Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GlideScope Groove vs. Standard GlideScope: A Non-inferiority Study

26 februari 2019 uppdaterad av: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Jämförelse av GlideScope Groove med Standard GlideScope för orotracheal intubation: En studie utan underlägsenhet

Patienter som presenterar sig för elektiv kirurgi som kräver orotrakeal intubation kommer att randomiseras till att intuberas med antingen GlideScope Groove videolaryngoskop eller GlideScope standard videolaryngoskop.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se ovan. Det primära resultatet är tid till intubation.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5a5
        • London Health Sciences Centre Victoria Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter bokade för elektiv kirurgi som kräver orotrakeal intubation.

Exklusions kriterier:

  1. Alla patienter med avvikelser i halsryggraden.
  2. Alla patienter med kända eller sannolika svåra luftvägar.
  3. Varje patient som kräver snabb sekvensinduktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GlideScope Groove
Patienterna kommer att intuberas med GlideScope Groove-enheten. (Verathon)
Enhet: GlideScope Groove
Patienterna kommer att intuberas med GlideScope Groove-enheten. (Verathon)
Andra namn:
  • Verathon
Aktiv komparator: Kontroll: Standard GlideScope
Kontroll: Patienterna kommer att intuberas med standardpraxis, ett standard GlideScope (Verathon)
Enhet: Kontroll: Standard GlideScope
Patienterna kommer att intuberas med standard GlideScope. (Verathon)
Andra namn:
  • Varathon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av intubation
Tidsram: Dag 1
Duration of Intubation - Maskborttagning till ETCO2-bekräftelse
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel intubation
Tidsram: Dag 1
Enkel intubering som noterats av operatören (mätt på en 100 mm visuell analog skala)
Dag 1
Förekomst av trauma
Tidsram: Dag 1
Förekomst av trauma
Dag 1
Antal misslyckanden att intubera
Tidsram: Dag 1
Antal misslyckanden att intubera
Dag 1
Användning av externt larynxtryck
Tidsram: Dag 1
Användning av externt larynxtryck
Dag 1
Laryngoskopisk gradfördelning
Tidsram: Dag 1
Laryngoskopisk gradfördelning enligt Cormack och Lehane klassificering
Dag 1
Öm hals
Tidsram: Dag 3
Patienterna kommer att undersökas med avseende på förekomsten av postoperativ halsont.
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbetspartners

University of Western Ontario, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2011

Första postat (Uppskatta)

9 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18477

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera