Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GlideScope Groove versus standaard GlideScope: een non-inferioriteitsonderzoek

26 februari 2019 bijgewerkt door: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Vergelijking van GlideScope-groef met standaard GlideScope voor orotracheale intubatie: een non-inferioriteitsonderzoek

Patiënten die zich presenteren voor electieve chirurgie die orotracheale intubatie nodig hebben, worden gerandomiseerd om te worden geïntubeerd met de GlideScope Groove-videolaryngoscoop of de standaard GlideScope-videolaryngoscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie hierboven. Het primaire resultaat is tijd tot intubatie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A5a5
        • London Health Sciences Centre Victoria Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassen patiënt die is geboekt voor electieve chirurgie die orotracheale intubatie vereist.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke patiënt met afwijkingen aan de cervicale wervelkolom.
  2. Alle patiënten met bekende of waarschijnlijke moeilijke luchtwegen.
  3. Elke patiënt die snelle sequentie-inductie nodig heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GlideScope-groef
Patiënten worden geïntubeerd met behulp van het GlideScope Groove-apparaat. (Verathon)
Apparaat: GlideScope-groef
Patiënten worden geïntubeerd met behulp van het GlideScope Groove-apparaat. (Verathon)
Andere namen:
  • Verathon
Actieve vergelijker: Bediening: Standaard GlideScope
Controle: Patiënten worden geïntubeerd volgens de standaardpraktijk, een standaard GlideScope (Verathon)
Apparaat: Bediening: Standaard GlideScope
Patiënten worden geïntubeerd met behulp van de standaard GlideScope. (Verathon)
Andere namen:
  • Varathon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van intubatie
Tijdsspanne: Dag 1
Duur van intubatie - Maskerverwijdering tot ETCO2-bevestiging
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: Dag 1
Gemak van intubatie zoals opgemerkt door de operator (gemeten op een visueel analoge schaal van 100 mm)
Dag 1
Incidentie van trauma
Tijdsspanne: Dag 1
Incidentie van trauma
Dag 1
Aantal mislukte intubaties
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal mislukte intubaties
Dag 1
Gebruik van externe larynxdruk
Tijdsspanne: Dag 1
Gebruik van externe larynxdruk
Dag 1
Verdeling van laryngoscopische kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 1
Laryngoscopische graadverdeling volgens de classificatie van Cormack en Lehane
Dag 1
Keelpijn
Tijdsspanne: Dag 3
Patiënten zullen worden ondervraagd met betrekking tot de incidentie van postoperatieve keelpijn.
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

University of Western Ontario, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18477

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren