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Prevalenza e fisiopatologia della sarcopenia nel paziente anziano con frattura dell'anca (PREFISSARC)

4 febbraio 2016 aggiornato da: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prevalenza e fisiopatologia della sarcopenia nel paziente anziano con frattura dell'anca. Studio osservazionale prospettico sulle serie consecutive

La sarcopenia è la perdita di massa e funzione muscolare che accompagna l'invecchiamento. Il termine sarcopenia deriva dal greco "sarx" (carne) e "penia" (perdita).

La sarcopenia è un argomento di grande interesse per i geriatri, e dal 2010 si discute della possibilità di considerarla una sindrome geriatrica.

I criteri diagnostici sono massa muscolare ridotta, forza ridotta e prestazioni fisiche compromesse. La presenza di riduzione della massa muscolare pone diagnosi di presarcopenia, quando abbinata ad una delle altre due si parla di sarcopenia e quando sono le tre si definisce sarcopenia grave.

L'ipotesi del nostro studio è che la sarcopenia sia altamente prevalente nelle persone anziane con frattura dell'anca. L'aumento degli indici infiammatori delle persone anziane, insieme al riposo a letto, rappresentano fattori che accelerano lo sviluppo della sarcopenia. Questi fattori insieme potrebbero essere alla base dell'alta percentuale di pazienti che non recuperano il grado di autonomia prima della frattura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'incidenza della frattura dell'anca in Spagna è stimata in 551 casi ogni 100.000 abitanti di età superiore ai 65 anni, con un costo medio di cura per un rotto di € 9.996,00 e più giorni di ricovero che infarti. La mortalità intraospedaliera è del 5,3%. I dati di uno studio multicentrico in 77 ospedali del territorio spagnolo nel 2003 coincidono con quelli di studi condotti in altri paesi europei per quanto riguarda l'incidenza, la percentuale più alta nelle donne e aumentata in modo esponenziale con l'età.

La frattura del femore prossimale (anca) è una causa sostanziale di morbilità e mortalità nell'anziano. La mortalità a un anno dalla frattura dell'anca varia tra il 12 e il 37%, con un'incidenza dell'11% durante i primi mesi.

Il 25% dei pazienti anziani con frattura dell'anca richiede l'istituzionalizzazione, almeno temporanea, e solo il 40% recupera completamente il proprio stato funzionale prima della frattura.

La frattura dell'anca è un grave problema di salute pubblica. Succede più spesso negli anziani, l'età media dei pazienti ricoverati è di 81,4 ± 8,1 anni e la sua incidenza è aumentata notevolmente negli ultimi anni. Provoca un alto grado di invalidità, mortalità e frequenti ingenti costi economici. Il 50% dei pazienti indipendenti prima di una frattura dell'anca non riesce a recuperare completamente la funzionalità, la faccia e spesso l'impossibilità di istituzionalizzazione.

Solo il 30-35% delle fratture dell'anca dell'anziano recupera il precedente grado di autonomia nelle attività basilari della vita quotidiana e solo il 20-25% lo fa per le attività strumentali.

I ricercatori sperano di trovare un'alta prevalenza di sarcopenia nei pazienti ricoverati con frattura dell'anca, e i pazienti con sarcopenia più grave sono quelli che hanno livelli funzionali più bassi al momento del ricovero e il fenomeno della dimissione si riprende. I ricercatori sperano di trovare una relazione tra indici infiammatori elevati e gravità della sarcopenia. Gli investigatori sperano che la presenza di sarcopenia e la sua gravità siano correlate positivamente con l'insorgenza di complicanze durante il ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spagna, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio, in modo prospettico, i pazienti con frattura dell'anca ricoverati presso l'Unità di riabilitazione geriatrica, Spagna.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età uguale o superiore a 65 anni;
  • Diagnosi di frattura traumatica dell'anca;
  • Firmare il consenso informato (paziente o tutore legale, in caso di deficit cognitivo).

Criteri di esclusione:

- Esclusi i pazienti non firmeranno il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Frattura dell'anca
Sono stati inclusi pazienti con frattura traumatica dell'anca, operati e ricoverati per riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della sarcopenia
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dal ricovero.
Per studiare la prevalenza della sarcopenia nei pazienti con frattura dell'anca, quelli vengono ricoverati per la riabilitazione. Per la diagnosi di sarcopenia si utilizzeranno i criteri dell'EWGSOP (1). Verrà utilizzata l'impedenza bioelettrica (BIA). Per la BIA si utilizza il cut-off proposto da Jansen (2).
Entro le prime 72 ore dal ricovero.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione indici infiammatori e sarcopenia.
Lasso di tempo: Al ricovero e alla dimissione, dopo 30 giorni.
Per dimostrare se i pazienti con sarcopenia sono quelli con livelli più elevati di marcatori infiammatori. Mediante misurazioni di IL-1, IL-6, TNF-alfa e proteine ​​della fase acuta all'ingresso e alla dimissione, media prevista di 30 giorni.
Al ricovero e alla dimissione, dopo 30 giorni.
Prevalenza delle cadute.
Lasso di tempo: Nei sei mesi precedenti il ​​ricovero.
Registrerà il numero di cadute, con e senza conseguenze, nei sei mesi precedenti il ​​ricovero.
Nei sei mesi precedenti il ​​ricovero.
Mortalità acuta.
Lasso di tempo: Durante il ricovero
Relazione tra mortalità per qualsiasi causa e sarcopenia. Correzione dell'analisi statistica per i fattori confondenti.
Durante il ricovero
Sarcopenia relazionale e fragilità.
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e dopo 30 giorni.
Correlare i risultati dell'impedenza bioelettrica e della fragilità. Per la diagnosi di fragilità si farà riferimento ai criteri originali proposti da L. Fried (3). i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
Al momento del ricovero e dopo 30 giorni.
Relazione sarcopenia e indice di Barthel.
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e dopo 30 giorni.
Dimostrare che i pazienti con sarcopenia sono quelli con maggiori limitazioni funzionali dopo la riabilitazione. In contrasto con l'indice di Barthel al momento del ricovero e alla dimissione, media prevista di 30 giorni di riabilitazione e la differenza tra l'indice di Barthel prima della frattura e alla dimissione. La valutazione della limitazione funzionale sarà eseguita con la versione spagnola convalidata del SF-LLDFI (7).
Al momento del ricovero e dopo 30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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