Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af glaukom ved hjælp af pupillografi (RAPiD)

10. oktober 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

De nuværende screeningsmetoder til påvisning af glaukom er ikke perfekte, og næsten halvdelen af ​​dem i USA med glaukom bliver udiagnosticeret. Minoritetsbefolkninger er endnu mindre tilbøjelige til at blive diagnosticeret. Bedre screeningsmetoder er nødvendige for at identificere de udiagnosticerede og for at give dem pleje, der kan hjælpe dem med at bevare et godt syn.

Grøn stær er ofte mere alvorlig i det ene øje, og dette faktum kan udnyttes i screeningstests. Efterforskerne planlægger at bruge en ny screeningsenhed, der meget nøjagtigt registrerer pupillernes respons fra hvert øje. Det er sandsynligt, at patienter med glaukom vil have unormale reaktioner, når de måles, og ved at sammenligne svar mellem de to øjne vil efterforskerne være i stand til at bestemme, hvem der har glaukom. Hvis denne test fungerer godt, vil den give en billig måde at screene populationer med risiko for grøn stær. Desuden vil denne forskning udvide vidensbasen om, hvordan elevreaktioner på lys er forskellige mellem personer med og uden glaukom. Indsigt opnået fra denne undersøgelse vil være nyttig i udviklingen af ​​et effektivt screeningsværktøj til påvisning af glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er ofte asymmetrisk af natur, og en afferent pupildefekt (APD) er ofte til stede hos personer med glaukom. Efterforskerne foreslår at udføre en klinikbaseret prospektiv undersøgelse for at vurdere nøjagtigheden af ​​at bruge en kikkert pupillografisk enhed (RAPiD, Konan Medical, USA) til at opdage mennesker med glaukom. Denne enhed er designet til at registrere og analysere pupilresponser ved flere, kontrollerede stimulusintensiteter, mens der bruges varierede mønstre og farvestimuli.

Den asymmetriske karakter af glaukom tyder på, at en høj andel af personer med glaukom vil have en APD (selvom mange kan være subtile og ville blive savnet med mindre raffinerede testmetoder). Når glaukompatienter har alvorlig nerveskade, eller når felttab er bilateralt og symmetrisk, er en APD muligvis ikke til stede eller kan være for lille til at opdage. Ved at bemærke denne begrænsning vil efterforskerne sammenligne pupilreaktioner på stimuli på forskellige steder (for eksempel den øverste sammenlignet med det nedre halvfelt) for at afgøre, om efterforskerne kan påvise asymmetrisk glaukomskade i det samme øje. Derudover er det sandsynligt, at pupilreaktionen ved glaukom vil blive formindsket sammenlignet med normal, hvilket også vil hjælpe med påvisning.

Formål 1: At undersøge amplituden, latensen og hastigheden af ​​pupillysrefleksen ved at optimere dens måling til stimuli af forskellige intensiteter og farver, og at karakterisere variabiliteten af ​​denne respons hos normale forsøgspersoner.

Formål 2: At kvantificere mængden af ​​strukturelt tab (lagtykkelse på nethindens nervefiber og parametre for synsnervehoved) og funktionelt tab (synsfelts middelafvigelse), der er nødvendigt for at en APD (som detekteret af RAPiD) kan manifestere sig.

Mål3a: At udvikle en algoritme, der bedst skelner dem med og uden glaukom ved individuel eller kombineret brug af 1) detektering af en APD mellem de to øjne, 2) sammenligning af pupilresponser i forskellige dele af synsfeltet inden for det samme øje, og 3) sammenligne reaktioner fra syge øjne med reaktioner fra "normale" øjne.

Mål 3b: At vurdere validiteten af ​​denne algoritme i glaukomdetektion og at vurdere reproducerbarheden af ​​pupilresponsmålingerne ved et opfølgningsbesøg inden for 7 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

798

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med grøn stær, mistænkt for glaukom eller okulær hypertension, som møder op til glaukomservicen på Johns Hopkins Wilmer Eye Institute. Vi vil også rekruttere normale forsøgspersoner fra ledsagere af patienter, der deltager til undersøgelser, som ikke er blodsrørende til patienten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 år eller ældre ved tilmelding
  • Viser en synsstyrke bedre end 20/100 i begge øjne
  • Sfærisk ækvivalent brydningsfejl inden for området 4,0 og -6,0 dioptrier i begge øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenoperation i begge øjne inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Deltagere, der ikke har grøn stær i nogen af ​​øjnene
Grøn stær
Deltagere, der har glaukom i det ene eller begge øjne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Friedman, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00044899

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner