GlideScope Groove vs GlideScope standard : une étude de non-infériorité
26 février 2019 mis à jour par: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Comparaison du GlideScope Groove au GlideScope standard pour l'intubation orotrachéale : une étude de non-infériorité
Les patients se présentant pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale seront randomisés pour être intubés avec le vidéo-laryngoscope GlideScope Groove ou le vidéo-laryngoscope standard GlideScope.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir au dessus.
Le critère de jugement principal est le délai d'intubation.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
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London, Ontario, Canada, N6A5a5
- London Health Sciences Centre Victoria Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte réservé pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale.
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant des anomalies de la colonne cervicale.
- Tout patient avec des voies respiratoires difficiles connues ou probables.
- Tout patient nécessitant une induction en séquence rapide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rainure GlideScope
Les patients seront intubés à l'aide du dispositif GlideScope Groove.
(Vérathon)
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Les patients seront intubés à l'aide du dispositif GlideScope Groove.
(Vérathon)
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle : GlideScope standard
Contrôle : les patients seront intubés en utilisant la pratique standard, un GlideScope standard (Verathon)
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Les patients seront intubés à l'aide du GlideScope standard.
(Vérathon)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'intubation
Délai: Jour 1
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Durée de l'intubation - Retrait du masque jusqu'à confirmation ETCO2
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'intubation
Délai: Jour 1
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Facilité d'intubation notée par l'opérateur (mesurée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm)
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Jour 1
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Incidence des traumatismes
Délai: Jour 1
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Incidence des traumatismes
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Jour 1
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Nombre d'échecs d'intubation
Délai: Jour 1
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Nombre d'échecs d'intubation
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Jour 1
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Utilisation de la pression laryngée externe
Délai: Jour 1
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Utilisation de la pression laryngée externe
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Jour 1
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Distribution des grades laryngoscopiques
Délai: Jour 1
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Distribution des grades laryngoscopiques selon la classification de Cormack et Lehane
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Jour 1
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Mal de gorge
Délai: Jour 3
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Les patients seront interrogés sur l'incidence des maux de gorge postopératoires.
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Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2011
Première publication (Estimation)
9 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18477
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .