La detección de glaucoma mediante pupilografía (RAPiD)
Los métodos de detección actuales para la detección del glaucoma no son perfectos y casi la mitad de las personas con glaucoma en los Estados Unidos no son diagnosticadas. Las poblaciones minoritarias tienen aún menos probabilidades de ser diagnosticadas. Se necesitan mejores métodos de detección para identificar a los no diagnosticados y brindarles atención que pueda ayudarlos a conservar una buena visión.
El glaucoma suele ser más grave en un ojo y este hecho puede aprovecharse en las pruebas de detección. Los investigadores planean utilizar un nuevo dispositivo de detección que registre con mucha precisión la respuesta pupilar de cada ojo. Es probable que los pacientes con glaucoma tengan respuestas anormales cuando se miden, y al comparar las respuestas entre los dos ojos, los investigadores podrán determinar quién tiene glaucoma. Si esta prueba funciona bien, proporcionará una forma económica de detectar poblaciones en riesgo de glaucoma. Además, esta investigación ampliará la base de conocimientos sobre cómo difieren las respuestas de las pupilas a la luz entre personas con y sin glaucoma. Los conocimientos obtenidos de este estudio serán útiles en el desarrollo de una herramienta de detección eficaz en la detección del glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El glaucoma es a menudo de naturaleza asimétrica, y un defecto pupilar aferente (DPA) está frecuentemente presente en personas con glaucoma. Los investigadores proponen realizar un estudio prospectivo clínico para evaluar la precisión del uso de un dispositivo pupilográfico binocular (RAPiD, Konan Medical, EE. UU.) para detectar personas con glaucoma. Este dispositivo está diseñado para registrar y analizar las respuestas de la pupila a múltiples intensidades de estímulos controlados, mientras usa patrones variados y estímulos de color.
La naturaleza asimétrica del glaucoma sugiere que una alta proporción de personas con glaucoma tendrán un APD (aunque muchos pueden ser sutiles y pasarían desapercibidos con métodos de prueba menos refinados). Cuando los pacientes con glaucoma tienen daño nervioso severo o cuando la pérdida de campo es bilateral y simétrica, es posible que no haya un APD presente o que sea demasiado pequeño para detectarlo. Teniendo en cuenta esta limitación, los investigadores compararán las respuestas pupilares a los estímulos en diferentes lugares (por ejemplo, el hemicampo superior comparado con el inferior) para determinar si los investigadores pueden detectar daño de glaucoma asimétrico dentro del mismo ojo. Además, es probable que la respuesta de la pupila en el glaucoma disminuya en comparación con lo normal, lo que también ayudará con la detección.
Aim1: Examinar la amplitud, la latencia y la velocidad del reflejo de luz de la pupila optimizando su medición a estímulos de varias intensidades y colores, y caracterizar la variabilidad de esta respuesta en sujetos normales.
Objetivo 2: Cuantificar la cantidad de pérdida estructural (grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina y parámetros de la cabeza del nervio óptico) y la pérdida funcional (desviación media del campo visual) necesarias para que se manifieste una DPA (detectada por RAPiD).
Objetivo 3a: desarrollar un algoritmo que discrimine mejor a las personas con y sin glaucoma mediante el uso individual o combinado de 1) detectando un APD entre los dos ojos, 2) comparando las respuestas de la pupila en diferentes partes del campo visual dentro del mismo ojo, y 3) comparar las respuestas de los ojos enfermos con las respuestas de los ojos "normales".
Objetivo 3b: Evaluar la validez de este algoritmo en la detección de glaucoma y evaluar la reproducibilidad de las medidas de respuesta de la pupila en una visita de seguimiento dentro de los 7 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Wilmer Eye Institute Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años de edad o más al momento de la inscripción
- Presentar agudeza visual mejor de 20/100 en ambos ojos
- Error de refracción equivalente esférico dentro del rango de 4,0 y -6,0 dioptrías en ambos ojos
Criterio de exclusión:
- Cirugía ocular en cualquiera de los ojos dentro de los 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Participantes que no tienen glaucoma en ninguno de los ojos
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Glaucoma
Participantes que tienen glaucoma en uno o ambos ojos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S Friedman, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00044899
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