Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en pathofysiologie van sarcopenie bij oudere patiënten met heupfracturen (PREFISSARC)

4 februari 2016 bijgewerkt door: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prevalentie en pathofysiologie van sarcopenie bij oudere patiënten met heupfracturen. Prospectieve, observationele studie over opeenvolgende series

Sarcopenie is het verlies van spiermassa en -functie dat gepaard gaat met veroudering. De term sarcopenie komt van het Griekse "sarx" (vlees) en "penia" (verlies).

Sarcopenie is een onderwerp van groot belang voor geriaters, en vanaf 2010 wordt de mogelijkheid besproken om het als een geriatrisch syndroom te beschouwen.

Diagnostische criteria zijn verminderde spiermassa, verminderde kracht en verminderde fysieke prestaties. De aanwezigheid van spiermassareductie stelt de diagnose presarcopenie, in combinatie met een van de andere twee spreekt men van sarcopenie en wanneer wordt van de drie gesproken als ernstige sarcopenie.

De hypothese van ons onderzoek is dat sarcopenie veel voorkomt bij ouderen met een heupfractuur. De toename van ontstekingsindexen bij ouderen, samen met bedrust, vertegenwoordigen factoren die de ontwikkeling van sarcopenie versnellen. Deze factoren samen zouden de basis kunnen zijn van het hoge percentage patiënten dat niet de mate van autonomie van vóór de breuk herstelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van heupfracturen in Spanje wordt geschat op 551 gevallen per 100.000 inwoners van 65 jaar, met gemiddelde behandelingskosten voor gebroken € 9.996,00 en meer dagen ziekenhuisopname dan hartaanvallen. De ziekenhuissterfte is 5,3%. Gegevens van een multicenter studie in 77 ziekenhuizen van het Spaanse grondgebied in 2003 vallen samen met die van studies die in andere Europese landen zijn uitgevoerd met betrekking tot de incidentie, het hoogste percentage bij vrouwen en exponentieel toegenomen met de leeftijd.

De fractuur van het proximale dijbeen (heup) is een substantiële oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij ouderen. De sterfte één jaar na een heupfractuur varieert tussen de 12 en 37%, met een incidentie van 11% in de eerste maanden.

25% van de oudere patiënten met een heupfractuur heeft opname in een instelling nodig, in ieder geval tijdelijk, en slechts 40% herstelt volledig zijn functionele status vóór de breuk.

Heupfracturen zijn een groot probleem voor de volksgezondheid. Het komt vaker voor bij ouderen, de gemiddelde leeftijd van opgenomen patiënten is 81,4 ± 8,1 jaar en de incidentie is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen. Het veroorzaakt een hoge mate van invaliditeit, sterfte en vaak hoge economische kosten. 50% van de patiënten die onafhankelijk waren vóór een heupfractuur, zijn niet in staat om volledig te herstellen van de functionaliteit, het gezicht en vaak het onvermogen om in een instelling te worden opgenomen.

Slechts 30-35% van de oudere heupfracturen herwint hun eerdere mate van onafhankelijkheid in basisactiviteiten van het dagelijks leven, en slechts 20-25% doet dit voor instrumentele activiteiten.

De onderzoekers hopen een hoge prevalentie van sarcopenie te vinden bij patiënten die zijn opgenomen met een heupfractuur, en patiënten met ernstigere sarcopenie zijn degenen met een lager functioneel niveau bij opname en het herstel van het ontslag. De onderzoekers hopen een verband te vinden tussen verhoogde ontstekingsindexen en de ernst van sarcopenie. De onderzoekers hopen dat de aanwezigheid van sarcopenie, en de ernst ervan, positief correleert met het optreden van complicaties tijdens ziekenhuisopname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanje, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In de studie zullen prospectief patiënten met een heupfractuur worden opgenomen die zijn opgenomen in de geriatrische revalidatie-eenheid, Spanje.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd gelijk aan of groter dan 65 jaar;
  • Diagnose van traumatische heupfractuur;
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen (patiënt of wettelijke voogd, indien cognitieve stoornissen).

Uitsluitingscriteria:

- Het uitsluiten van patiënten ondertekent de geïnformeerde toestemming niet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gebroken heup
We includeerden patiënten met een traumatische heupfractuur, geopereerd en opgenomen voor revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van sarcopenie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur na opname.
Om de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met een heupfractuur te bestuderen, worden deze opgenomen in het ziekenhuis voor revalidatie. Voor de diagnose van sarcopenie worden de criteria van de EWGSOP gebruikt (1). Er wordt gebruik gemaakt van bio-elektrische impedantie (BIA). Voor de BIA gebruiken we de door Jansen voorgestelde cut-off (2).
Binnen de eerste 72 uur na opname.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie ontstekingsindices en sarcopenie.
Tijdsspanne: Een opname en bij ontslag, na 30 dagen.
Om aan te tonen of patiënten met sarcopenie degenen zijn met hogere niveaus van ontstekingsmarkers. Door metingen van IL-1, IL-6, TNF-alpha en acute fase eiwitten bij opname en bij ontslag, verwacht gemiddeld 30 dagen.
Een opname en bij ontslag, na 30 dagen.
Prevalentie van vallen.
Tijdsspanne: Gedurende de zes maanden voorafgaand aan de opname.
Registreert het aantal valpartijen, met en zonder gevolgen, in de zes maanden voorafgaand aan de opname.
Gedurende de zes maanden voorafgaand aan de opname.
Acute sterfte.
Tijdsspanne: Tijdens opname
Relatie tussen sterfte door welke oorzaak dan ook en sarcopenie. De statistische analyse corrigeren voor verstorende factoren.
Tijdens opname
Relatie sarcopenie en kwetsbaarheid.
Tijdsspanne: Bij opname en na 30 dagen.
Het relateren van de resultaten van bio-elektrische impedantie en fragiliteit. Voor de diagnose kwetsbaarheid verwijzen we naar de oorspronkelijke criteria voorgesteld door L. Fried (3). deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
Bij opname en na 30 dagen.
Relatie sarcopenie en Barthel-index.
Tijdsspanne: Bij opname en na 30 dagen.
Laat zien dat patiënten met sarcopenie degenen zijn met meer functionele beperkingen na revalidatie. In tegenstelling tot de Barthel-index bij opname en bij ontslag, verwacht gemiddeld 30 dagen revalidatie, en het verschil tussen de Barthel-index voor fractuur en bij ontslag. De beoordeling van functionele beperking zal worden uitgevoerd met de gevalideerde Spaanse versie van de SF-LLDFI (7).
Bij opname en na 30 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren