- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01477086
Prevalência e Fisiopatologia da Sarcopenia no Idoso com Fratura de Quadril (PREFISSARC)
Prevalência e Fisiopatologia da Sarcopenia no Idoso com Fratura de Quadril. Estudo Prospectivo Observacional em Séries Consecutivas
Sarcopenia é a perda de massa e função muscular que acompanha o envelhecimento. O termo sarcopenia vem do grego "sarx" (carne) e "penia" (perda).
A sarcopenia é um tema de grande interesse dos geriatras, e desde 2010 discute-se a possibilidade de considerá-la uma síndrome geriátrica.
Os critérios diagnósticos são massa muscular reduzida, força reduzida e desempenho físico prejudicado. A presença de redução de massa muscular configura o diagnóstico de pré-arcopenia, quando combinada com uma das outras duas está falando de sarcopenia e quando estão as três é definida como sarcopenia grave.
A hipótese do nosso estudo é que a sarcopenia é altamente prevalente em idosos com fratura de quadril. O aumento dos índices inflamatórios dos idosos, juntamente com o repouso no leito, representam fatores que aceleram o desenvolvimento da sarcopenia. Esses fatores juntos poderiam estar na base do alto percentual de pacientes que não recuperam o grau de autonomia antes da fratura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incidência de fractura da anca em Espanha é estimada em 551 casos por 100.000 habitantes com 65 anos, com um custo médio de tratamento de 9.996,00€ quebrado e mais dias de internamento do que ataques cardíacos. A mortalidade intra-hospitalar é de 5,3%. Os dados de um estudo multicêntrico em 77 hospitais do território espanhol em 2003 coincidem com os de estudos realizados em outros países europeus quanto à incidência, a maior porcentagem em mulheres e aumentou exponencialmente com a idade.
A fratura do fêmur proximal (quadril) é uma importante causa de morbidade e mortalidade em idosos. A mortalidade em um ano após a fratura de quadril varia entre 12 e 37%, com incidência de 11% nos primeiros meses.
25% dos pacientes idosos com fratura de quadril requerem internação, pelo menos temporariamente, e apenas 40% recuperam totalmente seu estado funcional antes da fratura.
A fratura de quadril é um importante problema de saúde pública. Ocorre com maior frequência em idosos, a média de idade dos pacientes internados é de 81,4 ± 8,1 anos e sua incidência tem aumentado significativamente nos últimos anos. Causa alto grau de incapacidade, mortalidade e frequentemente grandes custos econômicos. 50% dos pacientes independentes antes de uma fratura de quadril são incapazes de recuperar totalmente a funcionalidade, enfrentar e muitas vezes a incapacidade de institucionalização.
Apenas 30-35% dos idosos com fratura de quadril recuperam seu grau anterior de independência nas atividades básicas da vida diária, e apenas 20-25% o fazem para atividades instrumentais.
Os investigadores esperam encontrar uma alta prevalência de sarcopenia em pacientes admitidos com fratura de quadril, e os pacientes com sarcopenia mais grave são aqueles com níveis funcionais mais baixos na admissão e recuperação do fenômeno de alta. Os investigadores esperam encontrar uma relação entre os índices inflamatórios elevados e a gravidade da sarcopenia. Os investigadores esperam que a presença de sarcopenia e sua gravidade se correlacionem positivamente com a ocorrência de complicações durante a internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Rioja
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Logroño, La Rioja, Espanha, 26005
- Hospital Viamed Valvanera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos;
- Diagnóstico de fratura traumática do quadril;
- Assinar o consentimento informado (paciente ou responsável legal, se houver deficiência cognitiva).
Critério de exclusão:
- Os pacientes excluídos não assinarão o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fratura de quadril
Incluímos pacientes com fratura traumática de quadril, operados e internados para reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de sarcopenia
Prazo: Nas primeiras 72 horas após a internação.
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Estudar a prevalência de sarcopenia em pacientes com fratura de quadril internados para reabilitação.
Para o diagnóstico de sarcopenia serão utilizados os critérios do EWGSOP (1).
Será utilizada impedância bioelétrica (BIA). Para a BIA, utilizamos o cut-off proposto por Jansen (2).
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Nas primeiras 72 horas após a internação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação índices inflamatórios e sarcopenia.
Prazo: A admissão e na alta, após 30 dias.
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Demonstrar se os pacientes com sarcopenia são aqueles com níveis mais elevados de marcadores inflamatórios.
Pelas dosagens de IL-1, IL-6, TNF-alfa e proteínas de fase aguda na admissão e na alta, média esperada de 30 dias.
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A admissão e na alta, após 30 dias.
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Prevalência de quedas.
Prazo: Durante os seis meses anteriores à admissão.
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Registrará o número de quedas, com e sem consequências, nos seis meses anteriores à internação.
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Durante os seis meses anteriores à admissão.
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Mortalidade aguda.
Prazo: Durante a admissão
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Relação entre mortalidade por qualquer causa e sarcopenia.
Corrigindo a análise estatística para fatores de confusão.
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Durante a admissão
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Sarcopenia e fragilidade relacional.
Prazo: Na admissão e após 30 dias.
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Relacionar os resultados da impedância bioelétrica e fragilidade.
Para o diagnóstico de fragilidade iremos nos referir aos critérios originais propostos por L. Fried (3).
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
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Na admissão e após 30 dias.
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Sarcopenia de relacionamento e índice de Barthel.
Prazo: Na admissão e após 30 dias.
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Demonstrar que os pacientes com sarcopenia são os que apresentam mais limitações funcionais após a reabilitação.
Em contraste com o índice de Barthel na admissão e na alta, média esperada de 30 dias de reabilitação, e a diferença entre o índice de Barthel antes da fratura e na alta.
A avaliação da limitação funcional será realizada com a versão espanhola validada do SF-LLDFI (7).
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Na admissão e após 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Janssen I. Influence of sarcopenia on the development of physical disability: the Cardiovascular Health Study. J Am Geriatr Soc. 2006 Jan;54(1):56-62. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00540.x.
- Perez Durillo FT, Ruiz Lopez MD, Bouzas PR, Martin-Lagos A. [Nutritional status in elderly patients with a hip fracture]. Nutr Hosp. 2010 Jul-Aug;25(4):676-81. Spanish.
- Herrera A, Martinez AA, Ferrandez L, Gil E, Moreno A. Epidemiology of osteoporotic hip fractures in Spain. Int Orthop. 2006 Feb;30(1):11-4. doi: 10.1007/s00264-005-0026-2. Epub 2005 Nov 18.
- Abizanda P, Lopez-Jimenez M, Lopez-Torres J, Atienzar-Nunez P, Naranjo JM, McAuley E. Validation of the Spanish version of the Short-Form Late-Life Function and Disability Instrument. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):893-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03392.x.
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Iniesta R, Gil-Guerrero L. Sarcopenia in the elderly: diagnosis, physiopathology and treatment. Maturitas. 2012 Feb;71(2):109-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.012. Epub 2011 Dec 6.
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Iniesta R, Gil-Guerrero L. Effectiveness of nutritional supplementation on muscle mass in treatment of sarcopenia in old age: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jan;14(1):10-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.08.001. Epub 2012 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Viamed-Sarco-HF
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