Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GlideScope Groove vs. Standard GlideScope: A Non-inferiority Study

26. februar 2019 opdateret af: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Sammenligning af GlideScope Groove til Standard GlideScope til Orotracheal Intubation: En ikke-mindreværdighedsundersøgelse

Patienter, der præsenterer for elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation, vil blive randomiseret til at blive intuberet med enten GlideScope Groove video-laryngoskopet eller det standard GlideScope video-laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor. Det primære resultat er tid til intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A5a5
        • London Health Sciences Centre Victoria Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient, der er booket til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver patient med abnormiteter i cervikal rygsøjle.
  2. Alle patienter med kendte eller sandsynlige vanskelige luftveje.
  3. Enhver patient, der kræver hurtig sekvensinduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GlideScope Groove
Patienter vil blive intuberet ved hjælp af GlideScope Groove-enheden. (Verathon)
Enhed: GlideScope Groove
Patienter vil blive intuberet ved hjælp af GlideScope Groove-enheden. (Verathon)
Andre navne:
  • Verathon
Aktiv komparator: Kontrol: Standard GlideScope
Kontrol: Patienter vil blive intuberet ved brug af standardpraksis, et standard GlideScope (Verathon)
Enhed: Kontrol: Standard GlideScope
Patienter vil blive intuberet med standard GlideScope. (Verathon)
Andre navne:
  • Varathon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af intubation
Tidsramme: Dag 1
Varighed af intubation - Maske fjernelse til ETCO2 bekræftelse
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem intubation
Tidsramme: Dag 1
Nem intubation som noteret af operatøren (målt på en 100 mm visuel analog skala)
Dag 1
Forekomst af traumer
Tidsramme: Dag 1
Forekomst af traumer
Dag 1
Antal fejl ved intubering
Tidsramme: Dag 1
Antal fejl ved intubering
Dag 1
Brug af eksternt larynxtryk
Tidsramme: Dag 1
Brug af eksternt larynxtryk
Dag 1
Laryngoskopisk karakterfordeling
Tidsramme: Dag 1
Laryngoskopisk karakterfordeling i henhold til Cormack og Lehane klassifikation
Dag 1
Ondt i halsen
Tidsramme: Dag 3
Patienterne vil blive undersøgt med hensyn til forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen.
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Western Ontario, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2011

Først opslået (Skøn)

9. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18477

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, Orotracheal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner