GlideScope Groove vs. Standard GlideScope: uno studio di non inferiorità
26 febbraio 2019 aggiornato da: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Confronto tra GlideScope Groove e GlideScope standard per l'intubazione orotracheale: uno studio di non inferiorità
I pazienti che si presentano per un intervento chirurgico elettivo che richiede l'intubazione orotracheale saranno randomizzati per essere intubati con il videolaringoscopio GlideScope Groove o il videolaringoscopio GlideScope standard.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi sopra.
L'esito primario è il tempo per l'intubazione.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A5a5
- London Health Sciences Centre Victoria Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto prenotato per chirurgia elettiva che richieda intubazione orotracheale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente con anomalie del rachide cervicale.
- Tutti i pazienti con vie aeree difficili note o probabili.
- Qualsiasi paziente che richieda un'induzione a sequenza rapida.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scanalatura GlideScope
I pazienti verranno intubati utilizzando il dispositivo GlideScope Groove.
(Verathon)
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I pazienti verranno intubati utilizzando il dispositivo GlideScope Groove.
(Verathon)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo: GlideScope standard
Controllo: i pazienti saranno intubati utilizzando la pratica standard, un GlideScope standard (Verathon)
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I pazienti saranno intubati utilizzando il GlideScope standard.
(Verathon)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Durata dell'intubazione - Rimozione della maschera fino alla conferma di ETCO2
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità di intubazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Facilità di intubazione rilevata dall'operatore (misurata su una scala analogica visiva da 100 mm)
|
Giorno 1
|
|
Incidenza del trauma
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Incidenza del trauma
|
Giorno 1
|
|
Numero di intubazioni fallite
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Numero di intubazioni fallite
|
Giorno 1
|
|
Uso della pressione laringea esterna
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Uso della pressione laringea esterna
|
Giorno 1
|
|
Distribuzione del grado laringoscopico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Distribuzione del grado laringoscopico secondo la classificazione di Cormack e Lehane
|
Giorno 1
|
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Mal di gola
Lasso di tempo: Giorno 3
|
I pazienti saranno intervistati rispetto all'incidenza del mal di gola post-operatorio.
|
Giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18477
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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