämä tutkimus laajentaa tietopohjaa siitä, kuinka oppilaiden vasteet valoon vaihtelevat glaukoomaa sairastavien ja ilman sitä. Tästä tutkimuksesta saadut oivallukset ovat hyödyllisiä kehitettäessä tehokasta seulontatyökalua glaukooman havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on usein luonteeltaan epäsymmetrinen, ja glaukoomaa sairastavilla henkilöillä on usein afferentti pupillarivika (APD). Tutkijat ehdottavat, että tehdään klinikkapohjainen prospektiivinen tutkimus arvioidakseen binokulaarisen pupillografisen laitteen (RAPiD, Konan Medical, USA) käytön tarkkuutta glaukoomaa sairastavien ihmisten havaitsemiseksi. Tämä laite on suunniteltu tallentamaan ja analysoimaan oppilaiden vasteita useilla kontrolloiduilla ärsykeintensiteeteillä samalla kun käytetään erilaisia ​​kuvioita ja väriärsykkeitä.

Glaukooman epäsymmetrinen luonne viittaa siihen, että suurella osalla glaukoomaa sairastavista henkilöistä on APD (vaikka monet voivat olla hienovaraisia ​​ja jäävät huomaamatta vähemmän hienostuneilla testausmenetelmillä). Kun glaukoomapotilailla on vakavia hermovaurioita tai kentän menetys on molemminpuolinen ja symmetrinen, APD:tä ei ehkä ole läsnä tai se voi olla liian pieni havaittavaksi. Tämän rajoituksen huomioon ottaen tutkijat vertailevat pupillien vasteita ärsykkeisiin eri paikoissa (esimerkiksi ylimmäiseen verrattuna huonompaan hemikenttään) määrittääkseen, voivatko tutkijat havaita epäsymmetrisen glaukooman vaurion samassa silmässä. Lisäksi on todennäköistä, että pupillin vaste glaukoomassa heikkenee normaaliin verrattuna, mikä myös auttaa havaitsemisessa.

Tavoite 1: Tutkia pupillin valorefleksin amplitudia, latenssia ja nopeutta optimoimalla sen mittaus eri intensiteetin ja värin ärsykkeisiin ja karakterisoida tämän vasteen vaihtelua normaaleissa koehenkilöissä.

Tavoite 2: Kvantifioida APD:n (RAPiD:n havaitsema) ilmenemiseen tarvittavan rakenteellisen menetyksen (verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus ja näköhermon pään parametrit) ja toiminnallisen menetyksen (näkökentän keskipoikkeama) määrä.

Tavoite 3a: Kehittää algoritmi, joka erottaa parhaiten ne, joilla on glaukooma ja joilla ei ole glaukoomaa, käyttämällä 1) havaitsemalla APD kahden silmän välillä, 2) vertaamalla pupillivasteita saman silmän näkökentän eri osissa ja 3) verrataan sairaiden silmien vasteita "normaalien" silmien reaktioihin.

Tavoite 3b: Arvioida tämän algoritmin validiteetti glaukooman havaitsemisessa ja arvioida pupillivastemittausten toistettavuus seurantakäynnillä 7 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

798

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Wilmer Eye Institute Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on glaukooma, glaukoomaepäilty tai silmän verenpainetauti, jotka hakeutuvat Johns Hopkins Wilmer Eye Instituten glaukoomapalveluun. Rekrytoimme normaaleja koehenkilöitä myös tutkimuksiin osallistuvien potilaiden saattajista, jotka eivät ole potilaan verisukulaisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumisen yhteydessä 40 vuotta täyttänyt
  • Näöntarkkuus on parempi kuin 20/100 molemmissa silmissä
  • Palloekvivalentti taitevirhe välillä 4,0 ja -6,0 dioptria molemmissa silmissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäleikkaus kummassakin silmässä 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Osallistujat, joilla ei ole glaukoomaa kummassakaan silmässä
Glaukooma
Osallistujat, joilla on glaukooma yhdessä tai molemmissa silmissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Friedman, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00044899

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa