Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og patofysiologi av sarkopeni hos eldre pasienter med hoftebrudd (PREFISSARC)

4. februar 2016 oppdatert av: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prevalens og patofysiologi av sarkopeni hos eldre pasienter med hoftebrudd. Prospektiv, observasjonsstudie om påfølgende serier

Sarkopeni er tap av muskelmasse og funksjon som følger med aldring. Begrepet sarcopenia kommer fra det greske "sarx" (kjøtt) og "penia" (tap).

Sarkopeni er et tema av stor interesse for geriatrikere, og diskuterer fra 2010 muligheten for å vurdere det som et geriatrisk syndrom.

Diagnostiske kriterier er redusert muskelmasse, redusert styrke og nedsatt fysisk ytelse. Tilstedeværelsen av muskelmasse reduksjon satt presarkopeni diagnose, når kombinert med en av de to andre snakker om sarkopeni og når er de tre er definert som alvorlig sarkopeni.

Hypotesen i vår studie er at sarkopeni er svært utbredt hos eldre mennesker med hoftebrudd. Økningen i inflammatoriske indekser hos eldre mennesker, sammen med sengeleie, representerer faktorer som akselererer utviklingen av sarkopeni. Disse faktorene sammen kan være grunnlaget for den høye prosentandelen av pasienter som ikke gjenoppretter graden av autonomi før bruddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av hoftebrudd i Spania er estimert til 551 tilfeller per 100 000 innbyggere i alderen 65 år, med en gjennomsnittlig behandlingskostnad for en ødelagt € 9 996,00 og flere dager med sykehusinnleggelse enn hjerteinfarkt. Dødeligheten på sykehus er 5,3 %. Data fra en multisenterstudie på 77 sykehus i det spanske territoriet i 2003 sammenfaller med de fra studier utført i andre europeiske land angående forekomsten, den høyeste prosentandelen hos kvinner og økt eksponentielt med alderen.

Frakturen av den proksimale lårbenet (hoften) er en vesentlig årsak til sykelighet og dødelighet hos eldre. Dødeligheten ett år etter hoftebrudd varierer mellom 12 og 37 %, med en forekomst på 11 % de første månedene.

25 % av eldre pasienter med hoftebrudd krever institusjonalisering, i hvert fall midlertidig, og bare 40 % gjenoppretter fullstendig funksjonsstatus før bruddet.

Hoftebrudd er et stort folkehelseproblem. Det skjer oftere hos eldre, gjennomsnittsalderen på innlagte pasienter er 81,4 ± 8,1 år og forekomsten har økt betydelig de siste årene. Det forårsaker høy grad av uførhet, dødelighet og hyppige store økonomiske kostnader. 50 % av pasientene uavhengige før et hoftebrudd er ikke i stand til å gjenopprette fullt ut funksjonaliteten, ansiktet og ofte manglende evne til institusjonalisering.

Bare 30-35 % av eldre hoftebrudd gjenvinner sin tidligere grad av uavhengighet i grunnleggende dagliglivsaktiviteter, og bare 20-25 % gjør det for instrumentelle aktiviteter.

Etterforskerne håper å finne en høy forekomst av sarkopeni hos pasienter innlagt med hoftebrudd, og pasienter med mer alvorlig sarkopeni er de som har lavere funksjonsnivå ved innleggelse og utskrivningsfenomenet blir friske. Etterforskerne håper å finne en sammenheng mellom forhøyede inflammatoriske indekser og alvorlighetsgraden av sarkopeni. Etterforskerne håper at tilstedeværelsen av sarkopeni, og dens alvorlighetsgrad, korrelerer positivt med forekomsten av komplikasjoner under sykehusinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spania, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vil bli inkludert i studien, prospektivt, pasienter med hoftebrudd innlagt på Geriatrisk Rehabiliteringsenhet, Spania.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder lik eller større enn 65 år;
  • Diagnose av traumatisk hoftebrudd;
  • Å signere informert samtykke (pasient eller verge, hvis kognitiv svikt).

Ekskluderingskriterier:

– Å ekskludere pasienter vil ikke signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hoftebrudd
Vi inkluderte pasienter med traumatisk hoftebrudd, med operasjon og som er innlagt for rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av sarkopeni
Tidsramme: Innen de første 72 timene etter opptak.
For å studere forekomsten av sarkopeni hos pasienter med hoftebrudd, blir de innlagt på sykehus for rehabilitering. For diagnostisering av sarkopeni vil kriteriene i EWGSOP (1). Vil bli brukt bioelektrisk impedans (BIA). For BIA bruker vi cut-off foreslått av Jansen (2).
Innen de første 72 timene etter opptak.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonsbetennelsesindekser og sarkopeni.
Tidsramme: En innleggelse og ved utskrivning, etter 30 dager.
For å demonstrere om pasienter med sarkopeni er de med høyere nivåer av inflammatoriske markører. Ved målinger av IL-1, IL-6, TNF-alfa og akuttfaseproteiner ved innleggelse og utskrivning, forventet gjennomsnitt på 30 dager.
En innleggelse og ved utskrivning, etter 30 dager.
Prevalens av fall.
Tidsramme: I løpet av seks måneder før opptak.
Vil registrere antall fall, med og uten konsekvenser, i de seks månedene før innleggelse.
I løpet av seks måneder før opptak.
Akutt dødelighet.
Tidsramme: Under innleggelsen
Forholdet mellom dødelighet uansett årsak og sarkopeni. Korrigering av den statistiske analysen for forstyrrende faktorer.
Under innleggelsen
Relasjonssarkopeni og skrøpelighet.
Tidsramme: Ved innleggelse og etter 30 dager.
Relaterer resultatene av bioelektrisk impedans og skjørhet. For diagnostisering av skrøpelighet vil vi referere til de opprinnelige kriteriene foreslått av L. Fried (3). deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Ved innleggelse og etter 30 dager.
Relasjonssarkopeni og Barthel-indeks.
Tidsramme: Ved innleggelse og etter 30 dager .
Demonstrere at pasienter med sarkopeni er de med mer funksjonelle begrensninger etter rehabilitering. I motsetning til Barthel-indeksen ved innleggelse og utskrivning, forventet gjennomsnitt på 30 dager med rehabilitering, og forskjellen mellom Barthel-indeksen før brudd og ved utskrivning. Vurderingen av funksjonell begrensning vil bli utført med den validerte spanske versjonen av SF-LLDFI (7).
Ved innleggelse og etter 30 dager .

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Viamed Valvanera, Spain

Samarbeidspartnere

University of Navarra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Viamed-Sarco-HF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere