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Prevalencia y fisiopatología de la sarcopenia en el paciente anciano con fractura de cadera (PREFISSARC)

4 de febrero de 2016 actualizado por: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prevalencia y fisiopatología de la sarcopenia en el paciente anciano con fractura de cadera. Estudio Prospectivo Observacional de Series Consecutivas

La sarcopenia es la pérdida de masa y función muscular que acompaña al envejecimiento. El término sarcopenia proviene del griego "sarx" (carne) y "penia" (pérdida).

La sarcopenia es un tema de gran interés para los geriatras, y desde 2010 se discute la posibilidad de considerarla como un síndrome geriátrico.

Los criterios de diagnóstico son masa muscular reducida, fuerza reducida y rendimiento físico deteriorado. La presencia de reducción de la masa muscular establece el diagnóstico de presarcopenia, cuando se combina con alguno de los otros dos se habla de sarcopenia y cuando son los tres se define como sarcopenia severa.

La hipótesis de nuestro estudio es que la sarcopenia es muy prevalente en personas mayores con fractura de cadera. El aumento de los índices inflamatorios de las personas mayores, junto con el reposo en cama, representan factores que aceleran el desarrollo de la sarcopenia. Estos factores juntos podrían ser la base del alto porcentaje de pacientes que no recuperan el grado de autonomía previo a la fractura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La incidencia de fractura de cadera en España se estima en 551 casos por cada 100.000 habitantes de 65 años, con un coste medio de tratamiento por fractura de 9.996,00 € y más días de hospitalización que infartos. La mortalidad hospitalaria es del 5,3%. Los datos de un estudio multicéntrico en 77 hospitales del territorio español en 2003 coinciden con los de estudios realizados en otros países europeos en cuanto a la incidencia, el mayor porcentaje en mujeres y aumenta exponencialmente con la edad.

La fractura del fémur proximal (cadera) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en los ancianos. La mortalidad al año de la fractura de cadera varía entre el 12 y el 37%, con una incidencia del 11% durante los primeros meses.

El 25% de los pacientes ancianos con fractura de cadera requiere institucionalización, al menos temporalmente, y solo el 40% recupera completamente su estado funcional previo a la fractura.

La fractura de cadera es un importante problema de salud pública. Ocurre con mayor frecuencia en ancianos, la edad promedio de los pacientes ingresados ​​es de 81,4 ± 8,1 años y su incidencia ha aumentado significativamente en los últimos años. Provoca un alto grado de invalidez, mortalidad y frecuentes grandes costes económicos. El 50% de los pacientes independientes ante una fractura de cadera son incapaces de recuperar totalmente la funcionalidad, enfrentando y muchas veces la imposibilidad de institucionalización.

Solo el 30-35% de los ancianos con fractura de cadera recuperan su grado previo de independencia en las actividades básicas de la vida diaria, y solo el 20-25% lo hacen para actividades instrumentales.

Los investigadores esperan encontrar una alta prevalencia de sarcopenia en pacientes ingresados ​​con fractura de cadera, y los pacientes con sarcopenia más severa son los que tienen niveles funcionales más bajos al ingreso y se recuperan del fenómeno de alta. Los investigadores esperan encontrar una relación entre los índices inflamatorios elevados y la gravedad de la sarcopenia. Los investigadores esperan que la presencia de sarcopenia y su gravedad se correlacionen positivamente con la aparición de complicaciones durante la hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

198

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, España, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio, de forma prospectiva, los pacientes con fractura de cadera ingresados ​​en la Unidad de Rehabilitación Geriátrica, España.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad igual o mayor a 65 años;
  • Diagnóstico de fractura traumática de cadera;
  • Firmar el consentimiento informado (paciente o tutor legal, en caso de deterioro cognitivo).

Criterio de exclusión:

- Los pacientes excluidos no firmarán el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fractura de cadera
Se incluyeron pacientes con fractura traumática de cadera, con cirugía y que ingresan para rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 72 horas de ingreso.
Estudiar la prevalencia de sarcopenia en pacientes con fractura de cadera hospitalizados para rehabilitación. Para el diagnóstico de sarcopenia se utilizarán los criterios del EWGSOP (1). Se utilizará la impedancia bioeléctrica (BIA). Para la BIA, se utiliza el corte propuesto por Jansen (2).
Dentro de las primeras 72 horas de ingreso.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación índices inflamatorios y sarcopenia.
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta, a los 30 días.
Demostrar si los pacientes con sarcopenia son los que presentan mayores niveles de marcadores inflamatorios. Por determinaciones de IL-1, IL-6, TNF-alfa y proteínas de fase aguda al ingreso y al alta, promedio esperado de 30 días.
Al ingreso y al alta, a los 30 días.
Prevalencia de caídas.
Periodo de tiempo: Durante los seis meses anteriores al ingreso.
Registrará el número de caídas, con y sin consecuencias, en los seis meses anteriores al ingreso.
Durante los seis meses anteriores al ingreso.
Mortalidad aguda.
Periodo de tiempo: Durante la admisión
Relación entre mortalidad por cualquier causa y sarcopenia. Corrección del análisis estadístico por factores de confusión.
Durante la admisión
Relación sarcopenia y fragilidad.
Periodo de tiempo: Al ingreso ya los 30 días.
Relacionar los resultados de impedancia bioeléctrica y fragilidad. Para el diagnóstico de fragilidad nos referiremos a los criterios originales propuestos por L. Fried (3). los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
Al ingreso ya los 30 días.
Relación sarcopenia e índice de Barthel.
Periodo de tiempo: Al ingreso ya los 30 días.
Demostrar que los pacientes con sarcopenia son los que presentan más limitaciones funcionales tras la rehabilitación. En contraste con el índice de Barthel al ingreso y al alta, promedio esperado de 30 días de rehabilitación, y la diferencia entre el índice de Barthel antes de la fractura y al alta. La valoración de la limitación funcional se realizará con la versión española validada del SF-LLDFI (7).
Al ingreso ya los 30 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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