Immunoterapia sublinguale in pazienti con dermatite atopica

Criterio di inclusione:

• Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 60 anni. Diagnosi di dermatite atopica.
• AD da lieve a moderato ([SCORAD] 1O-40)
• I risultati degli skin prick test con la preparazione di estratti allergenici di dermatophagoides farinae sono positivi (≥2+)
• Consenso informato scritto del soggetto o del tutore legale.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono risultare negative al test di gravidanza allo screening e utilizzare un metodo contraccettivo appropriato.

Criteri di esclusione:

• Gli acari della polvere non sono gli allergeni primari.
• Donne incinte, che allattano o che pianificano una gravidanza entro 1 anno.
• Avere una malattia della pelle concomitante che potrebbe interferire con la valutazione dello studio.
• Sono stati trattati con antistaminici o terapia topica entro 7 giorni dalla randomizzazione.
• - Hanno ricevuto corticosteroidi sistemici, antagonisti del recettore dei leucotrieni o immunosoppressori entro 4 settimane dalla randomizzazione.
• Hanno ricevuto fototerapia (ad es. UVA, UVB) entro 4 settimane dalla randomizzazione.
• Avere una storia di malattie immunosoppresse (tumore maligno o infezione da HIV), malattia autoimmune o tubercolosi.
• Pazienti con funzionalità epatica compromessa (livelli di aspartato aminotransferasi e/o alanina aminotransferasi 1,5 volte il limite superiore della norma), funzionalità renale compromessa (creatinina sierica > valore normale) o altre malattie gravi.
• Pazienti con asma bronchiale che necessitano regolarmente di trattamenti con corticosteroidi e/o β agonisti (tra cui iniezione, somministrazione orale o inalazione).
• Pazienti che devono assumere β-bloccanti durante la ricerca.
• - Aver ricevuto farmaci sperimentali nei 3 mesi precedenti la randomizzazione o l'uso pianificato di altri farmaci sperimentali durante la partecipazione a questo studio.
• - Hanno ricevuto l'immunoterapia con la preparazione dell'acaro della polvere entro 3 anni prima della randomizzazione.
• Pazienti con gravi disturbi mentali.