Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénia prevalenciája és patofiziológiája csípőtöréses idős betegeknél (PREFISSARC)

2016. február 4. frissítette: Hospital Viamed Valvanera, Spain

A szarkopénia prevalenciája és patofiziológiája csípőtöréses idős betegeknél. Prospektív, megfigyelési tanulmány az egymást követő sorozatokról

A szarkopénia az izomtömeg és -funkció elvesztése, amely az öregedéssel jár. A szarkopénia kifejezés a görög "sarx" (hús) és a "penia" (veszteség) szavakból származik.

A szarkopénia téma a geriátriai orvosok körében, és 2010-től vitatják annak lehetőségét, hogy időskori szindrómának tekintsék.

A diagnosztikai kritériumok a csökkent izomtömeg, a csökkent erő és a csökkent fizikai teljesítmény. A jelenléte az izomtömeg-csökkentés beállított presarcopenia diagnózis, ha kombinálva az egyik a másik kettő beszélnek szarkopénia, és amikor a három definíciója súlyos szarkopénia.

Vizsgálatunk hipotézise az, hogy a szarkopénia nagymértékben elterjedt a csípőtörésben szenvedő idős embereknél. Az idősek gyulladásos indexeinek növekedése az ágynyugalommal együtt olyan tényezők, amelyek felgyorsítják a szarkopénia kialakulását. Ezek a tényezők együttesen alapozhatják meg azon betegek nagy százalékát, akik nem térnek vissza a törés előtti autonómia fokára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A becslések szerint Spanyolországban a csípőtáji törések előfordulási gyakorisága 100 000 65 éves lakosságra vetítve 551 eset, a törött átlagos kezelési költség 9996,00 € és több kórházi kezelési nap, mint szívroham. A kórházi halálozás 5,3%. A spanyol terület 77 kórházában 2003-ban végzett multicentrikus vizsgálat adatai egybeesnek a más európai országokban végzett vizsgálatok adataival az incidencia tekintetében, a nőknél a legmagasabb százalék, és az életkor előrehaladtával exponenciálisan nőtt.

A proximális combcsont (csípő) törése az idősek morbiditásának és halálozásának jelentős oka. A csípőtáji törést követő egy évvel a halálozás 12 és 37% között változik, az első hónapokban 11% az előfordulási arány.

A csípőtáji törésben szenvedő idős betegek 25%-a igényel legalább átmenetileg intézetbe helyezést, és csak 40%-uk tér vissza teljesen funkcionális állapotából a törés előtt.

A csípőtörés jelentős népegészségügyi probléma. Időseknél gyakrabban fordul elő, a felvett betegek átlagéletkora 81,4 ± 8,1 év, előfordulása az elmúlt években jelentősen megnőtt. Magas fokú rokkantságot, halálozást és gyakori nagy gazdasági költségeket okoz. A csípőtáji törés előtt független betegek 50%-a nem tudja teljesen helyreállítani a funkcionalitását, arcát, és gyakran képtelen az intézményesülésre.

Az időskorú csípőtáji töréseknek mindössze 30-35%-a nyeri vissza korábbi önállóságát a mindennapi életvitel alapvető tevékenységei során, és csak 20-25%-a teszi ezt vissza a műszeres tevékenység során.

A kutatók azt remélik, hogy a csípőtáji töréssel felvett betegek körében magas a szarkopénia előfordulása, a súlyosabb szarkopéniás betegek pedig azok, akiknél alacsonyabb a funkcionális szint a felvételkor, és az elbocsátási jelenség meggyógyul. A kutatók azt remélik, hogy összefüggést találnak az emelkedett gyulladásos indexek és a szarkopénia súlyossága között. A kutatók azt remélik, hogy a szarkopénia jelenléte és súlyossága pozitívan korrelál a kórházi kezelés során fellépő szövődmények előfordulásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

198

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanyolország, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektívan bevonják a tanulmányba a spanyolországi Geriátriai Rehabilitációs Osztályra felvett csípőtöréses betegeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év vagy annál nagyobb életkor;
  • A csípőízület traumás törésének diagnosztizálása;
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása (beteg vagy törvényes gyám, ha kognitív károsodás).

Kizárási kritériumok:

- A betegek kizárása nem írja alá a tájékozott hozzájárulást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csípőtörés
Bevontuk a traumás csípőtöréses, műtéten átesett és rehabilitációs célú betegeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szarkopénia előfordulása
Időkeret: A felvételt követő első 72 órában.
A szarkopénia prevalenciájának tanulmányozása érdekében a csípőtörésben szenvedő betegeknél a betegeket rehabilitáció céljából kórházba szállítják. A szarkopénia diagnózisához az EWGSOP (1) kritériumait kell használni. Bioelektromos impedanciát (BIA) használunk. A BIA-hoz a Jansen által javasolt határértéket használjuk (2).
A felvételt követő első 72 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolati gyulladásos indexek és szarkopénia.
Időkeret: Felvétel és elbocsátás 30 nap után.
Annak bizonyítása, hogy a szarkopéniában szenvedő betegeknél magasabb a gyulladásos markerek szintje. Az IL-1, IL-6, TNF-alfa és akut fázisú fehérjék mérése alapján a felvételkor és a távozáskor a várható átlag 30 nap.
Felvétel és elbocsátás 30 nap után.
Az esések gyakorisága.
Időkeret: A felvételt megelőző hat hónapban.
Rögzíti a felvételt megelőző hat hónapban bekövetkezett esések számát, következményekkel és anélkül.
A felvételt megelőző hat hónapban.
Akut halálozás.
Időkeret: A felvétel során
A bármilyen okból eredő halálozás és a szarkopénia kapcsolata. A statisztikai elemzés korrekciója a zavaró tényezők miatt.
A felvétel során
Párkapcsolati szarkopénia és gyarlóság.
Időkeret: Felvételkor és 30 nap után.
A bioelektromos impedancia és a törékenység eredményeinek összefüggése. A törékenység diagnózisához az L. Fried által javasolt eredeti kritériumokra fogunk hivatkozni (3). a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
Felvételkor és 30 nap után.
Kapcsolati szarkopénia és Barthel index.
Időkeret: Felvételkor és 30 nap után.
Mutassa be, hogy a szarkopéniában szenvedő betegek a rehabilitáció után több funkcionális korláttal rendelkeznek. Ellentétben a felvételkor és az elbocsátáskor mért Barthel-index várható átlagos 30 napos rehabilitációjával, valamint a törés előtti és az elbocsátáskor mért Barthel-index különbségével. A funkcionális korlátozottság értékelését az SF-LLDFI (7) validált spanyol verziójával kell elvégezni.
Felvételkor és 30 nap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Viamed Valvanera, Spain

Együttműködők

University of Navarra

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Viamed-Sarco-HF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel