A glaukóma kimutatása pupillográfiával (RAPiD)
A glaukóma kimutatására szolgáló jelenlegi szűrési módszerek nem tökéletesek, és az Egyesült Államokban a glaukómában szenvedők közel fele nem diagnosztizálódik. A kisebbségi populációkat még kevésbé valószínű, hogy diagnosztizálják. Jobb szűrési módszerekre van szükség a nem diagnosztizáltak azonosításához, és olyan ellátás biztosításához, amely segít megőrizni a jó látást.
A glaukóma gyakran súlyosabb az egyik szemen, és ez a tény a szűrővizsgálatok során kihasználható. A kutatók egy új szűrőberendezést terveznek használni, amely nagyon pontosan rögzíti a pupilla reakcióit minden szemből. Valószínű, hogy a glaukómás betegek abnormális válaszreakciókat adnak a mérés során, és a két szem reakcióinak összehasonlításával a vizsgálók képesek lesznek meghatározni, hogy kinek van glaukómája. Ha ez a teszt jól működik, alacsony költségű módot kínál a glaukóma kockázatának kitett populációk szűrésére. Ezen túlmenően ez a kutatás kibővíti a tudásbázist arra vonatkozóan, hogy a tanulók fényre adott válaszai hogyan különböznek a glaukómában szenvedő és nem szenvedő személyek között. A tanulmányból nyert ismeretek hasznosak lesznek a glaukóma kimutatására szolgáló hatékony szűrőeszköz kifejlesztésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A glaukóma gyakran aszimmetrikus természetű, és az afferens pupillahiba (APD) gyakran jelen van a glaukómában szenvedő betegeknél. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek klinikai alapú prospektív vizsgálatot egy binokuláris pupillografikus eszköz (RAPiD, Konan Medical, USA) használatának pontosságának felmérésére a glaukómában szenvedők kimutatására. Ezt az eszközt arra tervezték, hogy rögzítse és elemezze a pupilla válaszait többféle, szabályozott ingerintenzitás mellett, változatos minták és színingerek használata mellett.
A glaukóma aszimmetrikus természete azt sugallja, hogy a glaukómában szenvedők nagy részének lesz APD-je (bár sokuk finom lehet, és kevésbé kifinomult vizsgálati módszerekkel hiányozna). Ha a glaukómás betegek súlyos idegkárosodásban szenvednek, vagy ha a térvesztés kétoldalú és szimmetrikus, előfordulhat, hogy az APD nincs jelen, vagy túl kicsi ahhoz, hogy észlelhető legyen. Figyelembe véve ezt a korlátot, a vizsgálók összehasonlítják a pupilla válaszait a különböző helyeken lévő ingerekre (például a felső és az alsó félmezőhöz képest), hogy megállapítsák, vajon a kutatók képesek-e kimutatni az aszimmetrikus glaukóma károsodását ugyanazon a szemen belül. Ezen túlmenően valószínű, hogy a pupilla válaszreakciója glaukómában a normálhoz képest csökken, ami szintén segít a felismerésben.
Cél 1: A pupilla fényreflexének amplitúdójának, látenciájának és sebességének vizsgálata a mérését különféle intenzitású és színű ingerekre optimalizálva, valamint e válasz variabilitásának jellemzése normál alanyokban.
Cél2: A strukturális veszteség (a retina idegrostréteg vastagsága és a látóidegfej paraméterei) és a funkcionális veszteség (a látómező átlagos eltérése) mértékének számszerűsítése az APD (RAPiD által detektált) megnyilvánulásához.
Cél3a: Olyan algoritmus kidolgozása, amely a legjobban megkülönbözteti a glaukómában szenvedőket és a glaukómában nem szenvedőket azáltal, hogy egyéni vagy kombinált módon 1) APD-t észlel a két szem között, 2) összehasonlítja a pupilla válaszait a látómező különböző részein ugyanazon a szemen belül, és 3) a beteg szem reakcióinak összehasonlítása a "normál" szemek válaszaival.
3b. cél: Ezen algoritmus érvényességének felmérése a glaukóma kimutatásában, és a pupilla válaszreakció mérések reprodukálhatóságának felmérése egy 7 hónapon belüli utóvizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Wilmer Eye Institute Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb a beiratkozáskor
- A látásélesség mindkét szemben jobb, mint 20/100
- Szférikus ekvivalens törési hiba mindkét szemben 4,0 és -6,0 dioptria tartományban
Kizárási kritériumok:
- Szemműtét mindkét szemben 3 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Azok a résztvevők, akiknek egyik szemükben sincs glaukóma
|
|
Glaukóma
Azok a résztvevők, akiknél glaukóma van az egyik vagy mindkét szemükben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Friedman, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00044899
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .