Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och patofysiologi av sarkopeni hos äldre patienter med höftfraktur (PREFISSARC)

4 februari 2016 uppdaterad av: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Prevalens och patofysiologi av sarkopeni hos äldre patienter med höftfraktur. Prospektiv, observationsstudie om på varandra följande serier

Sarkopeni är förlusten av muskelmassa och funktion som åtföljer åldrandet. Termen sarcopenia kommer från grekiskans "sarx" (kött) och "penia" (förlust).

Sarkopeni är ett ämne av stort intresse för geriatriker, och från 2010 diskuteras möjligheten att betrakta det som ett geriatriskt syndrom.

Diagnostiska kriterier är minskad muskelmassa, minskad styrka och nedsatt fysisk prestationsförmåga. Förekomsten av muskelmassa minskning sätta presarkopeni diagnos, i kombination med en av de andra två talar om sarkopeni och när är de tre definieras som svår sarkopeni.

Hypotesen i vår studie är att sarkopeni är mycket utbredd hos äldre personer med höftfraktur. Ökningen av inflammatoriska index hos äldre människor, tillsammans med sängläge, representerar faktorer som påskyndar utvecklingen av sarkopeni. Dessa faktorer tillsammans kan vara basen för den höga andelen patienter som inte återställer graden av autonomi före frakturen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Incidensen av höftfraktur i Spanien uppskattas till 551 fall per 100 000 invånare i åldrarna 65 år, med en genomsnittlig behandlingskostnad på 9 996,00 euro och fler dagars sjukhusvård än hjärtinfarkt. Dödligheten på sjukhus är 5,3 %. Data från en multicenterstudie på 77 sjukhus i det spanska territoriet 2003 sammanfaller med de från studier som utförts i andra europeiska länder angående incidensen, den högsta andelen hos kvinnor och ökade exponentiellt med åldern.

Frakturen på det proximala lårbenet (höften) är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet hos äldre. Dödligheten ett år efter höftfraktur varierar mellan 12 och 37 %, med en incidens på 11 % under de första månaderna.

25 % av äldre patienter med höftfraktur kräver institutionalisering, åtminstone tillfälligt, och endast 40 % återställer helt sitt funktionella status före frakturen.

Höftfraktur är ett stort folkhälsoproblem. Det händer oftare hos äldre, medelåldern för inlagda patienter är 81,4 ± 8,1 år och förekomsten har ökat markant de senaste åren. Det orsakar en hög grad av funktionshinder, dödlighet och frekventa stora ekonomiska kostnader. 50 % av patienterna som är oberoende före en höftfraktur kan inte helt återställa funktionaliteten, ansiktet och ofta oförmågan till institutionalisering.

Endast 30-35% av äldre höftfrakturer återfår sin tidigare grad av självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, och endast 20-25% gör det för instrumentella aktiviteter.

Utredarna hoppas kunna finna en hög förekomst av sarkopeni hos patienter inlagda med höftfraktur, och patienter med svårare sarkopeni är de som har lägre funktionsnivåer vid intagning och utskrivningsfenomen återhämtar sig. Utredarna hoppas hitta ett samband mellan förhöjda inflammatoriska index och svårighetsgraden av sarkopeni. Utredarna hoppas att förekomsten av sarkopeni, och dess svårighetsgrad, korrelerar positivt med förekomsten av komplikationer under sjukhusvistelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Spanien, 26005
    - Hospital Viamed Valvanera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kommer att inkluderas i studien, prospektivt, patienter med höftfraktur inlagda på Geriatric Rehabilitation Unit, Spanien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder lika med eller högre än 65 år;
Diagnos av traumatisk höftfraktur;
Att underteckna informerat samtycke (patient eller vårdnadshavare, om kognitiv funktionsnedsättning).

Exklusions kriterier:

– Att utesluta patienter kommer inte att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Höftfraktur Vi inkluderade patienter med traumatisk höftfraktur, opererade och som är inlagda för rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sarkopeniprevalens Tidsram: Inom de första 72 timmarna efter antagningen.	För att studera förekomsten av sarkopeni hos patienter med höftfraktur, läggs de in på sjukhus för rehabilitering. För diagnos av sarkopeni kommer att använda kriterierna i EWGSOP (1). Kommer att användas bioelektrisk impedans (BIA). För BIA använder vi cut-off som föreslagits av Jansen (2).	Inom de första 72 timmarna efter antagningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Relationsinflammatoriska index och sarkopeni. Tidsram: En inläggning och vid utskrivning, efter 30 dagar.	För att visa om patienter med sarkopeni är de med högre nivåer av inflammatoriska markörer. Genom mätningar av IL-1, IL-6, TNF-alfa och akutfasproteiner vid intagning och utskrivning, förväntat genomsnitt på 30 dagar.	En inläggning och vid utskrivning, efter 30 dagar.
Prevalens av fall. Tidsram: Under sex månader före antagning.	Kommer att registrera antalet fall, med och utan konsekvenser, under de sex månaderna före antagning.	Under sex månader före antagning.
Akut dödlighet. Tidsram: Under antagningen	Förhållandet mellan dödlighet oavsett orsak och sarkopeni. Korrigera den statistiska analysen för störande faktorer.	Under antagningen
Förhållande sarkopeni och skörhet. Tidsram: Vid intagning och efter 30 dagar.	Relaterar resultaten av bioelektrisk impedans och bräcklighet. För diagnosen svaghet kommer vi att hänvisa till de ursprungliga kriterierna som föreslagits av L. Fried (3). deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor	Vid intagning och efter 30 dagar.
Relationssarkopeni och Barthel-index. Tidsram: Vid intagning och efter 30 dagar.	Visa att patienter med sarkopeni är de med mer funktionella begränsningar efter rehabilitering. Till skillnad från Barthelindex vid intagning och utskrivning, förväntat genomsnitt på 30 dagars rehabilitering och skillnaden mellan Barthelindex före fraktur och vid utskrivning. Bedömningen av funktionsbegränsning kommer att utföras med den validerade spanska versionen av SF-LLDFI (7).	Vid intagning och efter 30 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Viamed Valvanera, Spain

Samarbetspartners

University of Navarra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (Uppskatta)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Viamed-Sarco-HF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .