Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlideScope Groove vs. Standard GlideScope: A Non-inferiority Study

26. februar 2019 oppdatert av: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Sammenligning av GlideScope Groove til Standard GlideScope for Orotracheal Intubation: En ikke-underordnet studie

Pasienter som presenterer for elektiv kirurgi som krever orotrakeal intubasjon vil bli randomisert til å bli intubert med enten GlideScope Groove video-laryngoskop eller standard GlideScope video-laryngoskop.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se ovenfor. Det primære resultatet er tid til intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A5a5
        • London Health Sciences Centre Victoria Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen pasient som er bestilt for elektiv kirurgi som krever orotrakeal intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver pasient med abnormiteter i cervikal ryggrad.
  2. Alle pasienter med kjente eller sannsynlige vanskelige luftveier.
  3. Alle pasienter som trenger rask sekvensinduksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GlideScope Groove
Pasienter vil bli intubert med GlideScope Groove-enheten. (Verathon)
Enhet: GlideScope Groove
Pasienter vil bli intubert med GlideScope Groove-enheten. (Verathon)
Andre navn:
  • Verathon
Aktiv komparator: Kontroll: Standard GlideScope
Kontroll: Pasienter vil bli intubert ved bruk av standardpraksis, et standard GlideScope (Verathon)
Enhet: Kontroll: Standard GlideScope
Pasienter vil bli intubert ved bruk av standard GlideScope. (Verathon)
Andre navn:
  • Varathon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av intubasjon
Tidsramme: Dag 1
Varighet av intubasjon - Maskefjerning til ETCO2-bekreftelse
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel intubering
Tidsramme: Dag 1
Enkel intubering som notert av operatøren (målt på en 100 mm visuell analog skala)
Dag 1
Forekomst av traumer
Tidsramme: Dag 1
Forekomst av traumer
Dag 1
Antall feil ved intubering
Tidsramme: Dag 1
Antall feil ved intubering
Dag 1
Bruk av eksternt larynxtrykk
Tidsramme: Dag 1
Bruk av eksternt larynxtrykk
Dag 1
Laryngoskopisk karakterfordeling
Tidsramme: Dag 1
Laryngoskopisk karakterfordeling i henhold til Cormack og Lehane klassifisering
Dag 1
Sår hals
Tidsramme: Dag 3
Pasienter vil bli kartlagt med hensyn til forekomst av postoperativ sår hals.
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Western Ontario, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18477

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere