고콜레스테롤혈증 환자에서 질산염 식이요법이 내피기능과 혈소판 반응성에 미치는 영향에 관한 연구.

포함 기준:

1. 참가자는 18세에서 80세 사이입니다.
2. 이들은 대체로 고콜레스테롤혈증(총 혈청 콜레스테롤 >6.0mmol/L 또는 QRISK 2 점수 >15%의 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 또는 트리글리세라이드 상승)으로 새로 진단된 환자일 것입니다.
3. 가족성 고콜레스테롤혈증 환자를 포함합니다. 일반적으로 이러한 환자는 1차 진료에서만 관리되거나 일상적인 건강 검사 후 추가 조사를 위해 일반 개업의의 의뢰에 따라 클리닉에 참석합니다.
4. 또한 스타틴 치료를 견딜 수 없어 의뢰된 환자도 포함됩니다.
5. 연구에 참여하는 데 관심이 있고 선별에 대한 제외 기준이 없으며 서면 동의를 제공하는 경우 연구에 모집됩니다.

고콜레스테롤혈증 환자는 병력 및 신체 검사, 혈압 측정 및 당뇨병을 확인하기 위한 소변 샘플 채취를 통해 선별됩니다. 대상체는 본 연구의 목적을 위해 고콜레스테롤혈증의 진단 전에 그의/그녀의 통상적인 식이요법 및 운동 요법을 계속할 것이다. 그들은 연구 기간 동안 추가 비타민이나 식품 보충제를 복용하지 않을 것입니다.

제외 기준

1. 증상이 있는 허혈성 심장 질환(협심증, 이전의 심근 경색, 급성 관상 동맥 증후군) 또는 기타 알려진 죽상 동맥 경화증의 병력.
2. 심부전 NYHA 클래스 2-4 또는 증상 상태에 관계없이 LVEF<30%의 심각한 좌심실 기능 장애의 병력.
3. 스크리닝 방문 2개월 이내에 스타틴 사용.
4. 당뇨병의 역사.
5. 류마티스 관절염, 결합 조직 질환 또는 염증성 장 질환과 같은 만성 염증과 관련된 것으로 알려진 기타 상태와 같은 전신 자가 면역 질환.
6. 연구 시작 후 2개월 이내에 비스테로이드성 항염증제, 항혈소판제 또는 스테로이드를 사용하거나 연구 중에 필요할 가능성이 있는 향후 사용.
7. 급성 감염 또는 심각한 외상(화상, 골절)이 있는 피험자.
8. 연구 약물 투여 전 56일 이내에 500mls 이상의 혈액을 기증한 피험자.
9. Hb가 10g/dl 미만인 빈혈, 또는 혈소판 기능 및 응고에 영향을 미칠 수 있는 기타 알려진 혈액 장애 또는 심각한 질병. 항고혈압제에 대한 알려진 본태성 고혈압은 금기 사항이 아닙니다.
10. 비흑색종 피부암 이외의 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력.
11. 중증 만성 폐쇄성 기도 질환, HIV 감염, 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 수 있는 생명을 위협하는 부정맥을 포함하는 임의의 현재 생명을 위협하는 상태.
12. 스크리닝 방문 지난 6개월 이내의 알코올/약물 남용.
13. 과도한 알코올 소비는 남성이 28단위 초과, 여성이 21단위를 초과하는 정기적인 주간 소비로 정의됩니다. (보건지침부)
14. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 조사 장치 또는 조사 약물 사용.
15. 연구 시험 전반에 걸쳐 진행 중인 약물 요법의 임의의 비안정적 투약.
16. 만성 바이러스성 간염 병력(B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체 또는 기타 만성 간 장애 포함)
17. 급성 또는 만성 간 질환으로 인한 비정상적인 간 기능 선별 검사 시 정상 상한치의 3배.
18. 스크리닝 시 크레아티닌 청소율(eGFR)이 50ml/분 미만인 신장애.
19. 스크리닝 시 임신 또는 연구 과정 동안 임신할 의도.
20. 현재 흡연자 또는 연구 약물 투여 전 3개월 미만으로 흡연을 중단한 이전 흡연자.
21. BMI <18.5 또는 그 이상 또는 = 40kg/m2.