GlideScope Groove frente a GlideScope estándar: un estudio de no inferioridad
26 de febrero de 2019 actualizado por: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Comparación de GlideScope Groove con GlideScope estándar para la intubación orotraqueal: un estudio de no inferioridad
Los pacientes que se presenten para una cirugía electiva que requiera intubación orotraqueal serán asignados al azar para ser intubados con el videolaringoscopio GlideScope Groove o el videolaringoscopio estándar GlideScope.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Véase más arriba.
El resultado primario es el tiempo hasta la intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N6A5a5
- London Health Sciences Centre Victoria Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto registrado para cirugía electiva que requiera intubación orotraqueal.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con anomalías en la columna cervical.
- Cualquier paciente con vía aérea difícil conocida o probable.
- Cualquier paciente que requiera inducción de secuencia rápida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ranura GlideScope
Los pacientes serán intubados usando el dispositivo GlideScope Groove.
(Veratón)
|
Los pacientes serán intubados usando el dispositivo GlideScope Groove.
(Veratón)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control: GlideScope estándar
Control: Los pacientes serán intubados usando la práctica estándar, un GlideScope estándar (Verathon)
|
Los pacientes serán intubados utilizando el GlideScope estándar.
(Veratón)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la intubación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Duración de la intubación: retiro de la máscara para confirmación de ETCO2
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Facilidad de intubación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Facilidad de intubación según lo observado por el operador (medido en una escala analógica visual de 100 mm)
|
Día 1
|
|
Incidencia de trauma
Periodo de tiempo: Día 1
|
Incidencia de trauma
|
Día 1
|
|
Número de fracasos para intubar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Número de fracasos para intubar
|
Día 1
|
|
Uso de presión laríngea externa
Periodo de tiempo: Día 1
|
Uso de presión laríngea externa
|
Día 1
|
|
Distribución de grados laringoscópicos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Distribución del grado laringoscópico según la clasificación de Cormack y Lehane
|
Día 1
|
|
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: Día 3
|
Los pacientes serán encuestados con respecto a la incidencia de dolor de garganta posoperatorio.
|
Día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18477
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .