Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i patofizjologia sarkopenii u starszego pacjenta ze złamaniem biodra (PREFISSARC)

4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Częstość występowania i patofizjologia sarkopenii u starszego pacjenta ze złamaniem biodra. Prospektywne, obserwacyjne badanie kolejnych serii

Sarkopenia to utrata masy i funkcji mięśni, która towarzyszy starzeniu. Termin sarkopenia pochodzi od greckich słów „sarx” (mięso) i „penia” (utrata).

Sarkopenia jest tematem bardzo interesującym dla geriatrów, a od 2010 roku dyskutowana jest możliwość uznania jej za zespół geriatryczny.

Kryteria diagnostyczne to zmniejszona masa mięśniowa, zmniejszona siła i upośledzona wydolność fizyczna. Obecność redukcji masy mięśniowej stawia diagnozę presarkopenii, w połączeniu z jednym z dwóch pozostałych mówi się o sarkopenii, a gdy są trzy, określa się ją jako ciężką sarkopenię.

Hipotezą naszego badania jest to, że sarkopenia występuje bardzo często u osób starszych ze złamaniem szyjki kości udowej. Wzrost wskaźników stanu zapalnego u osób starszych wraz z odpoczynkiem w łóżku to czynniki przyspieszające rozwój sarkopenii. Czynniki te łącznie mogą stanowić podstawę wysokiego odsetka pacjentów, którzy nie odzyskują stopnia autonomii przed złamaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość występowania złamania szyjki kości udowej w Hiszpanii szacuje się na 551 przypadków na 100 000 mieszkańców w wieku 65 lat, przy średnim koszcie leczenia złamanego 9 996,00 € i większej liczbie dni hospitalizacji niż zawał serca. Śmiertelność wewnątrzszpitalna wynosi 5,3%. Dane z wieloośrodkowego badania przeprowadzonego w 77 szpitalach na terytorium Hiszpanii w 2003 r. pokrywają się z danymi z badań przeprowadzonych w innych krajach europejskich pod względem zapadalności, najwyższego odsetka u kobiet i wzrastającego wykładniczo wraz z wiekiem.

Złamanie bliższej części kości udowej (biodra) jest istotną przyczyną chorobowości i śmiertelności u osób starszych. Śmiertelność po roku od złamania szyjki kości udowej waha się od 12 do 37%, z częstością 11% w pierwszych miesiącach.

25% starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej wymaga przynajmniej tymczasowej hospitalizacji, a tylko 40% w pełni odzyskuje stan funkcjonalny sprzed złamania.

Złamanie szyjki kości udowej jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Częściej zdarza się to u osób starszych, średni wiek przyjmowanych pacjentów to 81,4 ± 8,1 roku, a częstość jego występowania znacznie wzrosła w ostatnich latach. Powoduje wysoki stopień inwalidztwa, śmiertelności i często duże koszty ekonomiczne. 50% pacjentów samodzielnych przed złamaniem szyjki kości udowej nie jest w stanie w pełni odzyskać sprawności, twarzy, a często także niezdolności do instytucjonalizacji.

Tylko 30-35% starszych złamań szyjki kości udowej odzyskuje poprzedni stopień niezależności w podstawowych czynnościach życia codziennego, a tylko 20-25% w czynnościach instrumentalnych.

Badacze mają nadzieję znaleźć wysoką częstość występowania sarkopenii u pacjentów przyjętych ze złamaniem szyjki kości udowej, a pacjenci z cięższą sarkopenią to ci, którzy mają niższy poziom funkcjonalny przy przyjęciu i zjawisko powrotu do wypisu. Badacze mają nadzieję znaleźć związek między podwyższonymi wskaźnikami stanu zapalnego a nasileniem sarkopenii. Badacze mają nadzieję, że obecność sarkopenii i jej nasilenie pozytywnie koreluje z występowaniem powikłań podczas hospitalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Hiszpania, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni prospektywnie pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej przyjmowani do Oddziału Rehabilitacji Geriatrycznej w Hiszpanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek równy lub wyższy niż 65 lat;
  • Diagnostyka urazowego złamania biodra;
  • Do podpisania świadomej zgody (pacjent lub opiekun prawny, jeśli ma zaburzenia poznawcze).

Kryteria wyłączenia:

- Wykluczeni pacjenci nie podpiszą świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Złamanie biodra
Do badania włączyliśmy pacjentów z urazowym złamaniem szyjki kości udowej, po operacji oraz przyjmowanych na rehabilitację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie sarkopenii
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia.
Aby zbadać częstość występowania sarkopenii u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, są oni hospitalizowani w celu rehabilitacji. Do rozpoznania sarkopenii stosuje się kryteria EWGSOP (1). Wykorzystana zostanie impedancja bioelektryczna (BIA). Do BIA używamy odcięcia zaproponowanego przez Jansena (2).
W ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek wskaźników zapalnych i sarkopenii.
Ramy czasowe: Przyjęcie i wypis po 30 dniach.
Aby wykazać, czy pacjenci z sarkopenią to ci z wyższymi poziomami markerów stanu zapalnego. Na podstawie pomiarów IL-1, IL-6, TNF-alfa i białek ostrej fazy przy przyjęciu i przy wypisie oczekiwano średnio 30 dni.
Przyjęcie i wypis po 30 dniach.
Częstość upadków.
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy poprzedzających przyjęcie.
Rejestruje liczbę upadków, z konsekwencjami i bez konsekwencji, w ciągu sześciu miesięcy przed przyjęciem.
W ciągu sześciu miesięcy poprzedzających przyjęcie.
Ostra śmiertelność.
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia
Związek między śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny a sarkopenią. Korekta analizy statystycznej pod kątem czynników zakłócających.
Podczas przyjęcia
Sarkopenia i słabość związku.
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i po 30 dniach.
Powiązanie wyników impedancji bioelektrycznej i kruchości. W celu rozpoznania zespołu słabości odwołamy się do oryginalnych kryteriów zaproponowanych przez L. Frieda (3). uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
Przy przyjęciu i po 30 dniach.
Sarkopenia związku i wskaźnik Barthel.
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i po 30 dniach.
Wykazać, że pacjenci z sarkopenią to ci z większymi ograniczeniami funkcjonalnymi po rehabilitacji. W przeciwieństwie do wskaźnika Barthel przy przyjęciu i przy wypisie, oczekiwany średni 30-dniowy okres rehabilitacji oraz różnica między wskaźnikiem Barthel przed złamaniem a przy wypisie. Ocena ograniczeń funkcjonalnych zostanie przeprowadzona za pomocą zwalidowanej hiszpańskiej wersji SF-LLDFI (7).
Przy przyjęciu i po 30 dniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Viamed Valvanera, Spain

Współpracownicy

University of Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Viamed-Sarco-HF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj