GlideScope Groove と Standard GlideScope: 非劣性研究
2019年2月26日 更新者：Timothy Turkstra、Lawson Health Research Institute
経口気管挿管における GlideScope グルーブと標準 GlideScope の比較: 非劣性研究
口腔気管挿管を必要とする待機的手術を受ける患者は、GlideScope Groove ビデオ喉頭鏡または標準的な GlideScope ビデオ喉頭鏡のいずれかで挿管されるようにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照。
主な結果は挿管までの時間です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
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London、Ontario、カナダ、N6A5a5
- London Health Sciences Centre Victoria Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口腔気管挿管を必要とする待機的手術を予約した成人患者。
除外基準:
- 頸椎に異常のある患者。
- 気道困難が既知またはその可能性のある患者。
- 迅速なシーケンス導入を必要とする患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グライドスコープグルーブ
患者は GlideScope Groove デバイスを使用して挿管されます。
(ベラソン)
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患者は GlideScope Groove デバイスを使用して挿管されます。
(ベラソン)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール: 標準グライドスコープ
対照: 患者は標準的な方法、標準的な GlideScope (Verathon) を使用して挿管されます。
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患者は標準的な GlideScope を使用して挿管されます。
(ベラソン)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管期間
時間枠：1日目
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挿管期間 - マスク取り外しから ETCO2 確認まで
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管の容易さ
時間枠：1日目
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オペレーターが指摘した挿管のしやすさ (100 mm Visual Analogue Scale で測定)
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1日目
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外傷の発生率
時間枠：1日目
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外傷の発生率
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1日目
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挿管失敗回数
時間枠：1日目
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挿管失敗回数
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1日目
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喉頭外圧の使用
時間枠：1日目
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喉頭外圧の使用
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1日目
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喉頭鏡グレード分布
時間枠：1日目
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Cormack および Lehane 分類に基づく喉頭鏡グレード分布
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1日目
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喉の痛み
時間枠：3日目
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患者は術後の喉の痛みの発生率に関して調査されます。
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy Turkstra, MD, M. Eng、UWO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 18477
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グライドスコープグルーブの臨床試験
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Lawson Health Research Institute完了
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Maisonneuve-Rosemont Hospitalわからない
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American University of Beirut Medical Center完了
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...完了