Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и патофизиология саркопении у пожилых пациентов с переломом бедра (PREFISSARC)

4 февраля 2016 г. обновлено: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Распространенность и патофизиология саркопении у пожилых пациентов с переломом бедра. Проспективное наблюдательное исследование последовательных серий

Саркопения — это потеря мышечной массы и функции, сопровождающая старение. Термин саркопения происходит от греческих слов «sarx» (плоть) и «penia» (утрата).

Саркопения вызывает большой интерес у гериатров, и с 2010 г. обсуждается возможность рассмотрения ее как гериатрического синдрома.

Диагностическими критериями являются снижение мышечной массы, снижение силы и нарушение физической работоспособности. При наличии снижения мышечной массы устанавливают диагноз пресаркопении, при сочетании одного из двух других говорят о саркопении, а при наличии трех определяют как выраженную саркопению.

Гипотеза нашего исследования состоит в том, что саркопения широко распространена у пожилых людей с переломом шейки бедра. Повышение воспалительных индексов у пожилых людей, наряду с постельным режимом, представляют собой факторы, ускоряющие развитие саркопении. Эти факторы вместе могут быть причиной высокого процента пациентов, которые не восстанавливают степень автономии до перелома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Заболеваемость переломом шейки бедра в Испании оценивается в 551 случай на 100 000 населения в возрасте 65 лет, при средней стоимости лечения перелома 9 996,00 евро и большем количестве дней госпитализации, чем при сердечных приступах. Госпитальная летальность составляет 5,3%. Данные многоцентрового исследования в 77 больницах на территории Испании в 2003 г. совпадают с данными исследований, проведенных в других странах Европы, в отношении заболеваемости, наибольшего процента у женщин и увеличивающейся в геометрической прогрессии с возрастом.

Перелом проксимального отдела бедренной кости (тазобедренного сустава) является существенной причиной заболеваемости и смертности у пожилых людей. Летальность через год после перелома шейки бедра колеблется от 12 до 37%, с частотой 11% в первые месяцы.

25% пожилых пациентов с переломом шейки бедра нуждаются в стационарном лечении, хотя бы временном, и только 40% полностью восстанавливают свое функциональное состояние до перелома.

Перелом шейки бедра является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Чаще встречается у лиц пожилого возраста, средний возраст госпитализированных больных составляет 81,4 ± 8,1 года, заболеваемость в последние годы значительно возросла. Это вызывает высокую степень инвалидности, смертность и частые большие экономические затраты. 50% больных, самостоятельно перенесших перелом шейки бедра, не могут полностью восстановить функциональные возможности, лицо и нередко невозможность госпитализации.

Только 30-35% пожилых людей с переломами шейки бедра восстанавливают прежнюю степень самостоятельности в основных повседневных действиях и только 20-25% - в инструментальной деятельности.

Исследователи надеются обнаружить высокую распространенность саркопении у пациентов, поступивших с переломом шейки бедра, а пациенты с более тяжелой саркопенией — это пациенты с более низкими функциональными уровнями при поступлении и выписке. Исследователи надеются найти связь между повышенными показателями воспаления и тяжестью саркопении. Исследователи надеются, что наличие саркопении и ее тяжесть положительно коррелируют с возникновением осложнений во время госпитализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

198

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Испания, 26005
    - Hospital Viamed Valvanera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены проспективно пациенты с переломом шейки бедра, поступившие в отделение гериатрической реабилитации в Испании.

Описание

Критерии включения:

Возраст равен или превышает 65 лет;
Диагностика травматического перелома бедра;
Подписать информированное согласие (пациента или законного опекуна, при когнитивных нарушениях).

Критерий исключения:

- Исключение пациентов не будет подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перелом бедра Включены пациенты с травматическим переломом шейки бедра, перенесшие операцию и поступившие на реабилитацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность саркопении Временное ограничение: В течение первых 72 часов после поступления.	Изучить распространенность саркопении у больных с переломом шейки бедра, госпитализированных на реабилитацию. Для диагностики саркопении будут использовать критерии EWGSOP (1). Будет использоваться биоэлектрический импеданс (БИА). Для БИА мы используем отсечку, предложенную Янсеном (2).	В течение первых 72 часов после поступления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Взаимосвязь воспалительных индексов и саркопении. Временное ограничение: При поступлении и при выписке, через 30 дней.	Чтобы продемонстрировать, являются ли пациенты с саркопенией более высокими уровнями воспалительных маркеров. По измерениям IL-1, IL-6, TNF-альфа и белков острой фазы при поступлении и при выписке ожидаемый средний срок составляет 30 дней.	При поступлении и при выписке, через 30 дней.
Распространенность падений. Временное ограничение: В течение шести месяцев до поступления.	Будет записывать количество падений с последствиями и без них за шесть месяцев до госпитализации.	В течение шести месяцев до поступления.
Острая смертность. Временное ограничение: Во время приема	Связь между смертностью от любой причины и саркопенией. Корректировка статистического анализа для искажающих факторов.	Во время приема
Взаимосвязь саркопении и слабости. Временное ограничение: При поступлении и через 30 дней.	Связь результатов биоэлектрического импеданса и хрупкости. Для диагностики дряхлости обратимся к оригинальным критериям, предложенным Л. Фридом (3). участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели	При поступлении и через 30 дней.
Связь саркопении и индекса Бартеля. Временное ограничение: При поступлении и через 30 дней.	Продемонстрируйте, что пациенты с саркопенией имеют более выраженные функциональные ограничения после реабилитации. В отличие от индекса Бартеля при поступлении и при выписке, ожидаемого в среднем 30 дней реабилитации, а также разницы между индексом Бартеля до перелома и при выписке. Оценка функциональных ограничений будет выполняться с помощью утвержденной испанской версии SF-LLDFI (7).	При поступлении и через 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Viamed Valvanera, Spain

Соавторы

University of Navarra

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Viamed-Sarco-HF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .