Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og patofysiologi af sarkopeni hos ældre patient med hoftebrud (PREFISSARC)

4. februar 2016 opdateret af: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prævalens og patofysiologi af sarkopeni hos ældre patient med hoftebrud. Prospektiv, observationsundersøgelse af på hinanden følgende serier

Sarkopeni er tab af muskelmasse og funktion, der ledsager aldring. Udtrykket sarcopenia kommer fra det græske "sarx" (kød) og "penia" (tab).

Sarkopeni er et emne af stor interesse for geriatrikere, og fra 2010 diskuteres muligheden for at betragte det som et geriatrisk syndrom.

Diagnostiske kriterier er nedsat muskelmasse, nedsat styrke og nedsat fysisk præstation. Tilstedeværelsen af ​​muskelmasse reduktion sæt presarkopeni diagnose, når de kombineres med en af ​​de to andre taler om sarkopeni og hvornår er de tre er defineret som svær sarkopeni.

Hypotesen for vores undersøgelse er, at sarkopeni er meget udbredt hos ældre mennesker med hoftebrud. Stigningen i inflammatoriske indeks hos ældre mennesker, sammen med sengeleje, repræsenterer faktorer, der fremskynder udviklingen af ​​sarkopeni. Disse faktorer tilsammen kunne være grundlaget for den høje procentdel af patienter, der ikke genvinder graden af ​​autonomi før bruddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​hoftebrud i Spanien er anslået til 551 tilfælde pr. 100.000 indbyggere i alderen 65 år, med en gennemsnitlig behandlingsomkostning på 9.996,00 € og flere dages hospitalsindlæggelse end hjerteanfald. Dødeligheden på hospitalet er 5,3 %. Data fra en multicenterundersøgelse på 77 hospitaler i det spanske territorium i 2003 falder sammen med undersøgelser udført i andre europæiske lande vedrørende forekomsten, den højeste procentdel hos kvinder og steg eksponentielt med alderen.

Frakturen af ​​det proksimale lårben (hoften) er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed hos ældre. Dødeligheden et år efter hoftebrud varierer mellem 12 og 37 %, med en incidens på 11 % i løbet af de første måneder.

25 % af ældre patienter med hoftebrud kræver institutionalisering, i det mindste midlertidigt, og kun 40 % genvinder deres funktionelle status helt før bruddet.

Hoftebrud er et stort folkesundhedsproblem. Det sker oftere hos ældre, gennemsnitsalderen for indlagte patienter er 81,4 ± 8,1 år, og forekomsten er steget markant de seneste år. Det medfører en høj grad af invaliditet, dødelighed og hyppige store økonomiske omkostninger. 50 % af patienterne, der er uafhængige før et hoftebrud, er ikke i stand til fuldt ud at genoprette funktionaliteten, ansigtet og ofte manglende evne til institutionalisering.

Kun 30-35% af ældre hoftebrud genvinder deres tidligere grad af selvstændighed i dagligdagens basale aktiviteter, og kun 20-25% gør det ved instrumentelle aktiviteter.

Forskerne håber at finde en høj forekomst af sarkopeni hos patienter indlagt med hoftefraktur, og patienter med mere alvorlig sarkopeni er dem, der har lavere funktionsniveauer ved indlæggelse og udskrivelsesfænomenet kommer sig. Efterforskerne håber at finde en sammenhæng mellem forhøjede inflammatoriske indekser og sværhedsgraden af ​​sarkopeni. Efterforskerne håber, at tilstedeværelsen af ​​sarkopeni og dens sværhedsgrad korrelerer positivt med forekomsten af ​​komplikationer under indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vil blive inkluderet i undersøgelsen, prospektivt, patienter med hoftefraktur indlagt på Geriatrisk Rehabiliteringsenhed, Spanien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller større end 65 år;
  • Diagnose af traumatisk hoftebrud;
  • At underskrive informeret samtykke (patient eller værge, hvis kognitiv svækkelse).

Ekskluderingskriterier:

- Udelukkelse af patienter vil ikke underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hoftebrud
Vi inkluderede patienter med traumatisk hoftebrud, opereret og indlagt til genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af sarkopeni
Tidsramme: Inden for de første 72 timer efter indlæggelsen.
For at studere forekomsten af ​​sarkopeni hos patienter med hoftebrud bliver de indlagt til genoptræning. Til diagnosticering af sarkopeni vil kriterierne i EWGSOP (1). Vil blive brugt bioelektrisk impedans (BIA). Til BIA bruger vi cut-off foreslået af Jansen (2).
Inden for de første 72 timer efter indlæggelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relations inflammatoriske indekser og sarkopeni.
Tidsramme: En indlæggelse og ved udskrivelse, efter 30 dage.
For at påvise, om patienter med sarkopeni er dem med højere niveauer af inflammatoriske markører. Ved målinger af IL-1, IL-6, TNF-alfa og akut fase proteiner ved indlæggelse og udskrivelse, forventet gennemsnit på 30 dage.
En indlæggelse og ved udskrivelse, efter 30 dage.
Forekomst af fald.
Tidsramme: I løbet af de seks måneder før indlæggelsen.
Vil registrere antallet af fald, med og uden konsekvenser, i de seks måneder forud for indlæggelsen.
I løbet af de seks måneder før indlæggelsen.
Akut dødelighed.
Tidsramme: Under indlæggelsen
Forholdet mellem dødelighed af enhver årsag og sarkopeni. Korrigering af den statistiske analyse for forstyrrende faktorer.
Under indlæggelsen
Relationssarkopeni og skrøbelighed.
Tidsramme: Ved indlæggelse og efter 30 dage.
Relaterer resultaterne af bioelektrisk impedans og skrøbelighed. Til diagnosticering af skrøbelighed vil vi henvise til de oprindelige kriterier foreslået af L. Fried (3). deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Ved indlæggelse og efter 30 dage.
Relationssarkopeni og Barthel-indeks.
Tidsramme: Ved indlæggelse og efter 30 dage.
Demonstrere, at patienter med sarkopeni er dem med mere funktionelle begrænsninger efter rehabilitering. I modsætning til Barthel-indekset ved indlæggelse og udskrivelse, forventet gennemsnit på 30 dages genoptræning, og forskellen mellem Barthel-indekset før fraktur og ved udskrivelse. Vurderingen af ​​funktionsbegrænsning vil blive udført med den validerede spanske version af SF-LLDFI (7).
Ved indlæggelse og efter 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Viamed Valvanera, Spain

Samarbejdspartnere

University of Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Viamed-Sarco-HF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner