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GlideScope Groove vs. Standard GlideScope: Eine Nicht-Minderwertigkeitsstudie

26. Februar 2019 aktualisiert von: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Vergleich von GlideScope Groove mit Standard-GlideScope für die orotracheale Intubation: Eine Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Patienten, die sich für eine elektive Operation vorstellen, die eine orotracheale Intubation erfordert, werden randomisiert entweder mit dem GlideScope Groove-Videolaryngoskop oder dem Standard-GlideScope-Videolaryngoskop intubiert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe oben. Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zur Intubation.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5a5
        • London Health Sciences Centre Victoria Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient, der für eine elektive Operation gebucht wurde, die eine orotracheale Intubation erfordert.

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder Patient mit Anomalien der Halswirbelsäule.
  2. Alle Patienten mit bekannten oder wahrscheinlich schwierigen Atemwegen.
  3. Jeder Patient, der eine schnelle Sequenzinduktion benötigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GlideScope Groove
Die Patienten werden mit dem GlideScope Groove-Gerät intubiert. (Verathon)
Gerät: GlideScope Groove
Die Patienten werden mit dem GlideScope Groove-Gerät intubiert. (Verathon)
Andere Namen:
  • Verathon
Aktiver Komparator: Steuerung: Standard GlideScope
Kontrolle: Die Patienten werden nach Standardverfahren, einem Standard-GlideScope (Verathon), intubiert.
Gerät: Steuerung: Standard GlideScope
Die Patienten werden mit dem Standard-GlideScope intubiert. (Verathon)
Andere Namen:
  • Varathon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Intubation
Zeitfenster: Tag 1
Dauer der Intubation – Entfernung der Maske bis zur ETCO2-Bestätigung
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Intubation
Zeitfenster: Tag 1
Vom Bediener festgestellte Leichtigkeit der Intubation (gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm)
Tag 1
Auftreten von Traumata
Zeitfenster: Tag 1
Auftreten von Traumata
Tag 1
Anzahl der Intubationsfehler
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Intubationsfehler
Tag 1
Verwendung von externem Kehlkopfdruck
Zeitfenster: Tag 1
Verwendung von externem Kehlkopfdruck
Tag 1
Laryngoskopische Gradverteilung
Zeitfenster: Tag 1
Laryngoskopische Gradverteilung gemäß Cormack- und Lehane-Klassifikation
Tag 1
Halsentzündung
Zeitfenster: Tag 3
Die Patienten werden hinsichtlich der Häufigkeit postoperativer Halsschmerzen befragt.
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

University of Western Ontario, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18477

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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