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Prävalenz und Pathophysiologie der Sarkopenie bei älteren Patienten mit Hüftfraktur (PREFISSARC)

4. Februar 2016 aktualisiert von: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prävalenz und Pathophysiologie der Sarkopenie bei älteren Patienten mit Hüftfraktur. Prospektive Beobachtungsstudie zu aufeinanderfolgenden Serien

Sarkopenie ist der Verlust von Muskelmasse und -funktion, der mit dem Altern einhergeht. Der Begriff Sarkopenie kommt aus dem Griechischen „sarx“ (Fleisch) und „penia“ (Verlust).

Sarkopenie ist ein Thema von großem Interesse für Geriater, und ab 2010 wird die Möglichkeit diskutiert, es als geriatrisches Syndrom zu betrachten.

Diagnostische Kriterien sind reduzierte Muskelmasse, verminderte Kraft und eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit. Das Vorhandensein einer Verringerung der Muskelmasse stellt die Präsarkopenie-Diagnose dar, wenn sie mit einem der anderen beiden kombiniert wird, spricht man von Sarkopenie, und wenn die drei vorliegen, wird dies als schwere Sarkopenie definiert.

Die Hypothese unserer Studie ist, dass Sarkopenie bei älteren Menschen mit Hüftfrakturen weit verbreitet ist. Der Anstieg der Entzündungsindizes bei älteren Menschen stellt zusammen mit Bettruhe Faktoren dar, die die Entwicklung von Sarkopenie beschleunigen. Diese Faktoren zusammen könnten die Grundlage für den hohen Prozentsatz von Patienten sein, die den Grad der Autonomie vor der Fraktur nicht wiedererlangen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Hüftfrakturen in Spanien wird auf 551 Fälle pro 100.000 Einwohner im Alter von 65 Jahren geschätzt, mit durchschnittlichen Behandlungskosten für einen Bruch von 9.996,00 € und mehr Tagen Krankenhausaufenthalt als Herzinfarkt. Die Krankenhaussterblichkeit beträgt 5,3 %. Daten aus einer multizentrischen Studie in 77 Krankenhäusern des spanischen Territoriums im Jahr 2003 decken sich mit denen von Studien, die in anderen europäischen Ländern durchgeführt wurden, hinsichtlich der Inzidenz, dem höchsten Prozentsatz bei Frauen und einem exponentiellen Anstieg mit dem Alter.

Die Fraktur des proximalen Oberschenkelknochens (Hüfte) ist eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität bei älteren Menschen. Die Sterblichkeit ein Jahr nach einer Hüftfraktur variiert zwischen 12 und 37 %, mit einer Inzidenz von 11 % in den ersten Monaten.

25 % der älteren Patienten mit Hüftfraktur müssen zumindest vorübergehend stationär behandelt werden, und nur 40 % stellen ihren funktionellen Status vor der Fraktur vollständig wieder her.

Hüftfrakturen sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Sie tritt häufiger bei älteren Menschen auf, das Durchschnittsalter der aufgenommenen Patienten beträgt 81,4 ± 8,1 Jahre und ihre Inzidenz hat in den letzten Jahren deutlich zugenommen. Sie verursacht ein hohes Maß an Invalidität, Sterblichkeit und häufig hohe wirtschaftliche Kosten. 50% der Patienten, die vor einer Hüftfraktur unabhängig sind, können die Funktionalität, das Gesicht und oft die Unfähigkeit zur Institutionalisierung nicht vollständig wiederherstellen.

Nur 30-35 % der älteren Hüftfrakturen erlangen ihren vorherigen Grad an Selbständigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens zurück, und nur 20-25 % tun dies bei instrumentellen Aktivitäten.

Die Forscher hoffen, eine hohe Prävalenz von Sarkopenie bei Patienten zu finden, die mit einer Hüftfraktur aufgenommen wurden, und Patienten mit schwererer Sarkopenie sind diejenigen, die bei der Aufnahme ein niedrigeres Funktionsniveau aufweisen und sich vom Entlassungsphänomen erholen. Die Forscher hoffen, einen Zusammenhang zwischen erhöhten Entzündungsindizes und dem Schweregrad der Sarkopenie zu finden. Die Forscher hoffen, dass das Vorliegen einer Sarkopenie und deren Schweregrad positiv mit dem Auftreten von Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden prospektiv Patienten mit Hüftfraktur aufgenommen, die in die Abteilung für geriatrische Rehabilitation in Spanien aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter gleich oder größer als 65 Jahre;
  • Diagnose einer traumatischen Hüftfraktur;
  • Einverständniserklärung unterschreiben (Patient oder Erziehungsberechtigter, bei kognitiver Beeinträchtigung).

Ausschlusskriterien:

- Ausschließende Patienten werden die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hüftfraktur
Wir schlossen Patienten mit traumatischen Hüftfrakturen ein, die operiert wurden und zur Rehabilitation zugelassen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung von Sarkopenie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 72 Stunden nach Aufnahme.
Um die Prävalenz von Sarkopenie bei Patienten mit Hüftfraktur zu untersuchen, werden diese zur Rehabilitation ins Krankenhaus eingeliefert. Für die Diagnose von Sarkopenie werden die Kriterien der EWGSOP (1) verwendet. Verwendet wird die bioelektrische Impedanz (BIA). Für die BIA verwenden wir den von Jansen vorgeschlagenen Grenzwert (2).
Innerhalb der ersten 72 Stunden nach Aufnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung entzündliche Indizes und Sarkopenie.
Zeitfenster: A Aufnahme und bei Entlassung nach 30 Tagen.
Um zu zeigen, ob Patienten mit Sarkopenie solche mit höheren Konzentrationen an Entzündungsmarkern sind. Durch Messungen von IL-1, IL-6, TNF-alpha und Akute-Phase-Proteinen bei Aufnahme und Entlassung, erwarteter Durchschnitt von 30 Tagen.
A Aufnahme und bei Entlassung nach 30 Tagen.
Häufigkeit von Stürzen.
Zeitfenster: In den sechs Monaten vor der Zulassung.
Erfasst die Anzahl der Stürze mit und ohne Folgen in den sechs Monaten vor der Aufnahme.
In den sechs Monaten vor der Zulassung.
Akute Sterblichkeit.
Zeitfenster: Beim Einlass
Zusammenhang zwischen Sterblichkeit jeglicher Ursache und Sarkopenie. Korrektur der statistischen Analyse für Störfaktoren.
Beim Einlass
Beziehungssarkopenie und Gebrechlichkeit.
Zeitfenster: Bei Aufnahme und nach 30 Tagen.
Zusammenhang der Ergebnisse der bioelektrischen Impedanz und Fragilität. Für die Diagnose von Frailty beziehen wir uns auf die von L. Fried (3) vorgeschlagenen Originalkriterien. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
Bei Aufnahme und nach 30 Tagen.
Beziehung Sarkopenie und Barthel-Index.
Zeitfenster: Bei Aufnahme und nach 30 Tagen .
Zeigen Sie, dass Patienten mit Sarkopenie nach der Rehabilitation stärkere funktionelle Einschränkungen aufweisen. Im Gegensatz zum Barthel-Index bei Aufnahme und Entlassung erwartete durchschnittlich 30 Tage Rehabilitation und die Differenz zwischen Barthel-Index vor Fraktur und bei Entlassung. Die Bewertung der Funktionseinschränkung wird mit der validierten spanischen Version des SF-LLDFI (7) durchgeführt.
Bei Aufnahme und nach 30 Tagen .

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

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