GlideScope Groove 与标准 GlideScope：非劣效性研究
2019年2月26日 更新者：Timothy Turkstra、Lawson Health Research Institute
用于气管插管的 GlideScope 凹槽与标准 GlideScope 的比较：一项非劣效性研究
接受需要经口气管插管的择期手术的患者将被随机分配接受 GlideScope Groove 视频喉镜或标准 GlideScope 视频喉镜插管。
研究概览
详细说明
往上看。
主要结果是插管时间。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London、Ontario、加拿大、N6A5a5
- London Health Sciences Centre Victoria Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何预约需要经口气管插管的择期手术的成年患者。
排除标准：
- 任何有颈椎异常的患者。
- 任何已知或可能患有困难气道的患者。
- 任何需要快速顺序诱导的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GlideScope 凹槽
患者将使用 GlideScope Groove 装置进行插管。
（维拉通）
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患者将使用 GlideScope Groove 装置进行插管。
（维拉通）
其他名称：
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有源比较器：控制：标准 GlideScope
控制：患者将使用标准操作插管，标准 GlideScope (Verathon)
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患者将使用标准 GlideScope 插管。
（维拉通）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：第一天
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插管持续时间 - 面罩移除至 ETCO2 确认
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于插管
大体时间：第一天
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操作员指出插管的难易程度（在 100 毫米视觉模拟量表上测量）
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第一天
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外伤发生率
大体时间：第一天
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外伤发生率
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第一天
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插管失败次数
大体时间：第一天
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插管失败次数
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第一天
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使用喉外压
大体时间：第一天
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使用喉外压
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第一天
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喉镜分级分布
大体时间：第一天
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根据 Cormack 和 Lehane 分类的喉镜分级分布
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第一天
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咽喉痛
大体时间：第 3 天
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将就术后喉咙痛的发生率对患者进行调查。
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第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Turkstra, MD, M. Eng、UWO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月8日
首次发布 (估计)
2011年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GlideScope 凹槽的临床试验
-
Hospital de ManisesInstituto de Investigacion Sanitaria La Fe未知