GlideScope Groove vs. Standardní GlideScope: Studie non-inferiority
26. února 2019 aktualizováno: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Srovnání GlideScope Groove se standardním GlideScope pro orotracheální intubaci: Studie non-inferiority
Pacienti předstupující k plánované operaci vyžadující orotracheální intubaci budou randomizováni k intubaci buď videolaryngoskopem GlideScope Groove nebo standardním videolaryngoskopem GlideScope.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz výše.
Primárním výsledkem je čas na intubaci.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A5a5
- London Health Sciences Centre Victoria Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient objednaný k plánované operaci vyžadující orotracheální intubaci.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s abnormalitami krční páteře.
- Všichni pacienti se známými nebo pravděpodobnými potížemi s dýchacími cestami.
- Každý pacient vyžadující rychlou indukci sekvence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GlideScope Groove
Pacienti budou intubováni pomocí zařízení GlideScope Groove.
(Verathon)
|
Pacienti budou intubováni pomocí zařízení GlideScope Groove.
(Verathon)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání: Standardní GlideScope
Kontrola: Pacienti budou intubováni standardní praxí, standardním GlideScope (Verathon)
|
Pacienti budou intubováni pomocí standardního GlideScope.
(Verathon)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka intubace
Časové okno: Den 1
|
Doba trvání intubace – odstranění masky k potvrzení ETCO2
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadnost intubace
Časové okno: Den 1
|
Snadná intubace, jak poznamenal operátor (měřeno na 100 mm vizuální analogové stupnici)
|
Den 1
|
|
Výskyt traumatu
Časové okno: Den 1
|
Výskyt traumatu
|
Den 1
|
|
Počet selhání intubace
Časové okno: Den 1
|
Počet selhání intubace
|
Den 1
|
|
Použití zevního laryngeálního tlaku
Časové okno: Den 1
|
Použití zevního laryngeálního tlaku
|
Den 1
|
|
Laryngoskopická distribuce stupně
Časové okno: Den 1
|
Laryngoskopická distribuce stupně podle klasifikace Cormacka a Lehane
|
Den 1
|
|
Bolest krku
Časové okno: Den 3
|
U pacientů bude proveden průzkum s ohledem na výskyt pooperačních bolestí v krku.
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18477
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .