- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01489605
GlideScope Groove vs. Standard GlideScope: Ei-alempiarvoisuustutkimus
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
GlideScope Grooven vertailu normaaliin GlideScopeen orotrakeaalista intubaatiota varten: Ei-alempiarvoisuustutkimus
Orotrakeaalista intubaatiota vaativaan elektiiviseen leikkaukseen saapuvat potilaat satunnaistetaan intuboitavaksi joko GlideScope Groove -videolaryngoskoopilla tai tavallisella GlideScope-videolaryngoskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä.
Ensisijainen tulos on aika intubaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A5a5
- London Health Sciences Centre Victoria Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen potilas, joka on varattu elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalista intubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksia.
- Kaikki potilaat, joiden hengitystiet tiedetään tai ovat todennäköisesti vaikeita.
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GlideScope Groove
Potilaat intuboidaan GlideScope Groove -laitteella.
(Verathon)
|
Potilaat intuboidaan GlideScope Groove -laitteella.
(Verathon)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus: Standard GlideScope
Valvonta: Potilaat intuboidaan käyttämällä standardikäytäntöä, standardia GlideScope (Verathon)
|
Potilaat intuboidaan käyttämällä standardia GlideScopea.
(Verathon)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Intubaation kesto - Maskin poisto ETCO2-vahvistukseen
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttäjän toteaman intuboinnin helppous (mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla)
|
Päivä 1
|
|
Trauman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Trauman ilmaantuvuus
|
Päivä 1
|
|
Intuboinnin epäonnistumisten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Intuboinnin epäonnistumisten määrä
|
Päivä 1
|
|
Ulkoisen kurkunpään paineen käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ulkoisen kurkunpään paineen käyttö
|
Päivä 1
|
|
Laryngoskooppinen asteen jakautuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laryngoskooppinen laatujakauma Cormackin ja Lehanen luokituksen mukaan
|
Päivä 1
|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Potilaita tutkitaan leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuuden suhteen.
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18477
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GlideScope Groove
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettuIntubaatio, intratrakeaalinenKanada
-
University of Illinois at ChicagoValmisTerveet vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Jilin UniversityRekrytointiEndosytoskopiaKiina
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytointiKäden ja Kyynärvarren Vammat | Käden ja Kyynärvarren SairaudetKiina
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonArpi | Kirurginen toimenpide, määrittelemätön | Rhinoplastia | Kirurgia, plastiikka | Parantava arpiBrasilia