Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GlideScope Groove по сравнению со стандартным GlideScope: исследование не меньшей эффективности

26 февраля 2019 г. обновлено: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Сравнение GlideScope Groove со стандартным GlideScope для оротрахеальной интубации: исследование не меньшей эффективности

Пациенты, поступающие на плановую операцию, требующую оротрахеальной интубации, будут рандомизированы для интубации либо видеоларингоскопом GlideScope Groove, либо стандартным видеоларингоскопом GlideScope.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. выше. Первичным результатом является время до интубации.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6A5a5
        • London Health Sciences Centre Victoria Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый пациент, которому назначено плановое хирургическое вмешательство, требующее оротрахеальной интубации.

Критерий исключения:

  1. Любой пациент с аномалиями шейного отдела позвоночника.
  2. Любые пациенты с известными или вероятными трудными дыхательными путями.
  3. Любой пациент, нуждающийся в быстрой последовательной индукции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GlideScope Groove
Пациенты будут интубированы с помощью устройства GlideScope Groove. (Вератон)
Устройство: GlideScope Groove
Пациенты будут интубированы с помощью устройства GlideScope Groove. (Вератон)
Другие имена:
  • Вератон
Активный компаратор: Контроль: Стандартный GlideScope
Контроль: пациенты будут интубированы с использованием стандартной практики, стандартного GlideScope (Verathon).
Устройство: Контроль: Стандартный GlideScope
Пациенты будут интубированы с использованием стандартного GlideScope. (Вератон)
Другие имена:
  • Варатон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность интубации
Временное ограничение: 1 день
Продолжительность интубации — снятие маски до подтверждения ETCO2
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легкость интубации
Временное ограничение: 1 день
Легкость интубации, отмеченная оператором (измерено по 100-мм визуальной аналоговой шкале)
1 день
Частота травм
Временное ограничение: 1 день
Частота травм
1 день
Количество неудачных интубаций
Временное ограничение: 1 день
Количество неудачных интубаций
1 день
Использование внешнего гортанного давления
Временное ограничение: 1 день
Использование внешнего гортанного давления
1 день
Распределение ларингоскопической степени
Временное ограничение: 1 день
Распределение ларингоскопических степеней по классификации Cormack и Lehane
1 день
Больное горло
Временное ограничение: День 3
Пациенты будут опрошены в отношении частоты послеоперационной боли в горле.
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

University of Western Ontario, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Timothy Turkstra, MD, M. Eng, UWO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18477

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GlideScope Groove

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться