Zkoumání vlivu dietní léčby dusičnany na endoteliální funkci a reaktivitu krevních destiček u hypercholesterolemie.

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci budou ve věku 18-80 let.
2. Půjde převážně o nově diagnostikované pacienty s hypercholesterolemií (celkový cholesterol v séru > 6,0 mmol/l nebo jakékoli zvýšení celkového cholesterolu, LDL cholesterolu nebo triglyceridů se skóre QRISK 2 > 15 %).
3. Zařadíme pacienty s familiární hypercholesterolemií. Tito pacienti budou obecně buď léčeni v primární péči samostatně, nebo budou navštěvovat kliniku po doporučení praktických lékařů k dalšímu vyšetření po rutinních zdravotních testech.
4. Dále budou zahrnuti pacienti, kteří byli doporučeni z důvodu neschopnosti tolerovat léčbu statiny.
5. Do studie budou přijati, pokud mají zájem zúčastnit se výzkumu, nemají žádná vylučovací kritéria pro screening a dají svůj písemný informovaný souhlas.

Hypercholesterolemici budou vyšetřeni odebráním anamnézy a fyzikálním vyšetřením, změřením krevního tlaku a odebráním vzorku moči pro kontrolu diabetu. Subjekt bude pokračovat ve své obvyklé dietě a cvičebním režimu před diagnózou hypercholesterolémie pro účely této studie. Po dobu trvání studie nebudou užívat žádné další vitamíny ani potravinové doplňky.

Kritéria vyloučení

1. Symptomatická ischemická choroba srdeční v anamnéze (angina pectoris, předchozí infarkt myokardu, akutní koronární syndrom) nebo jiná známá ateroskleróza.
2. Anamnéza srdečního selhání NYHA třídy 2-4 nebo závažná dysfunkce LK LVEF < 30 % bez ohledu na stav příznaků.
3. Užívání statinů do 2 měsíců od screeningové návštěvy.
4. Diabetes v anamnéze.
5. Systémové autoimunitní onemocnění, jako je revmatoidní artritida, onemocnění pojivové tkáně nebo jiné stavy, o nichž je známo, že jsou spojeny s chronickým zánětem, jako je zánětlivé onemocnění střev.
6. Jakékoli použití nesteroidních protizánětlivých léků, protidestičkových látek nebo steroidů během dvou měsíců od zahájení studie nebo pravděpodobné budoucí použití požadované během studie.
7. Subjekty s jakoukoli akutní infekcí nebo významným traumatem (popáleniny, zlomeniny).
8. Subjekty, které darovaly > 500 ml krve během 56 dnů před podáním studijního léku.
9. Anémie s Hb < 10 g/dl nebo jakákoli jiná známá porucha krve nebo závažné onemocnění, které může ovlivnit funkci krevních destiček a koagulaci. Známá esenciální hypertenze při antihypertenzní medikaci není kontraindikací.
10. Anamnéza malignity za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže.
11. Jakýkoli současný život ohrožující stav, včetně závažné chronické obstrukční choroby dýchacích cest, infekce HIV, život ohrožující arytmie, který může subjektu zabránit v dokončení studie.
12. Zneužívání alkoholu/drog během posledních 6 měsíců od screeningové návštěvy.
13. Nadměrná konzumace alkoholu definovaná jako pravidelná týdenní konzumace > 28 jednotek mužů a > 21 jednotek žen. (Pokyny ministerstva zdravotnictví)
14. Použití zkoumaného zařízení nebo zkoušeného léčiva během 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studovaného léčiva.
15. Jakékoli nestabilní dávkování probíhajících léčebných režimů během studie studie.
16. Chronická virová hepatitida v anamnéze (včetně přítomnosti povrchového antigenu hepatitidy B nebo protilátky proti hepatitidě C nebo jiné chronické poruchy jater).
17. Abnormální funkce jater v důsledku akutních nebo chronických onemocnění jater 3 x horní hranice normálu při screeningu.
18. Poškození ledvin s clearance kreatininu (eGFR) < 50 ml/min při screeningu.
19. Těhotenství v době screeningu nebo úmysl otěhotnět v průběhu studie.
20. Současní kuřáci nebo bývalí kuřáci, kteří přestali kouřit < 3 měsíce před podáním studovaného léku.
21. BMI <18,5 nebo > nebo = 40kg/m2.