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Prevalência e Fisiopatologia da Sarcopenia no Idoso com Fratura de Quadril (PREFISSARC)

4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prevalência e Fisiopatologia da Sarcopenia no Idoso com Fratura de Quadril. Estudo Prospectivo Observacional em Séries Consecutivas

Sarcopenia é a perda de massa e função muscular que acompanha o envelhecimento. O termo sarcopenia vem do grego "sarx" (carne) e "penia" (perda).

A sarcopenia é um tema de grande interesse dos geriatras, e desde 2010 discute-se a possibilidade de considerá-la uma síndrome geriátrica.

Os critérios diagnósticos são massa muscular reduzida, força reduzida e desempenho físico prejudicado. A presença de redução de massa muscular configura o diagnóstico de pré-arcopenia, quando combinada com uma das outras duas está falando de sarcopenia e quando estão as três é definida como sarcopenia grave.

A hipótese do nosso estudo é que a sarcopenia é altamente prevalente em idosos com fratura de quadril. O aumento dos índices inflamatórios dos idosos, juntamente com o repouso no leito, representam fatores que aceleram o desenvolvimento da sarcopenia. Esses fatores juntos poderiam estar na base do alto percentual de pacientes que não recuperam o grau de autonomia antes da fratura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A incidência de fractura da anca em Espanha é estimada em 551 casos por 100.000 habitantes com 65 anos, com um custo médio de tratamento de 9.996,00€ quebrado e mais dias de internamento do que ataques cardíacos. A mortalidade intra-hospitalar é de 5,3%. Os dados de um estudo multicêntrico em 77 hospitais do território espanhol em 2003 coincidem com os de estudos realizados em outros países europeus quanto à incidência, a maior porcentagem em mulheres e aumentou exponencialmente com a idade.

A fratura do fêmur proximal (quadril) é uma importante causa de morbidade e mortalidade em idosos. A mortalidade em um ano após a fratura de quadril varia entre 12 e 37%, com incidência de 11% nos primeiros meses.

25% dos pacientes idosos com fratura de quadril requerem internação, pelo menos temporariamente, e apenas 40% recuperam totalmente seu estado funcional antes da fratura.

A fratura de quadril é um importante problema de saúde pública. Ocorre com maior frequência em idosos, a média de idade dos pacientes internados é de 81,4 ± 8,1 anos e sua incidência tem aumentado significativamente nos últimos anos. Causa alto grau de incapacidade, mortalidade e frequentemente grandes custos econômicos. 50% dos pacientes independentes antes de uma fratura de quadril são incapazes de recuperar totalmente a funcionalidade, enfrentar e muitas vezes a incapacidade de institucionalização.

Apenas 30-35% dos idosos com fratura de quadril recuperam seu grau anterior de independência nas atividades básicas da vida diária, e apenas 20-25% o fazem para atividades instrumentais.

Os investigadores esperam encontrar uma alta prevalência de sarcopenia em pacientes admitidos com fratura de quadril, e os pacientes com sarcopenia mais grave são aqueles com níveis funcionais mais baixos na admissão e recuperação do fenômeno de alta. Os investigadores esperam encontrar uma relação entre os índices inflamatórios elevados e a gravidade da sarcopenia. Os investigadores esperam que a presença de sarcopenia e sua gravidade se correlacionem positivamente com a ocorrência de complicações durante a internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

198

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Espanha, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no estudo, prospectivamente, pacientes com fratura de quadril internados na Unidade de Reabilitação Geriátrica, Espanha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 65 anos;
  • Diagnóstico de fratura traumática do quadril;
  • Assinar o consentimento informado (paciente ou responsável legal, se houver deficiência cognitiva).

Critério de exclusão:

- Os pacientes excluídos não assinarão o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fratura de quadril
Incluímos pacientes com fratura traumática de quadril, operados e internados para reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sarcopenia
Prazo: Nas primeiras 72 horas após a internação.
Estudar a prevalência de sarcopenia em pacientes com fratura de quadril internados para reabilitação. Para o diagnóstico de sarcopenia serão utilizados os critérios do EWGSOP (1). Será utilizada impedância bioelétrica (BIA). Para a BIA, utilizamos o cut-off proposto por Jansen (2).
Nas primeiras 72 horas após a internação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação índices inflamatórios e sarcopenia.
Prazo: A admissão e na alta, após 30 dias.
Demonstrar se os pacientes com sarcopenia são aqueles com níveis mais elevados de marcadores inflamatórios. Pelas dosagens de IL-1, IL-6, TNF-alfa e proteínas de fase aguda na admissão e na alta, média esperada de 30 dias.
A admissão e na alta, após 30 dias.
Prevalência de quedas.
Prazo: Durante os seis meses anteriores à admissão.
Registrará o número de quedas, com e sem consequências, nos seis meses anteriores à internação.
Durante os seis meses anteriores à admissão.
Mortalidade aguda.
Prazo: Durante a admissão
Relação entre mortalidade por qualquer causa e sarcopenia. Corrigindo a análise estatística para fatores de confusão.
Durante a admissão
Sarcopenia e fragilidade relacional.
Prazo: Na admissão e após 30 dias.
Relacionar os resultados da impedância bioelétrica e fragilidade. Para o diagnóstico de fragilidade iremos nos referir aos critérios originais propostos por L. Fried (3). os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
Na admissão e após 30 dias.
Sarcopenia de relacionamento e índice de Barthel.
Prazo: Na admissão e após 30 dias.
Demonstrar que os pacientes com sarcopenia são os que apresentam mais limitações funcionais após a reabilitação. Em contraste com o índice de Barthel na admissão e na alta, média esperada de 30 dias de reabilitação, e a diferença entre o índice de Barthel antes da fratura e na alta. A avaliação da limitação funcional será realizada com a versão espanhola validada do SF-LLDFI (7).
Na admissão e após 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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