GlideScope Groove vs. Standard GlideScope: Nem alsóbbrendűségi vizsgálat
2019. február 26. frissítette: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
A GlideScope Groove és a standard GlideScope összehasonlítása orotracheális intubációhoz: Nem inferiority vizsgálat
Az orotracheális intubációt igénylő, elektív műtétre jelentkező betegeket véletlenszerűen a GlideScope Groove videolaringoszkóppal vagy a szabványos GlideScope videolaringoszkóppal intubálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lásd fent.
Az elsődleges eredmény az intubálásig eltelt idő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A5a5
- London Health Sciences Centre Victoria Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely felnőtt beteg, akit orotracheális intubációt igénylő, elektív műtétre foglaltak.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek a nyaki gerinc rendellenességei vannak.
- Minden olyan beteg, akinek ismert vagy valószínűsíthetően nehéz légútja van.
- Bármely beteg, akinek gyors szekvenciaindukcióra van szüksége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GlideScope Groove
A betegek intubálása a GlideScope Groove eszközzel történik.
(Verathon)
|
A betegek intubálása a GlideScope Groove eszközzel történik.
(Verathon)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés: Standard GlideScope
Ellenőrzés: A betegek intubálása szokásos gyakorlat, szabványos GlideScope (Verathon) segítségével történik.
|
A betegek intubálása a szabványos GlideScope segítségével történik.
(Verathon)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubáció időtartama
Időkeret: 1. nap
|
Az intubáció időtartama – A maszk eltávolítása az ETCO2 megerősítéséhez
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubálás egyszerűsége
Időkeret: 1. nap
|
Az intubálás egyszerűsége a kezelő által leírtak szerint (100 mm-es vizuális analóg skálán mérve)
|
1. nap
|
|
A trauma előfordulása
Időkeret: 1. nap
|
A trauma előfordulása
|
1. nap
|
|
Az intubálási hibák száma
Időkeret: 1. nap
|
Az intubálási hibák száma
|
1. nap
|
|
Külső gégenyomás alkalmazása
Időkeret: 1. nap
|
Külső gégenyomás alkalmazása
|
1. nap
|
|
Laryngoscopos fokozat eloszlása
Időkeret: 1. nap
|
Laryngoscopos fokozateloszlás Cormack és Lehane osztályozás szerint
|
1. nap
|
|
Torokfájás
Időkeret: 3. nap
|
A betegeket felmérik a műtét utáni torokfájás előfordulási gyakorisága tekintetében.
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18477
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .