Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a patofyziologie sarkopenie u staršího pacienta se zlomeninou kyčle (PREFISSARC)

4. února 2016 aktualizováno: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prevalence a patofyziologie sarkopenie u staršího pacienta se zlomeninou kyčle. Prospektivní, observační studie na po sobě jdoucích sériích

Sarkopenie je ztráta svalové hmoty a funkce, která doprovází stárnutí. Termín sarkopenie pochází z řeckého „sarx“ (maso) a „penia“ (ztráta).

Sarkopenie je téma velkého zájmu geriatrů a od roku 2010 diskutující o možnosti považovat ji za geriatrický syndrom.

Diagnostická kritéria jsou snížená svalová hmota, snížená síla a zhoršená fyzická výkonnost. Přítomnost redukce svalové hmoty stanovuje diagnózu presarkopenie, kdy v kombinaci s jednou z dalších dvou hovoříme o sarkopenii a kdy jsou tyto tři definovány jako těžká sarkopenie.

Hypotézou naší studie je, že sarkopenie je vysoce rozšířená u starších lidí se zlomeninou kyčle. Nárůst zánětlivých indexů u starších lidí spolu s klidem na lůžku představují faktory, které urychlují rozvoj sarkopenie. Tyto faktory společně mohou být základem vysokého procenta pacientů, kteří před zlomeninou neobnoví stupeň autonomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výskyt zlomenin kyčle ve Španělsku se odhaduje na 551 případů na 100 000 obyvatel ve věku 65 let, s průměrnými náklady na léčbu zlomeniny 9 996,00 EUR a více dnů hospitalizace než infarkty. Úmrtnost v nemocnici je 5,3 %. Údaje z multicentrické studie v 77 nemocnicích na španělském území v roce 2003 se shodují s údaji ze studií provedených v jiných evropských zemích, pokud jde o výskyt, nejvyšší procento u žen a exponenciální nárůst s věkem.

Zlomenina proximálního femuru (kyčle) je podstatnou příčinou morbidity a mortality u starších osob. Úmrtnost jeden rok po zlomenině kyčle se pohybuje mezi 12 a 37 %, s incidencí 11 % během prvních měsíců.

25 % starších pacientů se zlomeninou kyčle vyžaduje institucionalizaci, alespoň dočasnou, a pouze 40 % plně obnoví svůj funkční stav před zlomeninou.

Zlomenina kyčle je velkým problémem veřejného zdraví. Častěji se vyskytuje u starších osob, průměrný věk přijímaných pacientů je 81,4 ± 8,1 let a její výskyt v posledních letech výrazně stoupá. Způsobuje vysoký stupeň invalidity, úmrtnost a časté velké ekonomické náklady. 50 % pacientů nezávislých před zlomeninou kyčle není schopno plně obnovit funkčnost, obličej a často i neschopnost institucionalizace.

Pouze 30–35 % starších zlomenin kyčle získá zpět svůj předchozí stupeň nezávislosti v základních činnostech každodenního života a pouze 20–25 % tak činí u instrumentálních činností.

Vyšetřovatelé doufají, že naleznou vysokou prevalenci sarkopenie u pacientů přijatých se zlomeninou kyčle a pacienti se závažnější sarkopenií jsou ti, kteří mají nižší funkční úrovně při přijetí a zotavení se z propuštění. Vyšetřovatelé doufají, že najdou vztah mezi zvýšenými zánětlivými indexy a závažností sarkopenie. Vyšetřovatelé doufají, že přítomnost sarkopenie a její závažnost pozitivně koreluje s výskytem komplikací během hospitalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Španělsko, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou prospektivně zařazeni pacienti se zlomeninou kyčle přijatí na jednotku geriatrické rehabilitace ve Španělsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší než 65 let;
  • Diagnóza traumatické zlomeniny kyčle;
  • Podepsat informovaný souhlas (pacient nebo zákonný zástupce v případě kognitivní poruchy).

Kritéria vyloučení:

- Vyloučení pacientů nepodepíše informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zlomenina kyčle
Zařadili jsme pacienty s traumatickou zlomeninou kyčle, s chirurgickým zákrokem a kteří jsou přijati k rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence sarkopenie
Časové okno: Během prvních 72 hodin od přijetí.
Ke studiu prevalence sarkopenie u pacientů se zlomeninou kyčle jsou tito hospitalizováni za účelem rehabilitace. Pro diagnostiku sarkopenie se použijí kritéria EWGSOP (1). Bude použita bioelektrická impedance (BIA). Pro BIA používáme cut-off navržený Jansenem (2).
Během prvních 72 hodin od přijetí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahové zánětlivé indexy a sarkopenie.
Časové okno: Při přijetí a propuštění po 30 dnech.
Prokázat, zda jsou pacienti se sarkopenií pacienti s vyššími hladinami zánětlivých markerů. Měřením IL-1, IL-6, TNF-alfa a proteinů akutní fáze při příjmu a při propuštění předpokládaný průměr 30 dnů.
Při přijetí a propuštění po 30 dnech.
Prevalence pádů.
Časové okno: Během šesti měsíců před přijetím.
Zaznamená počet pádů, s následky i bez nich, za šest měsíců před přijetím.
Během šesti měsíců před přijetím.
Akutní úmrtnost.
Časové okno: Během příjmu
Vztah mezi úmrtností z jakékoli příčiny a sarkopenií. Oprava statistické analýzy na matoucí faktory.
Během příjmu
Vztahová sarkopenie a křehkost.
Časové okno: Při příjmu a po 30 dnech.
Porovnání výsledků bioelektrické impedance a křehkosti. Pro diagnózu křehkosti se budeme odvolávat na původní kritéria navržená L. Friedem (3). účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny
Při příjmu a po 30 dnech.
Vztahová sarkopenie a Barthelův index.
Časové okno: Při příjmu a po 30 dnech .
Ukažte, že pacienti se sarkopenií jsou ti, kteří mají po rehabilitaci více funkčních omezení. Na rozdíl od Barthelova indexu při přijetí a propuštění, očekávaná průměrná délka rehabilitace 30 dní a rozdíl mezi Barthelovým indexem před zlomeninou a při propuštění. Posouzení funkčního omezení bude provedeno s ověřenou španělskou verzí SF-LLDFI (7).
Při příjmu a po 30 dnech .

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit