Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GlideScope Groove a standardowy GlideScope: badanie równoważności

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Porównanie GlideScope Groove ze standardowym GlideScope do intubacji ustno-tchawiczej: badanie równoważności

Pacjenci zgłaszający się na planową operację wymagającą intubacji ustno-tchawiczej zostaną losowo przydzieleni do intubacji wideolaryngoskopem GlideScope Groove lub standardowym wideolaryngoskopem GlideScope.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz wyżej. Głównym wynikiem jest czas do intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5a5
        • London Health Sciences Centre Victoria Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent zarezerwowany na planową operację wymagającą intubacji ustno-tchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy pacjent z wadami kręgosłupa szyjnego.
  2. Każdy pacjent ze stwierdzoną lub prawdopodobną trudnością w oddychaniu.
  3. Każdy pacjent wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rowek GlideScope
Pacjenci będą intubowani za pomocą urządzenia GlideScope Groove. (Verathon)
Urządzenie: Rowek GlideScope
Pacjenci będą intubowani za pomocą urządzenia GlideScope Groove. (Verathon)
Inne nazwy:
  • Verathon
Aktywny komparator: Sterowanie: standardowy GlideScope
Kontrola: Pacjenci będą intubowani przy użyciu standardowej praktyki, standardowego GlideScope (Verathon)
Urządzenie: Sterowanie: standardowy GlideScope
Pacjenci będą intubowani przy użyciu standardowego GlideScope. (Verathon)
Inne nazwy:
  • Varathon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas trwania intubacji — Zdjęcie maski do potwierdzenia ETCO2
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Łatwość intubacji zauważona przez operatora (mierzona na wizualnej skali analogowej 100 mm)
Dzień 1
Występowanie traumy
Ramy czasowe: Dzień 1
Występowanie traumy
Dzień 1
Liczba niepowodzeń intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba niepowodzeń intubacji
Dzień 1
Stosowanie zewnętrznego ciśnienia krtani
Ramy czasowe: Dzień 1
Stosowanie zewnętrznego ciśnienia krtani
Dzień 1
Rozkład stopni laryngoskopowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Rozkład stopni laryngoskopowych według klasyfikacji Cormacka i Lehane'a
Dzień 1
Ból gardła
Ramy czasowe: Dzień 3
Pacjenci zostaną przebadani pod kątem występowania pooperacyjnego bólu gardła.
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

University of Western Ontario, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18477

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rowek GlideScope

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj