Sublingvální imunoterapie u pacientů s atopickou dermatitidou

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti obou pohlaví ve věku od 18 do 60 let. Diagnostikována atopická dermatitida.
• Mírná až střední AD ([SCORAD] 1O-40)
• Výsledky kožních prick testů s přípravkem extraktů alergenu dermatophagoides farinae jsou pozitivní (≥2+)
• Písemný informovaný souhlas subjektu nebo zákonného zástupce.
• Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test při screeningu a musí používat vhodnou metodu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Roztoči nejsou primárními alergeny.
• Těhotné, kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět do 1 roku.
• Máte souběžné kožní onemocnění, které by mohlo narušit hodnocení studie.
• Byli léčeni antihistaminiky nebo topickou terapií do 7 dnů od randomizace.
• Během 4 týdnů od randomizace dostávali systémové kortikosteroidy, antagonisty leukotrienových receptorů nebo imunosupresiva.
• Podstoupili fototerapii (např. UVA, UVB) do 4 týdnů od randomizace.
• Máte v anamnéze onemocnění s potlačenou imunitou (zhoubný nádor nebo infekce HIV), autoimunitní onemocnění nebo tuberkulózu.
• Pacienti s poruchou funkce jater (hladiny aspartátaminotransferázy a/nebo alaninaminotransferázy 1,5násobek horní hranice normy), poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin > normální hodnoty) nebo jinými závažnými onemocněními.
• Pacienti s bronchiálním astmatem, kteří potřebují pravidelnou léčbu kortikosteroidy nebo β agonisty (včetně injekce, perorálního podávání nebo inhalace).
• Pacienti, kteří potřebují během výzkumu užívat β-blokátory.
• Během účasti v této studii dostávali hodnocená léčiva během 3 měsíců před randomizací nebo plánovali užívání jiných hodnocených léčiv.
• Během 3 let před randomizací podstoupili imunoterapii přípravkem proti roztočům.
• Pacienti s těžkými duševními poruchami.