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Prévalence et physiopathologie de la sarcopénie chez le patient âgé avec fracture de la hanche (PREFISSARC)

4 février 2016 mis à jour par: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prévalence et physiopathologie de la sarcopénie chez le patient âgé avec fracture de la hanche. Étude prospective et observationnelle sur des séries consécutives

La sarcopénie est la perte de masse musculaire et de fonction qui accompagne le vieillissement. Le terme sarcopénie vient du grec "sarx" (chair) et "penia" (perte).

La sarcopénie est un sujet de grand intérêt pour les gériatres, et à partir de 2010, on discute de la possibilité de la considérer comme un syndrome gériatrique.

Les critères diagnostiques sont une masse musculaire réduite, une force réduite et des performances physiques altérées. La présence d'une réduction de la masse musculaire fixe le diagnostic de présarcopénie, lorsqu'elle est combinée avec l'un des deux autres, on parle de sarcopénie et lorsque les trois sont définis comme une sarcopénie sévère.

L'hypothèse de notre étude est que la sarcopénie est très répandue chez les personnes âgées ayant une fracture de la hanche. L'augmentation des indices inflammatoires des personnes âgées, ainsi que l'alitement, représentent des facteurs qui accélèrent le développement de la sarcopénie. L'ensemble de ces facteurs pourrait être à l'origine du pourcentage élevé de patients qui ne récupèrent pas le degré d'autonomie avant la fracture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'incidence des fractures de la hanche en Espagne est estimée à 551 cas pour 100 000 habitants âgés de 65 ans, avec un coût moyen de traitement pour une fracture de 9 996,00 € et plus de jours d'hospitalisation que de crises cardiaques. La mortalité hospitalière est de 5,3 %. Les données d'une étude multicentrique dans 77 hôpitaux du territoire espagnol en 2003 coïncident avec celles d'études menées dans d'autres pays européens concernant l'incidence, le pourcentage le plus élevé chez les femmes et augmenté de façon exponentielle avec l'âge.

La fracture du fémur proximal (hanche) est une cause importante de morbidité et de mortalité chez les personnes âgées. La mortalité à un an après une fracture de hanche varie entre 12 et 37 %, avec une incidence de 11 % au cours des premiers mois.

25 % des patients âgés ayant subi une fracture de la hanche nécessitent une institutionnalisation, au moins temporaire, et seulement 40 % retrouvent complètement leur état fonctionnel avant la fracture.

La fracture de la hanche est un problème majeur de santé publique. Elle survient plus souvent chez les personnes âgées, l'âge moyen des patients admis est de 81,4 ± 8,1 ans et son incidence a considérablement augmenté ces dernières années. Elle entraîne un degré élevé d'invalidité, de mortalité et des coûts économiques fréquents importants. 50% des patients autonomes avant une fracture de la hanche sont incapables de recouvrer totalement la fonctionnalité, le visage et souvent l'incapacité à l'institutionnalisation.

Seuls 30 à 35 % des personnes âgées fracturées de la hanche retrouvent leur degré d'indépendance antérieur dans les activités de base de la vie quotidienne, et seulement 20 à 25 % le font pour les activités instrumentales.

Les chercheurs espèrent trouver une prévalence élevée de sarcopénie chez les patients admis avec une fracture de la hanche, et les patients atteints de sarcopénie plus sévère sont ceux qui ont des niveaux fonctionnels inférieurs à l'admission et le phénomène de sortie récupère. Les chercheurs espèrent trouver une relation entre des indices inflammatoires élevés et la sévérité de la sarcopénie. Les enquêteurs espèrent que la présence de la sarcopénie, et sa sévérité, est corrélée positivement avec la survenue de complications lors de l'hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

198

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Espagne, 26005
    - Hospital Viamed Valvanera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Seront inclus dans l'étude, de manière prospective, les patients souffrant d'une fracture de la hanche admis à l'unité de réadaptation gériatrique, Espagne.

La description

Critère d'intégration:

Âge égal ou supérieur à 65 ans ;
Diagnostic de fracture traumatique de la hanche ;
Signer un consentement éclairé (patient ou tuteur légal, si déficience cognitive).

Critère d'exclusion:

- Les patients exclus ne signeront pas le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Fracture de la hanche Nous avons inclus des patients avec une fracture traumatique de la hanche, opérés et admis en rééducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence de la sarcopénie Délai: Dans les 72 premières heures suivant l'admission.	Pour étudier la prévalence de la sarcopénie chez les patients ayant subi une fracture de la hanche, ceux-ci sont hospitalisés en rééducation. Pour le diagnostic de sarcopénie on utilisera les critères de l'EWGSOP (1). Sera utilisée l'impédance bioélectrique (BIA). Pour la BIA, on utilise la coupure proposée par Jansen (2).	Dans les 72 premières heures suivant l'admission.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Relation indices inflammatoires et sarcopénie. Délai: A l'admission et à la sortie, après 30 jours.	Démontrer si les patients atteints de sarcopénie sont ceux qui présentent des niveaux plus élevés de marqueurs inflammatoires. Par mesures d'IL-1, IL-6, TNF-alpha et protéines de phase aiguë à l'admission et à la sortie, moyenne attendue de 30 jours.	A l'admission et à la sortie, après 30 jours.
Prévalence des chutes. Délai: Au cours des six mois précédant l'admission.	Enregistre le nombre de chutes, avec et sans séquelles, au cours des six mois précédant l'admission.	Au cours des six mois précédant l'admission.
Mortalité aiguë. Délai: Lors de l'admission	Relation entre la mortalité toute cause et la sarcopénie. Correction de l'analyse statistique des facteurs de confusion.	Lors de l'admission
Sarcopénie relationnelle et fragilité. Délai: A l'admission et après 30 jours.	Reliant les résultats de l'impédance bioélectrique et de la fragilité. Pour le diagnostic de fragilité on se référera aux critères originaux proposés par L. Fried (3). les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines	A l'admission et après 30 jours.
Relation sarcopénie et index de Barthel. Délai: A l'admission et après 30 jours.	Démontrer que les patients atteints de sarcopénie sont ceux qui présentent le plus de limitations fonctionnelles après la rééducation. Par opposition à l'indice de Barthel à l'admission et à la sortie, moyenne attendue de 30 jours de rééducation, et la différence entre l'indice de Barthel avant fracture et à la sortie. L'évaluation de la limitation fonctionnelle sera effectuée avec la version espagnole validée du SF-LLDFI (7).	A l'admission et après 30 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Viamed Valvanera, Spain

Collaborateurs

University of Navarra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2011

Première publication (Estimation)

22 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Viamed-Sarco-HF

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