GlideScope Groove vs. GlideScope padrão: um estudo de não inferioridade
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Comparação do GlideScope Groove com o GlideScope padrão para intubação orotraqueal: um estudo de não inferioridade
Os pacientes que se apresentam para cirurgia eletiva que requerem intubação orotraqueal serão randomizados para serem intubados com o videolaringoscópio GlideScope Groove ou o videolaringoscópio padrão GlideScope.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima.
O desfecho primário é o tempo para intubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A5a5
- London Health Sciences Centre Victoria Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto agendado para cirurgia eletiva que requeira intubação orotraqueal.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com anormalidades da coluna cervical.
- Qualquer paciente com vias aéreas difíceis conhecidas ou prováveis.
- Qualquer paciente que necessite de indução de sequência rápida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GlideScope Groove
Os pacientes serão intubados usando o dispositivo GlideScope Groove.
(Veratona)
|
Os pacientes serão intubados usando o dispositivo GlideScope Groove.
(Veratona)
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Controle: GlideScope padrão
Controle: Os pacientes serão intubados usando a prática padrão, um GlideScope padrão (Verathon)
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Os pacientes serão intubados usando o GlideScope padrão.
(Veratona)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Intubação
Prazo: Dia 1
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Duração da Intubação - Remoção da máscara para confirmação de ETCO2
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de intubação
Prazo: Dia 1
|
Facilidade de intubação observada pelo operador (medida em uma escala visual analógica de 100 mm)
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Dia 1
|
|
Incidência de trauma
Prazo: Dia 1
|
Incidência de trauma
|
Dia 1
|
|
Número de falhas na intubação
Prazo: Dia 1
|
Número de falhas na intubação
|
Dia 1
|
|
Uso de pressão laríngea externa
Prazo: Dia 1
|
Uso de pressão laríngea externa
|
Dia 1
|
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Distribuição do grau laringoscópico
Prazo: Dia 1
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Distribuição do grau laringoscópico de acordo com a classificação de Cormack e Lehane
|
Dia 1
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Dor de garganta
Prazo: Dia 3
|
Os pacientes serão pesquisados com relação à incidência de dor de garganta pós-operatória.
|
Dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18477
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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